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World File Search System偏头痛
nurtec odt -accessData.fda.gov
预防性偏头痛治疗NURTEC ODT对成年人的预防性偏头痛的预防治疗的安全性是在一项随机的，双盲的，安慰剂对照试验中，使用开放标签扩展（研究2）使用不同的口服剂量形式的Rimimegepant [参见临床研究（参见临床研究）[14）。在12周的双盲治疗期间，每隔一天，有370例偏头痛患者接受了75毫克的rimegepant。大约81％的女性，80％是白人，17％为黑色，28％是西班牙裔或拉丁裔。研究进入时的平均年龄为41岁（范围18-74岁）。在一项开放标签扩展研究中评估了长期安全性，其中包括603名接受治疗长达一年的患者。总体而言，将527例患者暴露于75毫克的RimeGepant至少6个月，而311例暴露了至少一年。
216386Orig1s000 - accessdata.fda.gov
Zavegepant 是一种新型分子实体 (NME)，用于急性治疗成人有或无先兆偏头痛。这是首个在 FDA 营销申请中接受审查的鼻内给药降钙素基因相关肽 (CGRP) 受体拮抗剂。有许多 FDA 批准的药物用于急性治疗成人有或无先兆偏头痛，包括曲坦类药物 (5-HT 1B/1D 受体激动剂)、lasmiditan (5-HT 1F 受体激动剂)、二氢麦角胺 (DHE)、某些非甾体抗炎药（[NSAID] 可单独使用或与曲坦类药物联合使用）以及 ubrogepant 和 rimegepant（口服 CGRP 受体拮抗剂）。此外，还有针对偏头痛的非处方产品。上述某些市售处方药（即曲坦类、麦角胺和非甾体抗炎药）在急性偏头痛治疗中的使用在患有心血管 (CV) 疾病的患者中受到限制。尽管 lasmiditan 在患有 CV 疾病的患者中不受限制，但对驾驶有限制，具体而言，患者在服药后 8 小时内应避免驾驶。目前有四种针对 CGRP 系统的注射单克隆抗体和两种口服药物，可用于预防性治疗患有慢性偏头痛和/或发作性偏头痛患者的偏头痛。这些产品似乎与 CV 风险增加无关。两项充分且控制良好的研究证明了 zavegepant 的疗效。这些研究使用了经过充分验证且具有临床意义的终点来确定疗效；偏头痛急性发作治疗中服药后 2 小时内无痛且无最烦人症状 (MBS) 的受试者比例。一项研究评估了 5 mg、10 mg 和 20 mg 剂量 zavegepant 鼻内给药与安慰剂相比的疗效和安全性，另一项研究评估了 10 mg 剂量 zavegepant 鼻内给药与安慰剂相比的疗效和安全性。10 mg 剂量 zavegepant 有效，并且在两项研究中与安慰剂相比，在两个共同主要终点上均表现出统计学上显着的优越结果。在包括多个剂量组的研究中，20 mg 剂量 zavegepant 在两个共同主要终点上也表现出统计学上显着的优越结果，但与 10 mg 剂量相比，剂量反应持平。5 毫克剂量在共同主要终点方面未表现出统计学上显著优于安慰剂。服药后 2 小时疼痛缓解的治疗效果比 10 毫克剂量的安慰剂高出约 7-9%（zavegepant 反应率约为 23-24%）。服药后 2 小时 MBS 缓解的治疗效果比 10 毫克剂量的安慰剂高出约 8-9%（zavegepant 反应率约为 40-42%）。
偏头痛抑制剂olcepant在SARS-COV-2感染了神经系统症状的SARS-COV-2中减少体重减轻和IL-6释放
