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World File Search System主动免疫
乙肝疫苗（重组） 0.5mL、1.0mL...
ENGERIX-B（重组乙肝疫苗）适用于： 主动免疫乙肝病毒感染。该疫苗无法预防甲肝和非甲非乙肝病毒引起的感染。由于丁肝（由δ病毒引起）不会在没有乙肝感染或携带的情况下发生，因此可以预期，接种 ENGERIX-B 疫苗也可以预防丁肝。该疫苗可以在出生后的任何年龄接种。它可用于开始初级疫苗接种或作为加强剂量。它还可用于完成从血浆衍生或酵母衍生疫苗开始的初级疫苗接种，或作为先前接受过血浆衍生或酵母衍生疫苗初级疫苗接种的受试者的加强剂量。乙肝病毒会诱发严重的病毒性肝炎。病毒通过经皮接触受污染的血液、血清或血浆传播。粘膜表面、完整或受损的皮肤接触唾液、粘膜分泌物和精液等其他体液也可能导致感染。目前尚无针对乙肝的特定治疗方法。长期来看，接种乙肝疫苗有望降低乙肝和慢性并发症（如发展为慢性肝病，可能导致肝硬化或原发性肝细胞癌）的总体发病率。国家免疫咨询委员会 (NACI) 提供了有关在加拿大使用乙肝疫苗的更多指导，包括推荐接种乙肝疫苗的人员名单。请参阅加拿大免疫指南。
增加的疫苗接种多样性会导致更高和更少...
摘要：tick传播脑炎（TBE）是中枢神经系统的传染病。病因是tick传播的脑炎病毒（TBEV），最常见的是滴答叮咬传播，但也可以通过消耗原始乳制品或在极少数情况下通过感染的输血，移植剂或受感染动物的屠杀而传播。唯一有效的预防选择是主动免疫。目前，欧洲有两种疫苗可供选择-Eccepur®和FSME-Immun®。在中部，东部和北欧，孤立的TBEV基因型主要属于欧洲亚型（TBEV-EU）。在这项研究中，我们研究了这两种疫苗对来自德国南部南部地区和邻国地区的特有区域的各种天然TBEV-eu分离株诱导中和抗体的能力。血清的33个供体的供体接种了FSME-IMMUN®，ENCEPUR®或两者的混合物，以16 TBEV-EU菌株进行了测试。TBEV-EU基因组的系统发育分析揭示了鉴定出的13个基因型进化枝的实质性遗传多样性和血统。尽管所有血清都能够中和TBEV-eu菌株，但各个疫苗接种组之间存在显着差异。中和测定法表明，使用两个不同疫苗品牌的疫苗接种显着增加中和滴度，减少了杂物内方差，并减少了病毒间变异。
患者组指导通过孕妇接种呼吸道合胞病毒疫苗来保护婴儿和老年人，由 NHS 格兰扁、高地、奥克尼、设得兰、泰赛德和西部群岛内工作的认可医疗专业人员进行
临床情况 1.1. 适应症 按照苏格兰政府 RSV 免疫计划、绿皮书第 27a 章中的 JCVI 建议/推荐以及苏格兰政府后续的信函/出版物，通过孕产妇接种疫苗为婴儿和老年人进行主动免疫，以保护其免受呼吸道合胞病毒 (RSV) 的感染。 1.2. 纳入标准 受邀或根据绿皮书第 27a 章中的建议、苏格兰政府 RSV 免疫计划和/或苏格兰政府后续的老年人计划或孕产妇计划的信函/出版物有资格的个人。已给出有效同意接种疫苗的个人。 1.3. 排除标准 以下个人： 对疫苗的任何成分有确诊的过敏反应（参考相关的 SmPC）。 妊娠不足 28 周的孕妇。 患有急性严重发热性疾病（轻微感染并不是免疫接种的禁忌症）。 1.4. 注意事项/需要进一步咨询/需要向医生寻求进一步咨询的情况 绿皮书建议，只有极少数人不能接种呼吸道合胞病毒疫苗。如有疑问，应向免疫协调员或健康保护小组寻求适当的建议，而不是拒绝接种疫苗。免疫抑制的个体可能无法产生完全的抗体反应。神经系统疾病的存在并不是免疫接种的禁忌症，但如果有证据表明目前神经系统恶化，可以考虑推迟接种疫苗，以避免错误地归因于潜在疾病的任何变化。应权衡这种推迟的风险与可预防感染的风险，一旦诊断和/或病情的预期发展变得清晰，应立即接种疫苗。
SPIKEVAX® XBB.1.5（andusomeran mRNA 疫苗）
1 适应症 SPIKEVAX ® XBB.1.5（andusomeran mRNA 疫苗）适用于对 6 个月及以上人群进行针对严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 病毒引起的 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 的主动免疫。SPIKEVAX XBB.1.5 对 6 个月及以上人群的安全性和有效性是根据对 6 个月至 5 岁人群进行的 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 初级系列和加强剂量的几项研究、对 18 岁以上人群进行的 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 加强剂量研究、对 18 岁以上人群进行的 SPIKEVAX XBB.1.5 加强剂量研究，以及对 SPIKEVAX (Original) 初级系列和加强疫苗接种的评估研究数据推断出来的。国家免疫咨询委员会 (NACI) 为加拿大使用 COVID-19 疫苗提供了更多指导。请参阅 COVID-19 疫苗：加拿大免疫指南和当前疫苗声明。