在未经1型糖尿病的基础胰岛素 - 不接受的患者中,AWIQLI®的开始:对于以前从未在基底胰岛细胞胰岛素方案上没有的1型糖尿病患者中,AWIQLI®没有AWIQLI®的临床试验经验。awiqli®必须用作1型糖尿病患者的基底胰岛素方案的一部分。2型糖尿病:胰岛素幼稚的2型糖尿病患者中建议的AWIQLI®的推荐开始剂量每周一次服用70个单位。在从以前的每日基底胰岛素切换为每周AWIQLI®的患者中,从另一种基础胰岛素疗法切换的患者开始剂量,建议您进行密切的葡萄糖监测。可能需要调整并发快速作用或短作用胰岛素产物或其他随之而来的抗糖尿病治疗的剂量和时间。AWIQLI®的第一个每周剂量应在最后一次或两次每日基础胰岛素的最后剂量之后的第二天服用。从每天或两次基础胰岛素中切换患者时,相应的每周AWIQLI®剂量是以前的每日基底胰岛素剂量乘以7次,圆形为最接近10个单位。随后的AWIQLI®剂量可以根据患者的代谢需求,血糖监测结果和血糖控制目标滴定。对于需要一次额外剂量的患者而言:根据患者的血糖控制和低血糖病史,仅首次剂量(第1周剂量),可以施用一次性额外的剂量为50%的AWIQLI®。在这些情况下,第1周的剂量应为1.5 x(先前的每日基底胰岛素剂量X 7),舍入到最近的10个单位(见表1)。在评估一次性额外剂量的需求时,应权衡降血糖事件的风险(由于潜在的药物错误)与血糖控制的暂时恶化(高血糖)(请参阅7个警告和预防措施)。在第二次注射中不得添加一次性额外剂量。AWIQLI®的第二次每周一次的剂量是每日总剂量乘以7,舍入至最近的10个单位。可以根据患者的代谢需求,血糖监测结果和血糖控制目标来滴定AWIQLI®的第三剂剂量。接受一次额外剂量的患者可能会忘记在第一次注射后一次去除一次额外剂量。因此,必须指示接受一次额外剂量的患者检查是否注入正确的剂量,尤其是在第一和第二注射中。
尚未在随机临床试验中评估Afluria®Tetra在妊娠中的安全性。在美国4个北半球流感季节(2017-18至2020-21)中,从美国(美国)收集了美国(美国)的预期妊娠登记册(美国)的数据。总共评估了483名孕妇,其中171(35.4 %%),201(41.6%)和111(23%)分别暴露于第一,第二和三个月中的Afluria®Tetra。基于妊娠结局和预定义的婴儿安全结果,没有证据表明胎儿,新生儿或妊娠结局归因于疫苗在怀孕的任何阶段。477%(98.8%)的怀孕导致了活产,有485名婴儿出生。有两个死产和四个自发堕胎。该研究报告的婴儿结局的患病率是低出生体重(5.4%),早产(7.2%)和主要先天性畸形(0.8%)。美国一般人口的估计率分别为8.2%,10.1%1和2.8%2。
该产品是使用人血的成分制造的,该血液可能含有肝炎和其他病毒疾病的病因。通过使用人血或血浆制备的药物产生的药物导致感染的标准措施,包括选择供体,筛查单个捐赠和血浆池,以进行特定的感染标记以及包括病毒灭活/去除的有效制造步骤。尽管如此,当施用由人血或血浆制备的药物时,不能完全排除传播感染剂的可能性。这也适用于未知或新兴病毒和其他病原体。
•儿科(<18岁):加拿大卫生部未授权儿科使用指示。•老年病(≥65岁):老年人已经证明了更长的半衰期和清除率降低,因此应考虑较低的剂量和最大剂量。可能需要每天10毫克开始,并根据需要滴定并容忍。针对大多数老年患者的建议剂量为20 mg/天。一些患者可能会对10 mg/天的剂量反应(请参阅7.1.4老师)。如果需要并容忍,剂量可以滴定至20 mg/天。与其他SSRI一样,应在治疗可能更容易受到不良事件的老年女性患者(例如低钠血症和SIADH(不适当抗利尿激素分泌))等不良事件的情况下谨慎行事。请参阅7个警告和预防措施,糖尿病患者,低钠血症。另请参见10.3药代动力学,老年病。•肝损伤剂量应限于轻度至中度肝功能不全的患者剂量范围的下端。因此,建议每天使用10毫克的初始口服剂量。随后,根据患者的反应和临床判断,可以增加剂量。肝功能降低的患者应接受不超过20 mg/天的剂量(请参阅7个警告和预防措施,肝损伤)。西妥拉兰。•肾功能不全,对于轻度到中度肾功能不全的患者不需要剂量调整。由于Celexa对严重肾功能障碍患者的药代动力学或药效动力学作用没有可用信息,因此应谨慎使用CELEXA。•CYP2C19不良代谢剂在治疗的前两周内,每天的初始剂量为10 mg,对于众所周知的CYP2C19代谢剂较差的患者。根据个体患者的反应,剂量可能会增加到最多20 mg(请参阅10.3药代动力学,代谢)。celexa 20 mg/day也是服用伴随CYP2C19抑制剂的患者的最大建议剂量(例如cimetidine)由于QT延长的风险。
