我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知,并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日(即《医疗器械修正案》颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同(就附件中所述的使用指征而言)。因此,您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是,我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。
1.2背景能源斐济有限公司(EFL),以前是斐济电力局(FEA),根据1966年《电力法》的规定建立,成立和构成。根据《电力法》,EFL的权力,功能和职责是出于基本目的,是为了以安全且安全的方式为斐济人民提供高效且具有成本效益的电力供应,以符合高质量的高基准。斐济的每个消费者都收取标准的关税率,以确保整个社会经济领域的负担能力。这些关税是由监管机构,斐济竞争和消费者委员会(FCCC)确定的,以审查EFL的审查,而关税旨在实现特定的目标,同时又获得了股东的合理回报率。efl被委托执行《电力法》和法规,制定标准,检查和注册电工,并有权批准和许可证供应商,直到2017年9月30日被任命为2017年《电力法》 2017年9月30日被任命为监管机构。但是,EFL已与FCCC签署了MOA,以继续执行某些监管功能,直到另行通知为止。FEA于2018年4月16日将Compolatation comporations complies fiji Limited(EFL),该公司有限公司有限公司,并根据《公司法》进行了注册。EFL也被任命为FEA的继任实体。FEA公司化的主要目标之一是为斐济人提供一个分享FEA经济利益的机会,并列出了南太平洋证券交易所的新公司实体,这将促进斐济资本市场的发展。
SUPSHIP 将指定一名 FOIA 协调员,公众和 SUPSHIP 人员将向其提出所有 FOIA 查询或问题。主管可以充当发布权人,也可以将发布权委托给 FOIA 协调员。承包官员应避免与公众(包括潜在投标人)讨论 FOIA 问题。所有与 FOIA 请求相关的对话都必须记录在 FOIA 协调员的请求文件中。由于 SUPSHIP 有 NAVSEA 法律顾问办公室代表,因此他们对其活动收到的 FOIA 请求拥有初步拒绝权。此权力仅委托给主管。参考 (b),NAVSEAINST 5720.5B**,《信息自由法 (FOIA) 计划》,提供了更多详细信息。
1. 您根据政府的《前部长商业任命规则》(简称“规则”)联系了商业任命咨询委员会(简称“委员会”),寻求有关担任 WithYouWithMe 顾问的建议。委员会考虑的重要信息列于下面的附件中。 2. 《规则》的目的是保护政府的诚信。根据《规则》,委员会的职责是考虑任职期间采取的行动和做出的决定所带来的风险,以及前部长可能向 WithYouWithMe 提供的信息和影响。 3. 《部长守则》规定,部长必须遵守委员会的建议。管理任何任命的得体性是申请人的个人责任。前内阁大臣和国会议员应坚持最高的得体标准,并按照公共生活的 7 项原则行事。 4. 还应注意的是,除了政府《商业任命规则》对此项任命规定的条件外,还有关于您作为下议院议员的职责的单独规则。委员会的审议
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市意向通知,并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日(即《医疗器械修正案》颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同(就附件中所述的使用指征而言)。因此,您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为器械,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知,并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日(即《医疗器械修正案》颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同(就附件中所述的使用指征而言)。因此,您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是,我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。
泰雷兹公司和Exail集团生产的水雷战计划水下无人机的推出,对我们的威慑至关重要。合同通知将于本周进行。今年夏天,在紧急作战情况下,德国订购了创新的反无人机系统:由 CILAS 生产的激光炮,以及由赛峰集团生产的 GPS 诱饵系统,它们将在未来几周内投入使用。根据 Dronathlon 对操作场景的实验反馈,与十个工业联盟建立地面无人机创新合作伙伴关系。此次合作的第一阶段将以六个月的时间开始,用于设计该系统及其自主智能。
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知,并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日(即《医疗器械修正案》颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同(就附件中所述的使用指征而言)。因此,您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是,我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。
