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疫苗和相关生物制品咨询委员会 2024 年 9 月 20 日会议简报文件 - FDA - 修订版
第 1 部分：概述 百日咳是由革兰氏阴性菌百日咳杆菌引起的急性呼吸道疾病。疾病表现的严重程度取决于年龄、既往感染和疫苗接种状况，未接种疫苗的婴儿病情最为严重。其典型表现是痉挛性咳嗽，伴有咳嗽后呕吐、吸气性哮鸣和发绀。白喉、破伤风和全细胞百日咳 (wP) 疫苗于 20 世纪 40 年代至 50 年代在一些国家开发和推出。目前，根据世界卫生组织 (WHO, 2015b；WHO, 2019) 的数据，全球百日咳疫苗覆盖率约为 86%。全球约 64% 的国家使用 wP 疫苗，占 WHO 东南亚区域的所有国家和非洲区域的 96% (WHO, 2015a)。在高收入国家，由于对无细胞百日咳 (aP) 疫苗的反应原性的担忧，该疫苗取代了 wP 疫苗。尽管疫苗几乎覆盖全民婴儿，但在这些国家推出 aP 疫苗后，报告的百日咳发病率却稳步上升。美国的上市后效果数据证实了 DTaP 疫苗在相对较短的时间内预防百日咳的上市前效果估计。但是，国家百日咳监测数据和上市后效果研究结果显示，在接种第五剂 DTaP 疫苗后，疫苗效果每年都在逐渐下降（ Misegades 等人，2010 年；Klein 等人，2012 年；Tartof 等人，2013 年），并表明在青少年期接种 Tdap 疫苗后，保护作用相对较早地减弱。 2013 年 3 月 6 日，来自学术界、政府机构和制药公司的百日咳专家在马里兰州贝塞斯达举行了百日咳工作组会议 ( Burns 等人，2014 )。工作组确定了百日咳报告增多的潜在原因，包括 (1) 免疫后获得性免疫力短暂，(2) 免疫反应不平衡（例如，偏向 T 辅助细胞 2 [Th2] 反应），(3) 需要额外的疫苗抗原才能获得最佳保护，(4) 抗原数量不足或平衡不正确，(5) 抗原与流行菌株不匹配，(6) 时间表或人群覆盖率不理想，(7) 目前使用的疫苗效果不同，以及 (8) 认识提高、诊断方法更好和/或报告更完整。工作组的共识是，需要长期解决方案来从根本上改变百日咳流行病学，并且最佳疫苗将提供长期保护，预防疾病和传播。为改善百日咳控制而确定的潜在策略包括改变已获许可的联合疫苗的接种时间表，开发无细胞百日咳 (aP) 疫苗以增加剂量，以及开发可能提供更持久保护并减少传播的新疫苗。引入新百日咳疫苗的一个重大挑战在于证明有效性的实质性证据，因为由于百日咳疾病的不可预测和零星发生以及所需的样本量大，前瞻性临床终点疗效研究可能不可行。因此，可能需要采用替代方法来提供新百日咳疫苗有效性的实质性证据。这种方法的一个组成部分可能是使用百日咳控制人类感染模型 (CHIM)。本次 VRBPAC 会议的目的是
出版物 4695（2024 年 10 月修订版）
每年，所有 VITA/TCE 志愿者都必须通过志愿者行为标准 (VSC) 认证测试，并同意遵守 VSC，方法是在 VITA/TCE 站点志愿服务之前签署并注明日期的 13615 表格《志愿者行为标准协议 - VITA/TCE 计划》。此外，报税员、质量审核员、协调员、客户协调员和税法讲师必须在接收/面试和质量审查中获得认证。回答税法问题、教授税法课程、准备或更正纳税申报表或对已完成的申报表进行质量审查的志愿者也必须在签署表格之前获得税法认证。13615 表格只有在赞助合作伙伴的批准官员（协调员、讲师、管理员等）或 IRS 联系人确认志愿者的身份、姓名和地址并在表格上签名并注明日期后才有效。Link & Learn Taxes 中的志愿者姓名和地址必须与政府颁发的带照片的身份证件相符。建议志愿者在“Link & Learn Taxes”中的“我的帐户”页面上更新他们的有效姓名和地址。
医疗矩阵手册 - 修订版 2024.09.05 - 海军医学
矩阵的先前版本分为两部分：一份名为“医疗矩阵”的文档和一个名为“PC 矩阵”的软件程序。PC 矩阵用于生成单个医疗记录条目（SF-600 套印），其中包含适用于每个患者的一个或多个医疗监测程序的所有相关元素。矩阵委员会确定了医疗矩阵的内容，并对 PC 矩阵进行了编程以包含医疗矩阵信息。对医疗矩阵进行了修订，然后是 PC 矩阵，并努力同时发布或发行两者。Matrix Online 代表了一项重大变化：有关 OMS 的信息存储在数据库中，该数据库可由 NMCPHC 随时更新；从该数据库，可以生成 SF-600 套印或打印医疗矩阵的最新版本。由于 Matrix Online 是基于网络的产品，因此不再需要安装或重新安装 PC Matrix 的更新版本。
2024 年 9 月（修订版） 1 田纳西州规则......
