近年来,对偏头痛病理生理学的理解的进步导致了新型治疗靶标的发展(4)。这样一个靶标是降钙素基因相关肽(CGRP),这是一种与偏头痛发病机理有关的神经肽。Erenumab是阻断CGRP受体的完全人类单克隆抗体(MAB),是一种批准的预防偏头痛治疗方法(5)。临床试验以及现实世界的研究表明,Erenumab对偶发性和CM患者的安全性和功效(6-8)。据我们所知,尚未发表有关与Onabont-A和Erenumab的双重疗法的具体建议。但是,共识陈述建议在CM中12至24个月后,包括偏头痛预防药物的治疗暂停(包括Erenumab或Onabont-A)(9)。尽管这些治疗有效,但一些患者仍会继续遇到严重的残疾。
i。 FDA批准了II年龄。药物用于预防性治疗偏头痛。iii。有一段持久的衰弱史(每月4个或以上的头痛日,偏头痛每天持续4个小时或更长时间)。iv。对附录1中至少两种不同治疗类别的预防治疗的适当试验(至少为2个月)是无效的,禁忌或不容忍的。v。不与其他CGRP拮抗剂结合使用,以预防偏头痛b。试用与失败,禁忌症或对BCBSM/BCN利用管理医疗药物清单和/或BCBSM/BCN的先前授权和步骤治疗文件的首选药物的不耐受或不耐受性。数量限制,授权期和更新标准
11 与其他预防性治疗方案相比,降钙素基因相关肽单克隆抗体 (CGRP mAb) 在偏头痛管理中表现出良好的效果。目前,有多项研究涉及 CGRP mAb 在偏头痛管理中的有效性和耐受性。但是,在将抗体类别之间切换作为偏头痛患者的治疗选择时,仍有许多问题尚未解答。本研究旨在探索和评估先前使用其他 CGRP mAb 治疗失败的患者对 CGRP mAb 的治疗反应。18 这是一项回顾性、现实世界的探索性研究。研究对象为 19 名被诊断为偏头痛的成年 (≥18 岁) 患者。对使用两种或更多种 GCRP mAb 治疗的患者进行了回顾性分析。数据来自一个研究中心,53 名偏头痛患者由于最初处方的 CGRP mAb 疗效不佳而在三种 CGRP mAb 类型(Eptinezumab、Erenumab 和 Glacanezumb)之间切换。通过患者日记和临床记录中记录的 MMD 来评估在 CGRP mAb 类型之间切换的疗效。使用非参数分析比较每种处方药前六个月的疗效。疗效分析表明,两个类别切换队列(CGRP/R 到 CGRP/L 和 CGRP/L 到 CGRP/R)均有所改善。然而,处方切换疗效最显著的改善发生在在不同 CGRP/L 类药物之间切换的患者中。慢性偏头痛和发作性偏头痛患者的 MMD 均有所改善,但慢性偏头痛患者在横向 30 转换后表现出更高的疗效反应性,CGRP 类别之间转换的安全性得到了很好的观察,因为转换前出现的任何不良事件 31 都不会导致转换后停止治疗。 32 这项研究的结果表明,在不同类别的 CGRP mAb 之间转换是一种 33 潜在的安全且临床可行的做法,可能对那些在目前的 CGRP mAb 上出现副作用或反应不佳的患者有一定的应用价值。对于开始使用配体靶向 CGRP mAb 治疗并出现副作用或缺乏有意义的 36 疗效的患者来说尤其如此,因为配体-配体队列似乎显示出最好的结果。需要更大规模的队列研究和 37 更长时间的随访来验证我们的发现。 38 39 40 41 42