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使用人工智能的体积软件工具评估无先兆偏头痛患者局部灰质和白质体积变化
患者：本前瞻性研究已获得机构审查委员会 (IRB) 的批准。在进行 MRI 检查之前，已获得所有患者的知情同意。根据患者主诉，临床怀疑患有无先兆偏头痛的患者接受了临床检查，以排除单侧头痛的任何其他原因，例如鼻窦炎、屈光不正或牵涉性牙痛。排除患有任何 MRI 禁忌症的患者，例如幽闭恐惧症患者、使用和事佬的患者或任何其他头颈部假体的患者，以及其他脑部病变，例如炎症性病变、肿瘤或脱髓鞘疾病。最后，本研究纳入了 20 名无先兆偏头痛患者，年龄从 13 岁到 52 岁不等（平均年龄=33.65 岁，标准差=10.68）。研究包括 1 名男性和 19 名女性患者（分别为 5% 和 95%），他们患有偏头痛 1 至 25 年（平均=10.5 年，SD=7.92），发作频率为每月 2 至 6 次（平均=3.6/月，SD=1.38），最后一次发作
降钙素基因相关的肽靶向药物和雷诺现象：来自WHO PharmaCovigigilance Database
摘要背景：偏头痛负责严重的残疾和社会负担。最近，针对降钙素基因相关肽（CGRP）途径的药物引起了新的希望。CGRP是一种有效的血管扩张剂，在偏头痛攻击的发病机理中起关键作用。CGRP的缺乏涉及Raynaud的现象，该现象由数字的异常血管收缩组成。我们旨在评估Raynaud现象与CGRP靶向药物的潜在关联，分析来自世界卫生组织（Vigibase®）的现实世界数据。方法：我们询问了涉及CGRP靶向药物的Raynaud现象的所有报告。我们寻求使用这些药物对Raynaud现象的分区报告。为此，我们依靠信息组件（IC）的计算。IC的95％置信区间（CI）的正下端定义了统计学意义的关联。由于偏头痛患者容易发生Raynaud的现象，我们还计算了与5HT1 B/D激动剂（Triptans）相比，用CGRP靶向药物的IC和用于偏头痛治疗的Beta-Blockers的IC。结果：总体而言，在Vig-Ibase®中产生了涉及涉及CGRP靶向药物的Raynaud现象的99个报告。最报告的CGRP靶向药物是Erenumab，有56个报告（56.6％）。发作的中位时间为84天。未通知死亡，但一名患者患有坏疽和肢体坏死。总体而言，靶向CGRP的药物与Raynaud的现象显着相关，IC为3.3（95％CI：3.0–3.5）。与triptans（IC 0.4; 95％CI：0.1-0.6）和β受体阻滞剂（IC 0.5; 95％CI：0.2-0.7）相比，与CGRP靶向药物相比，雷诺与CGRP靶向药物的现象的报道不成比例。结论：Raynaud与CGRP靶向的现象存在明显的不成比例信号。将靶向CGRP靶向药物与偏头痛患者使用的其他药物进行比较时，该信号脱颖而出。这项研究受到药物戒备报告中缺少数据的限制。靶向CGRP的药物可能会受到Weber效应和报告偏见的影响。尽管如此，CGRP封锁可能是破坏血管生理平衡
中风患者的脑年龄，病变体积和功能结果的关联
摘要：偏头痛是一种涉及功能障碍三叉神经血管系统的主要头痛疾病，仍然是影响许多患者生活质量的主要衰弱的神经系统疾病。尽管多种新的偏头痛疗法成功，但并非所有患者都获得了显着的临床益处。以CGRP途径为目标的疗法的成功强调了将机械理解转化为有效治疗的重要性。正在进行的研究已经确定了偏头痛信号传导和伤害感受的多种潜在机制。在这篇叙述性综述中，我们讨论了几个潜在的新出现的治疗靶标，包括垂体腺苷酸环化酶激活多肽（PACAP），腺苷，δ-阿片类受体（DOR），钾通道，瞬态受体受体电位离子电源（TRP）和酸触发离子离子通道（ASIC）。对这些机制的更好理解有助于发现新的治疗靶标，并为改善临床护理提供了更多治疗选择。