7.1.1孕妇Inqovi尚未在孕妇中进行研究。对孕妇施用时可能会造成胎儿伤害。在妊娠第18周,一名血液学恶性肿瘤的39岁妇女中,一名已发表的单一发表的病例报告描述了一个血液学恶性肿瘤的39岁妇女的多种结构异常。这些异常包括全脑脑,缺乏鼻骨,中期畸形,唇裂和口感,多态和落石底脚。怀孕终止。在器官发生过程中,静脉去替宾滨对孕妇和大鼠的给药约7%,大约7%的人类剂量导致胚胎 - 屈服死亡率增加,生长和结构异常的改变(请参阅16个非临床毒理学)。
据报道,贝尔基拉的给药已经报道了注射部位溃疡和坏死的病例。过于表面的注射(进入真皮)可能导致皮肤溃疡和坏死。在注射过程中不要从皮下脂肪中撤出针,因为这可能会增加皮内暴露,潜在的皮肤溃疡和坏死的风险。在市场后使用Belkyra期间,已经报道了注射部位感染的病例,其中一些包括需要其他医疗治疗的蜂窝织炎和脓肿,某些情况需要清理,静脉注射抗生素以及切口和排水。应建议患者出现蜂窝炎或脓肿的症状或症状,请寻求及时的医疗护理。直到完全分辨出不良反应之前,请勿将Belkyra施加到受影响区域。
由于其作用机理,Fabhalta的使用可能使人易患因封装细菌引起的严重感染,例如肺炎链球菌和奈瑟氏菌脑膜炎(请参阅7个警告和预防措施,严重的警告,由包围细菌引起的严重感染)。•遵守最新的国家免疫咨询委员会(NACI)建议或区域实践指南针对封装细菌的疫苗接种指南,特别是脑膜炎奈瑟氏菌和肺炎链球菌的奈瑟氏菌,对辅助缺陷的患者。•必须在启动Fabhalta之前至少2周,至少2周,必须对封装的细菌进行疫苗接种疫苗,特别是脑膜炎和肺炎链球菌,除非延迟Fabhalta疗法的风险超过产生严重感染的风险。•疫苗接种后不到2周开始接受Fabhalta治疗的患者必须接受适当的预防性抗生素治疗,直到接种后2周。•疫苗接种减少但不会消除严重感染的风险。监测患者的
多剂量小瓶•多种剂量小瓶含有6剂0.3毫升。•使用无菌技术,用一次性的防腐拭子清洁小瓶塞子,然后使用低死死量注射器和/或针头撤回0.3 ml comirnaty原始和Omicron Ba.4/ba.4/ba.5(年龄在12岁及以上)。•每个剂量必须含有0.3 mL的疫苗。•如果在小瓶中剩余的疫苗量不能提供0.3毫升的全剂量,请丢弃小瓶和任何多余的体积。•立即施用后12小时后立即管理。
•细胞感染(霉酚酸酯)是针对已知对霉酚酸酯,霉酚酸或药物的任何成分的已知超敏反应的患者(请参阅剂型,优势,组成和包装)。•Cellcept I.V.(盐酸盐酸盐盐盐酸盐进行注射)是禁忌对多溶晶80(Tween)过敏的患者(请参阅剂型,优势,组成和包装)。•由于其诱变和致畸潜力,在怀孕期间禁忌细胞感染(请参阅警告和预防措施)。•在不使用高效避孕方法的生育潜力的女性中禁忌细胞感,而无需提供妊娠试验结果。(请参阅警告和预防措施)。•在母乳喂养的女性中禁忌使用Cellcept(请参阅警告和预防措施)。
儿科(≥12岁和<18岁):在青春期≥12岁和体重≥35kg的青春期中使用Apretude的使用得到了正在进行的1/2阶段开放式开放性的,无效的无效的无效的无效的iNdrable and intraboble and Anderable Inderprine Inderpiv rilpiv的临时安全性和药代动力学数据支持与其他抗逆转录病毒药物结合使用HIV-1感染的青少年。来自两个开放标签的2B 2B≥12岁且体重≥35kg接受Apretude的青少年个体的药代动力学数据与该研究一致。此外,安全性和药代动力学与成人的两个3期研究一致,这表明了Appetude的安全性和功效(请参见8种不良反应,10次临床药理和14项临床试验)。