本报告确定了参与开发和演示数字技术使用所需活动的选定项目,这些技术是实现全频谱生存力和杀伤力评估所必需的。全频谱生存力和杀伤力评估旨在扩大所涵盖系统的生存力和杀伤力测试范围,不仅包括针对动能威胁的测试,还包括针对非动能威胁的测试,例如网络威胁、定向能武器、电磁频谱火力以及化学、生物、放射和核威胁。全频谱生存力和杀伤力评估还旨在利用数字技术在系统的整个生命周期内对生存力和杀伤力进行评估,因为部署的系统和威胁都会随着时间的推移而不断发展。本报告是根据《2022 财年国防授权法案》(NDAA)第 223 条编写的,该条要求部长与相关官员协调,开发:(1)数字技术,以便对美国法典第 10 篇第 2366 条(现为 4172 条)要求的实弹测试进行建模和仿真,以及(2)使用物理实弹测试数据来指导和改进此类数字技术的过程。部长通过作战测试和评估(DOT&E)主任评估并选择不少于三家公司参与本指令要求的演示活动。更具体地说,主任应选择:(1)陆军至少选择一个这样的项目;(2)海军或海军陆战队至少选择一个这样的项目;(3)空军或太空部队至少选择一个这样的项目。为了满足国会的这项指令,DOT&E 对指定用于实弹测试和评估的涵盖系统进行了调查。 DOT&E 评估认为,已使用数字技术的实弹测试和评估项目最适合:(1)成功展示如何使用数字技术实现全方位的生存力和杀伤力评估,以及(2)确定需要解决的任何不足,以成功建立使用数字工程的全方位生存力和杀伤力评估流程,作为实弹测试和评估的未来标准。因此,DOT&E 选择了以下四个项目参与所需活动,以开发和展示数字技术如何实现全方位的生存力和杀伤力评估:1. 未来远程突击机,符合国会要求,至少包括一项来自陆军的此类项目。未来远程突击机项目正在提供该飞机的数字模型及其驾驶舱的模拟器,这两者都被评估为全方位生存力评估的推动者。该计划打算在整个采购生命周期中使用数字孪生,以支持对支持持续评估生存能力的过程进行评估,因为系统和威胁都在不断发展。该计划还实施了系统理论过程分析,可用于开发基于任务的高级风险评估,以进行全频谱生存能力评估。该计划是中间层采购途径的一个示例,可以展示如何实现全频谱生存能力,而不管采购途径如何。最后,该计划处于初始开发阶段,允许
vyjuvek(Beramagene Geperpavec-SVDT)用于治疗6个月大的患者,患有疾病性表皮分解Bullosa(deb)的患者,具有致病性变种(s)的collagen collagen type vii alpha(s)。具体来说,它是基于1型(HSV-1)载体基因疗法的疱疹病毒。患有这种隐性遗传疾病的患者在COL7A1基因中由致病性变异引起的VII型胶原蛋白缺陷,导致缺乏蛋白质,有助于增强和支持皮肤的外层和中间层。这导致了皮肤和粘膜的广泛起泡。治疗的主要手段是对新水泡和伤口护理的症状护理和预防。通过引入这种新的第一个基因疗法,Vyjuvek提供了除标准治疗DEB伤口管理以外的治疗选择。DEB的诊断标准是通过基因检测,免疫荧光映射(IFM)和/或电子显微镜(TEM)传播来完成的,以确定表皮分解的精确亚分类。食品和药物管理(FDA)批准的适应症:•指示治疗6个月大的患者的伤口,年龄较大的患者患有障碍性表皮性表皮分解Bullosa,致病性变异(S)在VII型Alpha 1型链条1链1链(COL7A1)中使用该计划的计划和群体范围用于医疗保险和医疗服务(COL7A1),以供应大量的医疗服务(COSMAID)。其Medicare Advantage计划成员的成员和CMS。CMS国家承保范围确定(NCD),地方保险确定(LCD),地方覆盖范围文章(LCA)和医疗保险手册中包含的文件和Masshealth医疗必要性确定是覆盖范围确定的基础。当CMS和MassHealth不提供指导时,将使用该计划的内部开发的医疗必需指南。CMS和MassHealth覆盖指南尚未为此服务制定。 用于治疗Vyjuvek,证据足以根据2023年5月的FDA批准覆盖。 该批准是基于GEM-3试验,其中有67%的Vyjuvek治疗的伤口已经完全愈合(定义为100%伤口闭合,如皮肤再上皮层次不连续2周而没有引流,而与安慰剂治疗的伤口中有22%相比。 在这项研究中,在用Vyjuvek治疗的71%的伤口中可以看到完全愈合,而安慰剂治疗的伤口中有20%。 鉴于Vyjuvek,FDA批准的有效性以及为DEB患者缺乏替代治疗选择,Vyjuvek将是某些成员的适当每周治疗选择。 在利用管理过程中使用该标准将确保获得基于证据的临床适当护理。 有关这些标准的制定中访问的所有证据,请参见下面的参考部分。CMS和MassHealth覆盖指南尚未为此服务制定。用于治疗Vyjuvek,证据足以根据2023年5月的FDA批准覆盖。该批准是基于GEM-3试验,其中有67%的Vyjuvek治疗的伤口已经完全愈合(定义为100%伤口闭合,如皮肤再上皮层次不连续2周而没有引流,而与安慰剂治疗的伤口中有22%相比。在这项研究中,在用Vyjuvek治疗的71%的伤口中可以看到完全愈合,而安慰剂治疗的伤口中有20%。鉴于Vyjuvek,FDA批准的有效性以及为DEB患者缺乏替代治疗选择,Vyjuvek将是某些成员的适当每周治疗选择。在利用管理过程中使用该标准将确保获得基于证据的临床适当护理。有关这些标准的制定中访问的所有证据,请参见下面的参考部分。
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