社论：小儿前庭疾病 - 一种重点的诊断方法，用于最佳管理结果
Wood等。 描述了垂直癫痫的罕见实体。 作者强调，与儿童前庭偏头痛和儿童复发性眩晕等儿童中其他更常见的前庭状况的关键区别可能是微妙的或很难引起的年轻患者。 可能的儿童可能会出现眩晕，持续时间为几秒钟到几分钟，通常会出现头痛，恶心，呕吐，苍白，凝视和/或意识的丧失。 凝视咒语被发现有助于与前庭偏头痛和其他情节性眩晕原因的前庭癫痫有帮助，听觉幻觉和癫痫发作的家族史也是如此。 脑电图是诊断此情况的关键组成部分，以及其他指示的测试。 抗塞氏菌药物通常是有效的。Wood等。描述了垂直癫痫的罕见实体。作者强调，与儿童前庭偏头痛和儿童复发性眩晕等儿童中其他更常见的前庭状况的关键区别可能是微妙的或很难引起的年轻患者。可能的儿童可能会出现眩晕，持续时间为几秒钟到几分钟，通常会出现头痛，恶心，呕吐，苍白，凝视和/或意识的丧失。凝视咒语被发现有助于与前庭偏头痛和其他情节性眩晕原因的前庭癫痫有帮助，听觉幻觉和癫痫发作的家族史也是如此。脑电图是诊断此情况的关键组成部分，以及其他指示的测试。抗塞氏菌药物通常是有效的。
医疗援助公告
•修订了慢性痉挛指南，即治疗性衰竭，禁忌症或一种口服痉挛的不耐受性不适用于具有局灶性痉挛的受益人或18岁以下的受益人。•修订慢性偏头痛的指南，包括降钙素基因相关的肽 - 靶向偏头痛预防疗法（例如，单克隆抗体或GEPANTS）作为先前的疗法选择。•将指南添加到续签慢性偏头痛的先前授权部分的请求中。•向先前授权部分的续订请求增加了指南，即规定剂量与FDA批准的包装标签，全国认可的汇编或同行评审的医学文献一致。•向先前授权部分的续签请求增加了指南，即受益人没有规定药物的禁忌症。•向受益人的先前授权部分的续订请求增加了指南，该部分已有文件记录拟议的注射现场，并将将其注入每个站点的剂量。•要求续订超过数量限制的处方事先授权的规范需要事先授权。
科特勒曼 23F 生活质量
身体一侧和其他感觉障碍。症状可能在发作期间迅速发展，单侧肌肉无力可能看起来像中风或其他神经系统疾病，在某些情况下很难诊断。急性应激、睡眠障碍、情绪或身体劳累以及头部创伤等因素都可能诱发发作。（2）自然而然地，这些神经系统事件可能代表负面的神经可塑性变化，影响大脑在短期和长期的功能，以及显著的负面生活质量变化。目前的治疗方案包括非甾体抗炎药和止吐药以抵消急性症状，以及一系列旨在预防发作的预防性药物，其疗效各不相同。脊椎按摩疗法研究已开始在有效偏头痛管理领域建立病例报告数据证据基础，自 2017 年以来已发表 10 多份病例报告。由于偏瘫性偏头痛患者没有随机对照试验，医疗和药物治疗方案仍然有限。 (3) 同样，由于脊椎按摩疗法研究尚未完成大规模研究，替代疗法和保守疗法的潜在疗效也尚未确定。本病例报告详细介绍了一位年轻偏瘫性偏头痛患者通过脊椎按摩疗法成功治疗的案例，为该研究领域增添了新证据。虽然偏头痛是主要症状，但癫痫发作和睡眠也是患者复杂病史中的一个因素。睡眠在神经可塑性活动、额叶皮质大脑区域的 delta 和 theta 波活动中起着至关重要的作用，并表现为无癫痫症患者的电生理表现 (4)，在本病例中，恢复最佳神经功能、减少整个神经系统的扭曲、让身体以最佳状态运作和自我调节的重要性不容小觑。