1.1 儿科 SPIKEVAX XBB.1.5 对 6 个月以下个体的安全性和有效性尚未确定（参见不良反应和临床试验部分）。1.2 老年病学 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 的临床研究包括 65 岁及以上的参与者，他们的数据有助于对 SPIKEVAX XBB.1.5 (andusomeran) mRNA COVID-19 疫苗的安全性和有效性进行整体评估（参见不良反应和临床试验部分）。 2 禁忌症 SPIKEVAX XBB.1.5 禁用于对活性成分或配方中的任何成分（包括任何非药用成分或容器中的成分）过敏的个体。有关完整列表，请参阅剂型、强度、成分和包装。 3 严重警告和注意事项 在授权时，尚无与该产品相关的已知严重警告或注意事项。
疫苗瓶监测器……
在病毒悬浮液的数量中，将感染 50% 的细胞培养物。这些脊髓灰质炎病毒悬浮在汉克斯平衡盐溶液中，以一摩尔氯化镁作为稳定剂，以酚红作为 pH 指示剂。OPV 可能含有微量的红霉素和卡那霉素。该疫苗符合世卫组织对口服脊髓灰质炎疫苗的要求。适应症 OPV 适用于对婴儿、易感儿童和成人进行主动免疫，以预防 1、2 和 3 型脊髓灰质炎病毒引起的感染。给药 OPV 只能口服。用滴管将两滴从多剂量小瓶中直接滴入口中。对于年龄较大的儿童，最好先将滴剂滴在糖块或糖浆中，以避免可能出现的苦味。应注意不要让接种者的唾液污染多剂量滴管。如果过量服用，不会导致不良反应。打开后，多剂量瓶应保存在 +2°C 至 +8°C 之间。在免疫期间已取出一剂或多剂疫苗的多剂量 OPV 瓶可在后续免疫期间使用，最长可达 4 周，前提是满足以下所有条件（如 WHO 政策声明中所述：在后续免疫期间使用已打开的多剂量瓶。WHO/V&B/00.09）：ƒ 未超过有效期；ƒ 疫苗储存在适当的冷链条件下；ƒ 疫苗瓶隔膜未浸入水中；ƒ 已使用无菌技术取出所有剂量；ƒ 疫苗瓶监测器 (VVM)（如果已连接）未到达丢弃点（见图）。
Kostaive，Inn-Zapomeran
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药物产品Kostaive粉的名称用于注射covid-covid-inco-in-covid-19sa-mrna疫苗2。定性和定量组成这是一个多蛋白瓶，必须在使用前重组。一根小瓶含有16剂重建后，用10 mL无菌氯化钠9 mg/ml（0.9％）溶液进行注射；参见第4.2和6.6节。一剂（0.5 mL）包含5微克Zapomeran，Zapomeran，一种covid-19自增强的使信使RNA（SA-MRNA）（封装在脂质纳米颗粒中）。Zapomeran是一种单链的5'Papped Sa-MRNA复制子，使用来自编码复制酶的相应DNA模板和SARS-COV-2祖传菌株的相应DNA模板的无细胞体外转录产生。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。用于注射白色至灰白色的冻干蛋糕或粉末的分散剂的药物粉末。4。临床细节4.1治疗指示可进行主动免疫，以防止18岁及以上的个体SARS-COV-2引起的COVID-19。该疫苗的使用应符合官方建议。4.2屈服和给药方法的单剂量为0.5 ml。对于以前曾接种过Covid-19疫苗接种的个体，应在最新剂量后至少5个月服用Kostaive。严重免疫功能低下的成年人可能会针对根据官方建议对严重免疫功能低下的个人进行额外的剂量（请参阅第4.4节）。
医疗保健提供者管理疫苗的情况说明书
美国食品药品监督管理局（FDA）已发出紧急使用授权（EUA），以允许未经批准的产品Pfizer-Biontech COVID-19-COVID-19-19S疫苗进行紧急使用，以防止6个月大的个人进行主动免疫以防止COVID-19。此情况表仅与辉瑞-biontech Covid-19疫苗相关，该疫苗在带有栗色帽和带有栗色边框的标签的多剂量小瓶中提供，必须在使用前将其稀释。小瓶标签可能会陈述“ 2岁至5岁至5岁”或“ 6m至<5y”，纸箱标签可能“年龄在2岁至5岁之间”或“ 6个月至<5岁”。具有印刷年龄范围的小瓶可用于6个月至4岁的个体。Pfizer-Biontech Covid-19，在带有栗色帽的多剂量小瓶中提供的疫苗和带有栗色边界的标签可用于为6个月至4岁的个人提供3剂的主要系列。pfizer-biontech covid-19疫苗，该疫苗以栗色帽和带有栗色边界的标签提供的多剂量小瓶提供，不应在5岁及以上的个体中使用，因为疫苗给药误差可能存在疫苗，包括给药误差。1 SUMMARY OF INSTRUCTIONS FOR COVID-19 VACCINATION PROVIDERS Vaccination providers enrolled in the federal COVID-19 Vaccination Program must report all vaccine administration errors, all serious adverse events, cases of Multisystem Inflammatory Syndrome (MIS) in adults and children, and cases of COVID-19 that result in hospitalization or death following administration of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine.请参阅“在紧急使用授权下对Pfizer-Biontech Covid-19的强制性要求”。