(1) 申请人 – 任何向委员会申请执照并已提交正式申请并支付申请费的个人。 (2) 委员会 – 社会工作者执照委员会。 (3) 委员会行政办公室或委员会办公室 – 委员会指定的管理员办公室，地址为 665 Mainstream Drive, Nashville, TN 37243。 (4) 委员会指定人 – 任何已收到委员会书面授权执行委员会职能的人员，但须根据本规则经全体委员会审查和批准。 (5) 临床私人执业 – 执业人员全职或兼职，自行与客户建立交易条件，直接收取费用，并对其向客户提供的服务承担全部责任，不受监督，无论组织结构如何。只有 LCSW 可以从事临床私人执业。
西北能源，监管参与计划，修订版 0
1.0 简介 1.1 目的和目标 美国西北能源公司 (EN) 打算在能源部的汉福德保护区内，毗邻华盛顿州本顿县哥伦比亚发电站，建造和运行多达 12 台 Xe-100 小型模块化反应堆 (SMR) 装置，以满足太平洋西北地区的电力需求。这项工程将被称为“EN SMR 项目”。本监管参与计划 (REP) 确定了 EN 在实施其许可策略时预见的许可方法和监管参与，包括面对面和远程会议、审计以及提交专题报告和白皮书。参与方将包括联邦、州和地方机构，包括美国核管理委员会 (NRC)、能源部 (DOE) 里奇兰运营办公室 (DOE-RL)、能源部贷款计划办公室 (DOE-LPO) 和华盛顿州能源设施场址评估委员会 (EFSEC)。本 REP 还简要概述了 EN SMR 项目、项目结构和 Xe-100 SMR 技术。本 REP 的目标是：x 促进和加强 EN 与 NRC、DOE-RL、DOE-LPO 和 EFSEC 之间的沟通，x 减少监管的不确定性，x 促进项目的稳定性和可预测性，以及 x 最大限度地缩短监管审查时间以获得必要的协议、许可证和执照。这些目标是通过与 NRC 工作人员和其他机构的早期和频繁互动以及通过提交以下内容来实现的：x 增强监管机构对 EN SMR 项目的了解，x 允许及早发现和解决许可/审批问题，以及 x 使监管机构能够适当规划资源以支持项目进度。这些目标支持 EN SMR 项目为项目用户提供经济电力的目标。作为申请人，EN 负责与 NRC、DOE-RL、DOE-LPO、EFSEC 以及其他联邦、州和地方监管和许可机构等监管机构就项目活动进行的所有互动。X-energy 作为 Xe-100 的设计者，目前正在与 NRC 合作，根据 NRC 档案 99902071 开展与 Xe-100 设计、分析和许可基础相关的预申请活动。因此，与底层先进反应堆技术的通用设计、分析和许可基础相关的工作都包含在 X-energy 的 REP 中。
电池储能系统范围手册 修订版 1 7/16/24
频率响应 BESS 在项目的斜率限制内，对高于和低于 BESS 频率设定点（或死区）的频率偏差提供响应的能力 FRT 频率跨越 FNTP 全面通知以继续进行 GHS 全球协调系统 GHz 千兆赫 HMI 人机界面 HV 高压 HV AC 高压交流电 HVAC 供暖、通风和空调 Hz 赫兹，电频率单位 IEC 国际电工委员会 IED 智能电子设备 IEEE 电气和电子工程师协会 逆变器 本规范中的所有逆变器均指四象限、双向、智能逆变器。 ISO 独立系统运营商 kHz 千赫 kW 千瓦时 千瓦时 千瓦时 kV 千伏 LGIA 大型发电互联协议 LHFRT 低频和高频穿越 LHVRT 低压和高压穿越 负荷跟踪 BESS 根据指定位置的实际功率需求变化，为特定计量电气位置（即互联点 (POI)）提供实际功率响应的能力 LPS 防雷系统 LV 低压 MHz 兆赫 mil 长度测量单位（千分之一英寸） MPT 主电力变压器 MTBF 平均故障间隔时间 ms 毫秒 MV 中压 MVT 中压变压器 MVA 兆伏安 MW 兆瓦 MW AC 兆瓦交流电 MWh 兆瓦小时NEC 国家电气规范 NEMA 国家电气制造商协会 NFPA 国家消防协会
2023-2027 财年人工智能项目计划，修订版 1
就本文档而言，AI 是指一种基于机器的系统，它可以超越既定的结果和场景，并可以模拟类似人类的感知、认知、规划、学习、交流或身体动作。对于给定的一组人类定义的目标，AI 可以做出影响真实或虚拟环境的预测、建议或决策。AI 算法是一种计算机程序，它已在一组数据上进行训练以识别某些类型的模式。AI 使用各种类型的算法来分析和学习这些数据，其总体目标是提供模仿人类决策和问题预测的解决方案。与开发和编码具有完成任务的特定指令的传统软件程序不同，AI 寻求学习识别模式并做出预测。
