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世卫组织关于疟疾疫苗的立场文件摘要（2024 年 5 月）
在疟疾高发地区，即使使用最有效的疟疾控制工具，如杀虫剂处理过的蚊帐 (ITN) 以及诊断和治疗，幼儿每年也经常会经历 4-6 次临床疟疾发作。恶性疟原虫引起的发病范围从轻度发热性疾病到危及生命的昏迷、呼吸窘迫、严重贫血或循环休克。据估计，住院儿童严重疟疾的病死率为 13-20%，如果儿童留在家中，病死率则超过 90%。严重疟疾可能表现为危及生命的贫血。在年龄较大的儿童中，严重疟疾更常表现为脑型疟疾。疟疾对常见儿童疾病（如肺炎、腹泻和营养不良，即间接疟疾死亡率）导致的儿童死亡率增加的贡献很大。
世卫组织轮状病毒疫苗建议-- ...
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泽润生物新型HPV疫苗获得世卫组织预认证
2 型新型口服脊髓灰质炎疫苗 (nOPV2) 是首个于 2020 年被列入世卫组织紧急使用清单的疫苗，并于 2023 年底获得世卫组织预认证，该疫苗的设计比前代疫苗基因更稳定，引起的变异脊髓灰质炎病例更少。nOPV2 的推广在应对脊髓灰质炎疫情方面继续取得成效，证实设计修改正在按预期发挥作用。PATH 目前正在规划未来几年，推进对其他 nOPV 的研究，包括一项新的临床研究，该研究将评估 2 型和 1 型 nOPV 之间的免疫干扰。这将有助于了解在两种脊髓灰质炎血清型都流行的环境中同时接种 nOPV2 和 nOPV1（如果后者成功通过临床试验）的可行性。此外，PATH与药品和保健产品管理局合作，在脊髓灰质炎疫苗制造商之间启动了一项合作研究，以标准化高通量测序在常规脊髓灰质炎疫苗放行测试中的使用，这是一种资源密集程度较低的方法，符合在实验室测试中取代、减少和改进动物使用的努力。
世卫组织 2025-2034 年传统医药战略草案概述
在世卫组织传统医学战略：2014 - 2023 年的指导下，与会员国和相关利益攸关方协商，制定 2025 - 2034 年新的全球传统医学战略草案，并通过执行委员会第 156 届会议将该战略提交 2025 年第七十八届世界卫生大会审议
世卫组织轮状病毒疫苗建议--- ...
注意：本草案文件旨在征求对其中所载建议的意见和建议，这些建议将由世卫组织生物标准化专家委员会 (ECBS) 进行审议。分发本草案文件旨在向广大受众提供有关世卫组织技术报告系列第 941 号附件 3 拟议修订的信息，并确保协商过程的透明度。目前形式的文本不一定代表 ECBS 的商定表述。建议修改本文本的书面意见必须在 2024 年 9 月 6 日之前收到，使用单独提供的意见表，并应寄至世界卫生组织卫生产品政策和标准部，20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland。意见也可以以电子方式提交给负责人：周铁群博士，地址：zhout@who.int。专家委员会审议的结果将在世卫组织技术报告系列中公布。该文件最终商定的表述将进行编辑，以符合世卫组织风格指南第二版（KMS/WHP/13.1）。
世卫组织天花病毒研究咨询委员会
有三种药物获准用于治疗天花。口服替考韦林已被加拿大、欧盟（也获准用于治疗天花）、英国和美国（也获准静脉注射剂型）的监管机构批准用于治疗天花。在全球天花暴发期间，病毒对替考韦林出现罕见的耐药性，这表明需要额外的抗病毒药物。口服布林西多福韦在美国获准以片剂形式用于治疗成人天花，以口服混悬液形式用于儿童。抗病毒药物 NIOCH-14 在俄罗斯联邦获准用于治疗天花、天花和牛痘。VECTOR 报告了 23 种具有抗天花病毒活性的另外药物的研究。CDC 建议继续研究人源化小鼠模型以评估天花疗法。两个合作中心继续探索开发天花单克隆抗体。
世卫组织人类基因组数据获取、使用和共享原则草案 2
数据生命周期 数据生命周期是指数据使用的不同阶段，包括收集、生成、存储、使用、共享、访问以及随后的删除或归档。该术语旨在反映数据可以在数据来源个人的生命周期之外使用，并且这些原则适用于整个数据生命周期的数据使用，而不仅仅是个人的生命周期。38
粮农组织/世卫组织食品添加剂联合专家委员会
CCRVDF 主席 Brandi Robinson 女士报告了 CCRVDF 在 2023 年 2 月举行的第二十六届会议 (CCRVDF26) 上的成果和活动。她报告说，JECFA 在其第九十四次会议上建议的尼卡巴嗪在鸡组织中的最大残留限量以及在绵羊、山羊和猪组织中的最大残留限量已由 CCRVDF 提出并在食品法典委员会第四十六届会议 (CAC46) 上获得通过。她说，CCRVDF 已推断出 10 种化合物的法典最大残留限量以适用于“所有其他反刍动物”，并使用“CCRVDF 应用的风险分析原则”中描述的外推法推断出 2 种化合物的最大残留限量适用于鱼类。外推的最大残留限量由 CCRVDF26 提出并由 CAC46 通过。 CCRVDF 主席还报告了优先事项清单的最新情况以及 CCRVDF/CCPR 联合电子工作组的活动，该工作组正在协调农药和兽药化合物的标准，并协调两个委员会（CCRVDF 和 CCPR）的食品描述符。
世卫组织公共评估报告（WHOPAR）
在该临床开发项目中，25 μg 剂量的 Vi-DT 1 伤寒结合疫苗表现出可接受的安全性和免疫原性，可用于 6 个月至 45 岁的婴儿、儿童和成人。两个国家（尼泊尔和菲律宾）的 3,300 名婴儿、儿童和成人疫苗接种者证明了其安全性。Vi-DT 1 在所有年龄组中均具有免疫原性，其反应高于比较剂 Vi 多糖伤寒疫苗 (Typhim Vi®)，并且不劣于已获许可的伤寒结合疫苗 Vi-TT (Typbar TCV®)。该项目证明，使用多剂量或单剂量配方，在 3 个不同批次中单剂量接种 Vi-DT 1 是安全且具有免疫原性的。 Vi-DT 1 疫苗对 2 岁至 45 岁年龄段的所有接种者均具有免疫原性，在第 1 阶段研究 (IVI-T001) 中显示出比对照 Vi 多糖疫苗 (Typhim Vi®) 更高的结合抗体和杀菌抗体滴度。在 6 至 23 个月大的婴幼儿这一直接目标人群中，免疫原性数据尤其引人注目。Vi-DT 1 疫苗在单剂接种后诱导高水平血清转化 (> 99%)，并持续到第 2 阶段 (IVI-T002) 的第 28 周。就抗 Vi IgG GMT 而言，单剂疫苗不劣于两剂疫苗，并且抗 Vi IgG GMT 显著高于所有年龄段的对照疫苗接种者。在 3 期研究（IVI-T003 和 IVI-T004）中，Vi-DT 1 的抗 Vi IgG GMT 在 6 个月至 45 岁的综合年龄组中不劣于 Vi-TT（Typbar TCV®），并且证明了 3 种不同批次之间以及单剂量 (SD) 和多剂量 (MD) 制剂之间的免疫等效性。