SPIKEVAX（COVID-19 mRNA 疫苗）
1 适应症 SPIKEVAX（COVID-19 mRNA 疫苗）适用于对 6 个月及以上人群进行针对严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 病毒引起的 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 的主动免疫。SPIKEVAX 对 6 个月及以上人群的安全性和有效性是根据对 6 个月至 5 岁人群进行的 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 基础系列和加强剂量的几项研究、对 18 岁以上人群进行的 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 加强剂量研究、对 18 岁以上人群进行的 SPIKEVAX XBB.1.5 加强剂量研究，以及对 SPIKEVAX（elasomeran）基础系列和加强疫苗接种的评估研究数据推断出来的。国家免疫咨询委员会 (NACI) 为加拿大使用 COVID-19 疫苗提供了更多指导。请参阅 COVID-19 疫苗：加拿大免疫指南和当前疫苗声明。 1.1 儿科 尚未确定 SPIKEVAX 对 6 个月以下个体的安全性和有效性（参见不良反应和临床试验部分）。 1.2 老年病学 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 的临床研究包括 65 岁及以上的参与者，他们的数据有助于对 SPIKEVAX COVID-19 mRNA 疫苗的安全性和有效性进行整体评估（参见不良反应和临床试验部分）。 2 禁忌症 对活性成分或配方中的任何成分（包括任何非药用成分或容器中的成分）过敏的个体禁用 SPIKEVAX。完整列表请参阅剂型、强度、成分和包装。3 严重警告和注意事项在授权时，尚无已知的与该产品相关的严重警告或注意事项。
伤寒病毒给药患者组指导...
1. 临床情况 1.1. 指征 对被认为有接触伤寒沙门氏菌感染风险的 12 个月以上个体进行主动免疫 1.2. 纳入标准 12 个月以上的成人和儿童： 打算前往或居住在目前建议接种伤寒疫苗的国家，根据 TRAVAX 发布的国家建议 www.travax.nhs.uk/destinations/ 应在仔细评估个人的行程、停留时间、计划活动和病史后确定接触风险。对于 12 个月至 2 岁的儿童，应进行详细的风险评估，以考虑伤寒风险是否如 TRAVAX 等权威来源所示为高。已给出接种疫苗的有效同意。 1.3.排除标准 符合以下情况的个人： 年龄未满 12 个月 已确认对之前接种的伤寒 Vi 多糖疫苗出现过敏反应 已确认对疫苗的任何成分出现过敏反应，包括制造过程中产生的微量成分，可能包括甲醛或酪蛋白（请参阅相关 SmPC） 曾对乳胶发生严重过敏反应（即过敏反应），而疫苗中含有乳胶 患有急性严重发热性疾病（轻微感染不是免疫接种的禁忌症） 1.4. 注意事项/需要进一步建议/应向医生寻求进一步建议的情况 绿皮书建议，极少数人不能接种含伤寒疫苗的疫苗。如有疑问，应向主治医生寻求适当的建议，而不是拒绝接种疫苗。 对于年龄在 12 个月至 2 岁之间的儿童，应在接种疫苗前向主治医生寻求建议。这些儿童应只接种疫苗
Fendrix，INN-乙肝（rDNA）疫苗（佐剂，吸附）
- 3- O-脱酰基-4'-单磷酰脂质A (MPL) 2 50微克 2 吸附于磷酸铝上（总量：0.5毫克Al 3+ ） 3 通过重组DNA技术在酵母细胞（酿酒酵母）中产生。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 注射用混悬液。浑浊的白色悬浮液。在储存期间，可能会形成细小的白色沉淀物和透明无色的上清液。 4. 临床特点 4.1 使用指征 Fendrix 适用于 15 岁及以上患有肾功能不全的人群（包括血液透析前和血液透析患者）对由所有已知亚型病毒 (HBV) 引起的乙型肝炎进行主动免疫。 4.2 剂量和给药方法 剂量 初次免疫： 初次免疫包括 4 次单独剂量，每次 0.5 毫升，按照以下疫苗接种时间表进行接种： 首次剂量后，分别在首次接种后 1 个月、2 个月和 6 个月进行进一步剂量接种。一旦开始，应按照 0-1-2-6 个月的疫苗接种计划使用 Fendrix 继续进行初级免疫，而不是使用任何其他市售的 HBV 疫苗。加强疫苗接种：由于透析前和透析患者感染乙肝的风险较高，且疾病慢性化的风险较高，因此建议进行预防性接种