研究设计:回顾性队列研究。目的:本研究旨在确定在患有退行性脊柱疾病和偏头痛的患者群体中,开始使用抗降钙素基因相关肽 (CGRP 抑制剂) 药物治疗偏头痛是否也与背部/颈部疼痛、活动能力和功能的改善有关。文献概述:CGRP 上调脊柱病中的促炎细胞因子,如肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6、脑源性神经营养因子和神经生长因子,导致椎间盘退化和痛觉神经元敏化。尽管 CGRP 抑制剂可以抑制偏头痛中的神经源性炎症,但它们作为椎间盘源性背部/颈部疼痛疾病治疗靶点的异位疗效仍不清楚。方法:回顾性分析了 2017 年至 2020 年期间在单一学术机构中诊断为脊椎病和偏头痛并接受 CGRP 抑制剂治疗的所有成年患者。收集了患者人口统计学和医疗数据、随访时长、服用 CGRP 抑制剂前后偏头痛的严重程度和频率、脊椎疼痛、功能状态和活动能力。进行配对单变量分析以确定服用 CGRP 抑制剂前后脊椎疼痛、头痛严重程度和头痛频率的显著变化。使用 Spearman 的 rho 评估脊椎疼痛评分变化与功能或活动能力改善之间的相关性。结果:共纳入 56 名患者。服用 CGRP 抑制剂后脊椎疼痛就诊的平均随访时间为 123 天,偏头痛就诊的平均随访时间为 129 天。开始使用 CGRP 抑制剂治疗偏头痛后,背部/颈部疼痛显著减少(p<0.001),从 6.30 降至 4.36。根据脊柱随访记录,25% 的患者在服用 CGRP 抑制剂时日常生活活动功能得到改善,17.5% 的患者活动能力得到改善。背部/颈部疼痛的变化与功能改善有中等相关性(ρ =-0.430),但与活动能力改善无关(ρ =-0.052)。结论:服用 CGRP 抑制剂治疗慢性偏头痛并伴有退行性脊柱疾病的患者背部/颈部疼痛明显减轻。
Nurtec ODT 75mg 片剂 Rimegepant 硫酸盐 适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。 批准标准:过去 2 年内有偏头痛诊断记录(ICD-10:G43.xxx) 且参与者年龄≥18 岁 且由神经科医生开具处方或经神经科医生或其他适当专家会诊 且试验中对 2 种(基于首选的 PDL 药物)曲坦类药物反应不足或不耐受,直至最大剂量,除非有禁忌症(即缺血性心脏病、中风、不受控制的高血压)或出现临床显着的不良反应 且试验中对 1 种首选的急性偏头痛治疗(即 Ubrelvy 或 Reyvow)反应不足或不耐受,或出现临床显着的不良反应 且每月最多 8 片
本公司药物政策中列出的某些或所有程序代码需要事先批准。o verview降钙素基因相关肽(CGRP)途径参与疼痛调节。CGRP单克隆抗体阻止受体在偏头痛激活中起作用。 CGRP拮抗剂预防情节性和慢性偏头痛的发展为偏头痛遭受了另一种治疗选择。 传统预防治疗(例如β受体阻滞剂,肉毒杆菌毒素A)和精选抗抑郁药/抗惊厥药的比较研究仍在待审。 aimovig,ajovy和emgality,降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,指示成人预防性治疗偏头痛。 p olicy tatement这项政策涉及使用Aimovig,Ajovy或Emgality。 建议对Aimovig,Ajovy或Emgality的药房和医疗福利覆盖进行事先授权。 建议那些符合标准,剂量,初始/扩展批准,治疗时间以及提供诊断的实验室/诊断的人,建议批准。 废物管理适用于医疗保健专业人员管理的所有涵盖条件。 不建议批准条件在建议的授权标准和废物管理部分列出。 将审查未在本政策中未列出的用途的请求,以确保有效性的证据和逐案的医疗需求。 护理医疗必要性标准适用于医疗利益下的初始治疗和重新授权。CGRP单克隆抗体阻止受体在偏头痛激活中起作用。CGRP拮抗剂预防情节性和慢性偏头痛的发展为偏头痛遭受了另一种治疗选择。传统预防治疗(例如β受体阻滞剂,肉毒杆菌毒素A)和精选抗抑郁药/抗惊厥药的比较研究仍在待审。aimovig,ajovy和emgality,降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,指示成人预防性治疗偏头痛。