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为营养不良儿童开发保质期长的微生物组指导补充食品 (MDCF) 原型：随机、单盲临床研究的研究方案
摘要背景：儿童营养不良是一个重大的公共卫生问题，需要特别关注才能实现 2025 年全球营养目标。中度急性营养不良 (MAM) 表现为消瘦（身高体重偏低），影响 3300 万 5 岁以下儿童，但目前尚无全球治疗指南。我们最近对 12-18 个月大的孟加拉国 MAM 儿童进行了一项针对微生物群的辅食配方 (MDCF-2) 的随机对照临床研究。结果显示，每天新鲜制备的 MDCF-2 比标准的即食补充食品 (RUSF) 更能改善体重增长，这种效果与修复 MAM 儿童肠道微生物群落发育中断有关。为了测试这些结果在其他地区急性营养不良儿童中的普遍性，迫切需要一种包装好的、保质期长的、感官可接受的配方，该配方与 MDCF-2 生物等效。本报告描述了一项临床研究的方案，该研究旨在评估符合这些标准的候选配方。方法：将对 8-12 个月大的孟加拉国 MAM 儿童进行一项随机单盲研究，以比较替代的保质期长的 MDCF 原型与每天新鲜生产的当前 MDCF-2 配方的功效。V4-16S rDNA 扩增子和散弹枪测序数据集将从治疗前、治疗期间和治疗后从每个组中的每个儿童采集的粪便 DNA 样本中生成，以确定对 MDCF-2 有反应的细菌类群的丰度。将通过量化使用新鲜制备的 MDCF-2 治疗 4 周后 MDCF-2 反应性肠道细菌类群的变化与使用原型 MDCF 治疗后其丰度变化之间的差异来评估疗效。等效性定义为，在接受测试 MDCF 的参与者中，治疗 4 周后，与对 MDCF-2 的反应相关的粪便细菌类群的代表性没有统计学上的显著差异。讨论：本次试验旨在确定可扩展、保质期长的 MDCF-2 配方在 8-12 个月大的孟加拉国中度急性营养不良儿童中微生物群修复的可接受性和等效性。
注射nuvaxovid分散剂的重要保质期更新，COVID-19疫苗（重组，佐剂）
亲爱的医疗保健专业人员，我们想通知您，2023年2月24日，在英国批准了批次特定的变化，用于注射nuvaxovid discection，covid-19-covid-19疫苗（重组，佐剂）。该产品已从9个月延长到12个月。存储条件保持不变（未打开的小瓶应在2°C至8°C下储存，不受光的保护。穿刺的小瓶应在第一次穿刺到给药的6小时内使用，并将2°C存储至25°C。产品不应冷冻）。受此变化和更新到期日期影响的相关批次如下：
辉瑞双价疫苗（灰色）——疫苗保质期延长
请参阅下表，了解现有辉瑞冷冻疫苗库存以及收到新订单时的延长保质期。以下批次的包装未作修改以反映保质期延长。完成交货验收时，每批疫苗的新保质期也将显示在 CVAS 中。
Moderna COVID-19 疫苗二价同意延长保质期函 11042022
i) 信息和数据支持在建议的长期储存条件（-50°C 至 -15°C）下储存时，将选定的 mRNA-1273 药品批次的保质期从 9 个月延长至 12 个月。此持续时间可能包括在 2°C – 8°C 下储存长达 30 天，在室温（25°C）下储存长达 24 小时。ii) 药品批次的当前保质期到期日期和延长的保质期到期日期如下。
Moderna 保质期延长 2022 年 11 月 8 日 - CT.gov
o 如果不慎接种了过期疫苗，则视为疫苗接种错误，需要采取补救措施，包括提交 VAERS 报告、联系接种者告知错误情况，并且可能需要或不需要根据制造商的指导重新接种疫苗。有关疫苗接种错误的指导，请参阅《目前在美国授权的 COVID-19 疫苗使用临时临床注意事项》附录 A。
为营养不良儿童开发保质期长的微生物组指导补充食品 (MDCF) 原型：随机、单盲临床研究的研究方案
摘要背景：儿童营养不良是一个重大的公共卫生问题，需要特别关注才能实现 2025 年全球营养目标。中度急性营养不良 (MAM) 表现为消瘦（身高体重偏低），影响 3300 万 5 岁以下儿童，但目前尚无全球治疗指南。我们最近对 12-18 个月大的孟加拉国 MAM 儿童进行了一项针对微生物群的辅食配方 (MDCF-2) 的随机对照临床研究。结果显示，每天新鲜制备的 MDCF-2 比标准的即食补充食品 (RUSF) 更能改善体重增长，这种效果与修复 MAM 儿童肠道微生物群落发育中断有关。为了测试这些结果在其他地区急性营养不良儿童中的普遍性，迫切需要一种包装好的、保质期长的、感官可接受的配方，该配方与 MDCF-2 生物等效。