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World File Search System产品开发
评论：生态意识设计：将可生物降解材料纳入现代产品开发
摘要。本研究论文探讨了快速发展的可持续设计领域以及在产品开发方法中对可生物降解材料的日益接受。本研究探讨了在环境问题日益严重和客户对可持续产品的需求日益增加的情况下，向环保设计转变的趋势。本研究涉及一系列可生物降解材料，研究了它们的相应特性，并研究了它们在各个行业的产品设计中的整合情况。本研究讨论了在购买、生产和推广可生物降解产品时遇到的一些挑战，同时确保了它们的实用性和外观吸引力。此外，本文还研究了与这些材料相关的环境后果，并与传统的不可生物降解替代品进行了比较。本研究结合了理论分析和案例研究，为将可分解材料应用于产品设计的有效技术提供了有用的见解。本研究重点关注在生态责任、实用性和对消费者的吸引力之间取得平衡。
非木材林产品开发 - JSSM
摘要：非木材林产品 (NTFP) 的管理对森林周边社区具有重大益处，包括核桃企业等商业企业的潜力。本研究旨在研究印度尼西亚塞拉亚尔群岛摄政区 Bontomatene 区 Onto 村的核桃业务，分析内部和外部因素，并制定核桃业务的发展战略。本研究采用 SWOT 分析和层次分析法。研究结果表明，核桃产业有潜力成为该地区的盈利业务和突出产品。内部因素分析表明，劳动力的可用性是核桃业务中最显著的优势 (0.021)，而商品来源的可获得性不足则是最显著的弱点 (0.085)。在外部方面，有前途的农业业务成为最优先的机会 (0.146)，而缺乏核桃业务发展计划则构成了最重大的威胁 (0.235)。优先实施的战略是W-T2战略，值为0.75，重点加强社区和政府合作，改善基础设施，特别是通往核桃田的道路。
嵌合抗原受体 T 细胞产品开发的考虑因素；行业指南
I. 简介 嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞产品是人类基因治疗 1 产品，其中 T 细胞特异性经过基因改造，以便能够识别所需的靶抗原以用于治疗目的。本指南旨在帮助赞助商（包括行业和学术赞助商）开发体外制造的 CAR T 细胞产品。在本指南中，我们 FDA 提供有关化学、制造和控制 (CMC)、药理学和毒理学以及肿瘤适应症（包括血液系统恶性肿瘤和实体瘤）临床研究设计的 CAR T 细胞特定建议。本指南中列出了针对自体或同种异体 CAR T 细胞产品的特定建议。本指南还为 CAR T 细胞产品的分析可比性研究提供了建议。虽然本指南专门针对 CAR T 细胞产品，但所提供的一些信息和建议也可能适用于其他基因改造淋巴细胞产品，例如 CAR 自然杀伤 (NK) 细胞或 T 细胞受体 (TCR) 修饰的 T 细胞。这些相关产品类型可能高度专业化，在许多情况下，超出本指南建议的考虑因素将取决于具体产品和制造工艺。为了讨论针对这些相关产品或非肿瘤适应症的具体考虑因素，我们建议申办方在提交新药临床试验申请 (IND) 之前与生物制品评估和研究中心 (CBER) 的治疗产品办公室 (OTP) 沟通（例如，通过请求召开 IND 前会议（参考文献 1））。
药物和生物产品开发的主协议
指南草案此指南文件仅用于评论目的。有关此文件草案的评论和建议应在联邦公报发表后的60天内提交通知，宣布指导草案的可用性。将电子评论提交https://www.regulations.gov。向码头管理人员（HFA-305）提交书面评论，食品和药物管理局，5630 Fishers Lane，RM。1061，Rockville，MD 20852。应将所有评论与在联邦登记册上发布的可用性通知书中列出的案卷号一起识别。有关此文件草案的疑问，请致电301-796-2055与Scott N. Goldie联系，或（CBER）通讯，外展与发展办公室，800-835-4709或240-402-8010.
志贺氏菌疫苗研发现状及产品开发考虑
• 针对成人、旅行者和军事人员的基于 CHIM 的监管审批策略 • 针对中低收入国家婴幼儿使用的传统基于疗效的监管审批途径 • 完全整合的志贺氏菌疫苗监管审批途径 • 有条件营销授权，以加快非 Gavi 国家婴幼儿使用志贺氏菌疫苗的审批时间