XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System不全
参考编号：5477197 - accessdata.fda.gov
5.9 与 CYP3A4 抑制剂或诱导剂的相互作用 ...................................... 7 6 不良反应 .............................................. 8 6.1 临床试验经验 .............................................. 8 7 药物相互作用 .............................................. 10 7.1 其他药物对 VONJO 的影响 ........................ 10 7.2 VONJO 对其他药物的影响 ........................ 10 8 在特定人群中的使用 ...................................... 12 8.1 怀孕 ...................................................... 12 8.2 哺乳 ...................................................... 12 8.3 具有生殖潜力的女性和男性 ............................................. 13 8.4 儿童用药 ...................................................... 13 8.5 老年人用药 ............................................................. 13 8.6 肝功能不全 ............................................................. 13 8.7 肾功能不全 ............................................................. 13
复杂恶性肿瘤相关症状
吗啡 — 中度至重度肾功能不全者应避免使用。口服液（Ordine）、缓释片/胶囊 MS Contin/Kapanol。安培 — 全部在 PBS 中。缓释悬浮液已删除芬太尼 — 肾功能不全者可以使用，但 12 mcg 贴剂 = 43 mg /d 吗啡，因此不适合未曾使用过阿片类药物的患者。贴剂滴定笨重 — 不适合不稳定疼痛的患者。安瓿不在 PBS 中。S/L 制剂起效快/失效快 — 模仿 IV 特征 — 避免与 Hx IVDU 一起使用。快速耐受问题？对骨痛效果不佳？羟可酮 — 肾功能不全者可以使用。口服液和缓释片在 PBS 中。一些 IP 设置中的 s/c 准备（Oxynorm、endone、Oxycontin、Targin**）氢吗啡酮（x5 效力吗啡），- 中度肾功能不全时可以（减少剂量并增加间隔）- 口服 IR 液体（Dilaudid）- 供应问题、SR 每日一次片剂（Jurnista）、安瓿 - 全部在 PBS 上。
处方信息重点这些...
与酒精相互作用 ADDYI 和酒精在时间接近时一起使用增加严重低血压和晕厥的风险[见警告和注意事项(5.1)]。忠告患者在睡前服用 ADDYI 前至少等待两小时消耗一或两标准酒精饮料后或如果他们当晚已消耗三或更多标准酒精饮料则跳过他们的 ADDYI 剂量。 与强或中度 CYP3A4 抑制剂禁忌 ADDYI 和中度或强度 CYP3A4 抑制剂的同时使用增加氟班色林浓度，这可致严重低血压和晕厥[见警告和注意事项(5.2)]。所以，服用 ADDYI 的患者禁忌使用中度或强度 CYP3A4 抑制剂[见禁忌症(4)]。肝功能不全患者禁用 在肝功能不全患者中使用ADDYI会增加氟班色林浓度，这可能导致严重低血压和晕厥[见警告和注意事项(5.5)]。因此，肝功能不全患者禁用ADDYI[见禁忌症(4)]。
Koşuyolu 心脏杂志
目的：缺血性二尖瓣反流 (IMR) 是由于缺血性心脏病引起的继发性二尖瓣功能不全的一个亚组。本研究旨在评估急性心肌梗死 (AMI) 后接受手术的患者在死亡率和发病率方面对二尖瓣进行的干预类型。方法：对 2017 年 1 月至 2020 年 12 月期间因急性心肌梗死入院并紧急或紧急手术的患者进行评估。测量超声心动图定量和定性数据。据此将患者评估为轻度、中度或重度二尖瓣功能不全。早期发现有显著 IMR（≥中度二尖瓣反流）且可以实现完全血运重建的患者纳入研究。患者根据二尖瓣是否接受干预分为两组。结果：纳入研究的患者的人口统计学数据如下：73.4% 为男性，33% 为女性。患者平均年龄为 63.2±8.9 岁。比较了患者的术后残留二尖瓣反流程度。接受单独 CABG 的患者中 62.2%（n=23）有轻度二尖瓣反流。接受二尖瓣环成形术的 5 名患者（17.9%）有明显的残留反流（p<0.001）。结论：AMI 后非重度二尖瓣功能不全（无乳头破裂或腱索破裂）不应考虑二尖瓣干预。由于左心室重塑，使用单独二尖瓣环后功能不全的发生率更高，使得二尖瓣环在急性过程中不是一种治疗选择。
模块一：产品的管理细节
在适当的情况下，可使用 Co- Strimax 替代现有的双联疗法中的度他雄胺和盐酸坦索罗辛，以简化治疗。在临床适当的情况下，可考虑将度他雄胺或盐酸坦索罗辛单药疗法直接改为 Co- Strimax。肾功能不全尚未研究肾功能不全对度他雄胺-坦索罗辛药代动力学的影响。肾功能不全患者的剂量预计不会调整。肝功能不全尚未研究肝功能不全对度他雄胺-坦索罗辛药代动力学的影响，因此轻度至中度肝功能不全患者应谨慎使用。重度肝功能不全患者禁用 Co- Strimax。儿科人群度他雄胺-坦索罗辛禁用于儿科人群（18 岁以下）。给药方法口服。应指导患者每天同一餐后约 30 分钟将胶囊整个吞下。胶囊不应咀嚼或打开。接触硬胶囊内的度他雄胺胶囊内容物可能会导致口咽粘膜受到刺激。4.2 禁忌症 Co- Strimax 禁用于：- 女性、儿童和青少年。- 对度他雄胺、其他 5-α 还原酶抑制剂、坦索罗辛（包括坦索罗辛诱发的血管性水肿）、大豆、花生或任何其他赋形剂过敏的患者。- 有直立性低血压病史的患者。- 严重肝功能不全的患者。4.3 特殊警告和使用注意事项：由于不良事件（包括心力衰竭）风险可能增加，且考虑过包括单一疗法在内的替代治疗方案后，应仔细进行效益风险评估后再开出联合疗法。心力衰竭 在两项为期 4 年的临床研究中，服用度他雄胺和 α1 - 肾上腺素能受体拮抗剂（主要是坦索罗辛）的受试者的心力衰竭（报告事件的综合术语，主要为心力衰竭和充血性心力衰竭）发病率高于未服用该组合的受试者。在这两项试验中，心力衰竭的发病率较低（≤1%）且各研究之间的差异较大。 对前列腺特异性抗原 (PSA) 和前列腺癌检测的影响 在开始使用 Co-Strimax 治疗之前以及之后，必须对患者进行直肠指检以及其他针对前列腺癌或可导致与 BPH 相同症状的其他疾病的评估。血清前列腺特异性抗原 (PSA) 浓度是检测前列腺癌的重要组成部分。治疗 6 个月后，Co-Strimax 可使平均血清 PSA 水平下降约 50%。
受龋齿影响的乳牙的预防策略...