本报告描述了一项临床研究的方案，该研究旨在评估符合这些标准的候选配方。方法：将对 8-12 个月大的孟加拉国 MAM 儿童进行一项随机单盲研究，以比较替代的保质期长的 MDCF 原型与每天新鲜生产的当前 MDCF-2 配方的功效。V4-16S rDNA 扩增子和散弹枪测序数据集将从治疗前、治疗期间和治疗后从每个组中的每个儿童采集的粪便 DNA 样本中生成，以确定对 MDCF-2 有反应的细菌类群的丰度。将通过量化使用新鲜制备的 MDCF-2 治疗 4 周后 MDCF-2 反应性肠道细菌类群的变化与使用原型 MDCF 治疗后其丰度变化之间的差异来评估疗效。等效性定义为，在接受测试 MDCF 的参与者中，治疗 4 周后，与对 MDCF-2 的反应相关的粪便细菌类群的代表性没有统计学上的显著差异。讨论：本次试验旨在确定可扩展、保质期长的 MDCF-2 配方在 8-12 个月大的孟加拉国中度急性营养不良儿童中微生物群修复的可接受性和等效性。
辉瑞（紫色和橙色）——疫苗保质期延长
210957 28/02/2022 31/08/2022 211065 30/06/2022 30/09/2022 211067 30/06/2022 30/09/2022 211069 30/06/2022 30/09/2022 211071 30/06/2022 30/09/2022 211172 31/07/2022 31/10/2022 220102 30/09/2022 30/12/2022 8000010 31/08/2022 30/11/2022 8000281 2022 年 8 月 31 日 2022 年 11 月 30 日 8000898 2022 年 8 月 31 日 2022 年 11 月 30 日 8001016 2022 年 8 月 31 日 2022 年 11 月 30 日 8001803 2022 年 9 月 30 日 2022 年 12 月 30 日 1F1030A 2022 年 6 月 30 日 2022 年 9 月 30 日 1F1045A 2022 年 7 月 31 日 2022 年 10 月 31 日 1F1056A 2022 年 7 月 31 日 2022 年 10 月 31 日 1F1057A 2022 年 8 月 31 日 2022 年 11 月 30 日 1F1058A 2022年8月31日 2022年11月30日 35627TB 2022年8月31日 2022年11月30日 36644TB 2022年8月31日 2022年11月30日 36678TB 2022年8月31日 2022年11月30日 FH3221 28/02/2022 31/08/2022 FK0738 30/06/2022 30/09/2022 FK0892 28/02/2022 31/08/2022 FK6268 28/02/2022 31/08/2022 FK9707 30/06/2022 2022 年 9 月 30 日 FL3560 2022 年 2 月 28 日 2022 年 8 月 31 日 FL4210 2022 年 6 月 30 日 2022 年 9 月 30 日
辉瑞 Tris-Sucrose COVID-19 疫苗保质期延长
• 辉瑞儿童疫苗（5-11 岁，橙色瓶盖），含稀释剂 • 辉瑞 Tris-蔗糖疫苗（12 岁以上，灰色瓶盖），无稀释剂 将疫苗瓶持续存放在 -90 o C 至 -60 o C（-130 o F 至 -76 o F）的超低温冰箱中，可在其和纸盒上印刷的生产日期之后最多再使用 12 个月。无论有效期如何，储存在冷藏温度（2 o C 至 8 o C）下的疫苗瓶均不符合延期条件。有关辉瑞储存和处理的更多信息，请参阅辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗管理概述 | CDC。
保质期长的肉类：水活性控制的传承
数千年来，人类一直使用肉类保鲜技术，以提供长期的蛋白质来源，避免在储存或运输过程中变质。通过腌制来保存肉类的方法可以追溯到古代，通常是在对肉类的意外错误处理中发现的。腌制肉类最常用的方法包括盐腌、卤水浸泡、烟熏和干燥。所有这些保存方法都依赖于水分活度的控制。事实上，耐贮藏肉类 (SSM) 的传统与水分活度密不可分。古代文明并没有彻底了解水分活度，也不知道这些保存步骤为何有效，而是通过反复试验发现了它们。在此过程中，他们发现了至今仍让许多加工者困惑的基本事实，即使腌制肉类能够耐贮藏，是水分活度控制，而不是水分含量控制。