文件编号：NMS 201，修订版A，8月7日，2024年8月7日
这些复合材料预报材料系统旨在用于制造航空航天结构，特别是辐射群。这些材料专为根据NPS 82014基线治疗周期“ A”而专门为真空袋的高压灭菌器设计。可用的替代自动熟食疗法可用，但本文中没有资格。它们通常用于需要调整介电特性的Radome应用中。材料属性数据，包括基于统计的材料允许物品，可公开用于此规范所涵盖的材料。希望利用材料属性数据，允许物和规格的部分制造商可以通过证明重现原始材料属性的能力来做到这一点；一个称为等效的过程。有关此等效过程的更多信息，包括测试统计及其局限性，请参见DOT/FAA/AR-03/19和CMH-17-1G第8.4.1节的第6节。此规范是根据公开可用的材料属性开发的。购买者可以指定本规范中指定的其他要求，尤其是当购买者生成了超出可用的材料属性或应用程序需要其他要求时的其他材料属性时。其他要求需要供应商审查和批准。使用此规范不能保证材料或结构性能。1.3分类：每个详细信息规范都有一个唯一的分类。例如，材料用户应积极参与评估材料性能和质量，包括但不限于执行定期购买者质量控制测试，进行定期等效性/附加测试，参与材料变更管理活动，进行统计过程控制以及进行常规供应商审核。示例规范标注在每个详细规范的合格产品列表中提供。预处理应分类为以下类型，类和等级或样式：1.3.1类型应指定名义预处理树脂内容。
修订版07/24
Page # Welcome 3 Program Philosophy 4 Programmatic Accreditation 5 Program Licensure 5 Program Mission Statement 5 Program Goals/Student Learning Outcomes 6 Complaints/Grievance Procedure/Due Process 7-11 Critical Incident 12 Program Official/Clinical Affiliates 13 Clinical Preceptor Responsibilities 15 Social Media 15 Dismissal from the Program 15 Class Attendance/Absences 16 Clinical Attendance/Abscences 16 Tardies 17 Clinical Rotations 17 Mammo Rotations 18 Patient Confidentiality 19临床监督（直接/间接）19个家庭成员19怀孕政策20-23非歧视声明24标题政策24辐射保护政策与安全（INC。MRI）25-28实验室安全29 MRI安全与学生问卷30-31不诚实/不诚实/不诚实/作弊32 CANVAS 32 canvas 33 carriculm sequence 33 Chrigent Plays 34 Charter 34 Charter 34 Charter 34 Charty 34 Charter 34 Charter 34 Charter 34 Chartige 34 Chartige 34 35计划重新进入35个学期休息/节日35情感评估35运输35餐35餐35学生健康政策36传染病36渎职保险36渎职保险36健康保险37着装规定37专业行为39药物屏幕保单39-43登记式考试44临床披露44年临床披露指南/政策45-51 IPAD/形式53 USAGE/FORM. COVID 19临床信息（疫苗/豁免）56-57 COVID 19疫苗确认表58
476373 MSAC，修订版4，2024年7月
（手）：按下模式按钮手动接合电动机。OFF（重置）：按下关闭模式按钮手动脱离电动机。此外，OFF按钮可作为手动重置。按故障旅行后，按住5秒钟以重置起动器。自动：使用自动模式时，启动器由远程开始/停止命令控制。LED状态指标模式LED：使用相应的模式选择（手/OFF/AUTO）照明。闪烁模式LED在最后一个操作模式期间信号出现故障跳闸。所有三个模式LED将在关闭期间或消防员的覆盖操作中同时闪烁。运行LED：启动器时会发出启动信号并检测到流动证明。LED会在存在运行信号时闪烁，而无需流向电动机的流动证明。故障LED：在故障状态或过载旅行时照明。必须返回开启器以重置OFF模式。