牙釉质形成不全症被定义为一组复杂的遗传性牙釉质缺陷，与全身性疾病的证据无关。它可以影响乳牙和/或恒牙的全部或部分牙齿。AI 的患病率根据不同的研究而有所不同，从 1/700 到 1/14,000 [1,2]。这些差异主要是由于诊断或人口统计标准或研究人群中的突变基因所致。文献中报道了 AI 的不同分类，通常与表型特征（临床和放射学外观）或疾病遗传方式的描述（常染色体显性/隐性）有关。临床上根据牙釉质类型已确认四种类型的 AI：1 型（牙釉质数量不足的发育不全）； 2 型（牙釉质不成熟，牙釉质不透明且呈白垩状）、3 型（钙化不足，特征是牙釉质矿化程度低且数量正常）和 4 型（发育不全-牙釉质不成熟，伴有牛牙症）。在某些分类中，4 型还与其他牙齿异常有关，例如多颗阻生牙和先天性缺牙 [3-5]。牙釉质形成不全症的相关问题包括牙菌斑沉积发生率增加和随之而来的牙龈炎、牙齿敏感、由于牙齿快速磨损导致的垂直距离损失、外观不佳以及可能需要终生进行广泛的修复护理。此外，还需要考虑心理问题，主要与这些患者报告的由于其笑容不美观而导致的社交困难有关。治疗患有牙釉质形成不全症 (AI) 的年轻患者面临的挑战很多，预防是任何临床医生最重要的武器 [6,7]。当已知牙齿易受伤害时，这一点尤其重要。本报告描述了一名 4 岁年轻患者牙釉质形成不全症的预防策略，并进行了 18 个月的随访。
专业信息
调度状态S21。药物的名称Gynoflor阴道片2。定性和定量组成每个阴道片至少包含1 x 10 8菌落形成单元（CFU）900 mg可行的乳杆菌酸脂和0,03 mg雌二醇。含有糖“乳糖一水合物”。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。药物形式的阴道片。阴道片是白色的米色，斑点，椭圆形和双杆。4。临床细节4.1治疗指示萎缩性阴道炎和症状性阴道萎缩，这是由于更年期和切入后的雌激素缺乏引起的。4.2每天至少12天的动物学和给药方法。随后建议每周2至3天维持1个阴道片剂。为绝经后症状的开始和延续，应在最短的时间内使用最小的有效剂量（请参阅第4.4节）。给药方法应在退休前的晚上将阴道片深（大约在一根手指的深处）深入到阴道中。最好在斜倚的位置上执行，膝盖略微弯曲胸部。特殊人群老年患者与年龄相关的剂量调整是不需要的。在肾功能不全的患者中，尚未研究肾脏不足妇科夫妇，但是可能没有必要调整剂量。肝功能不全尚未在肝功能不全的患者中研究。与所有性激素一样，在存在严重的肝功能不全的情况下，妇科夫妇也是禁忌的。小儿种群在初潮之前禁忌使用妇科（请参见第4.3节）。
新西兰数据表1产品名称
4.2剂量和给药方法应口服服用，并应用液体吞咽。 可以尽可能方便地服用或不用食物。 成人：在成年人中，建议的剂量为每天5mg一次。 如果需要，可以每天增加一次至10mg。 儿童：尚未确定儿童的安全和有效性。 因此，不建议在儿童中使用溶脂素琥珀酸酯。 肾功能不全的患者：轻度至中度肾脏损伤的患者不需要剂量调整（肌酐清除率> 30 mL/min）。 严重肾功能不全（肌酐清除率<30 mL/min）的患者应谨慎对待，每天接受不超过5 mg。 尚未研究接受血液透析患者的药代动力学。4.2剂量和给药方法应口服服用，并应用液体吞咽。可以尽可能方便地服用或不用食物。成人：在成年人中，建议的剂量为每天5mg一次。如果需要，可以每天增加一次至10mg。儿童：尚未确定儿童的安全和有效性。因此，不建议在儿童中使用溶脂素琥珀酸酯。肾功能不全的患者：轻度至中度肾脏损伤的患者不需要剂量调整（肌酐清除率> 30 mL/min）。严重肾功能不全（肌酐清除率<30 mL/min）的患者应谨慎对待，每天接受不超过5 mg。尚未研究接受血液透析患者的药代动力学。