p olicy tatement这项政策涉及使用Aimovig,Ajovy或Emgality。建议对Aimovig,Ajovy或Emgality的药房和医疗福利覆盖进行事先授权。建议那些符合标准,剂量,初始/扩展批准,治疗时间以及提供诊断的实验室/诊断的人,建议批准。废物管理适用于医疗保健专业人员管理的所有涵盖条件。不建议批准条件在建议的授权标准和废物管理部分列出。将审查未在本政策中未列出的用途的请求,以确保有效性的证据和逐案的医疗需求。护理医疗必要性标准适用于医疗利益下的初始治疗和重新授权。在下面指出的初始批准期限提供了所有初始治疗的批准;如果允许重新授权,除非另有说明,否则需要对治疗的反应继续进行治疗。*在符合以下标准的人中,建议使用Aimovig,Ajovy或Emgality的Uthorization C Riteria Coriteria覆盖范围:1。偏头痛预防。如果患者符合以下所有标准(a,b和c),则批准:
表1显示了研究参与者的基线特征。大多数参与者中有33名(52.4%)接受了加仑氮单抗240 mg的加载剂量和120毫克/月,而对其他受试者则接受了弗雷曼卫生225 mg/月的规定,以预防性治疗偏头痛。大多数参与者(81.2%,n = 51)是女性。32名参与者的年龄组为41至50岁,参与者的平均年龄为45.46±9.26岁。大约45名参与者(71.4%)表现出正常的BMI,平均BMI为24.17±1.22。在三分之二的参与者中存在三分之二(66.7%)的合并症。三十(47.6%)的参与者报告了频繁的失眠。有10名(15.9%)的参与者报告了视觉光环。在这项研究中,有26名(41.3%)参与者有单方面的头痛。 严重的恶心,27(42.9%);呕吐,七(11.1%);严重的恐惧症,45(71.4%);严重的语音恐惧症,九(14.3%);攻击期间有27%(42.9%)和严重的渗透恐惧症是患者报告的相关特征。 在26(41.3%)中看到了单侧头痛,在29名(46.0%)的参与者中出现头痛的快速进展。 托吡酯,三环抗抑郁药和β受体阻滞剂分别使用33(52.4%),28(44.4%)和14(22.2%)。 大多数患者,26名(41.3%),有16至30年的偏头痛病史,参与者中有25名(39.7%)患有偏头痛超过30年。 偏头痛的平均持续时间为27.29±10.11岁。在这项研究中,有26名(41.3%)参与者有单方面的头痛。严重的恶心,27(42.9%);呕吐,七(11.1%);严重的恐惧症,45(71.4%);严重的语音恐惧症,九(14.3%);攻击期间有27%(42.9%)和严重的渗透恐惧症是患者报告的相关特征。在26(41.3%)中看到了单侧头痛,在29名(46.0%)的参与者中出现头痛的快速进展。托吡酯,三环抗抑郁药和β受体阻滞剂分别使用33(52.4%),28(44.4%)和14(22.2%)。大多数患者,26名(41.3%),有16至30年的偏头痛病史,参与者中有25名(39.7%)患有偏头痛超过30年。偏头痛的平均持续时间为27.29±10.11岁。
以下建议基于医学证据、临床医生的意见和专家意见。本文件的内容是动态的,将随着新信息的出现而修订。本文件的目的是协助从业者进行临床决策,规范和提高患者护理质量,并促进具有成本效益的药物处方。临床医生应使用本指南,并在个体患者的临床背景下对其进行解释。不符合排除和纳入标准的个案应根据其 P&T 委员会和药房服务的政策和程序在当地机构进行裁决。
{T] 此请求之前被拒绝,因为它不符合 HAP 对 Nurtec ODT 的事先授权标准。根据 HAP 标准,Nurtec 不适用于预防偏头痛。如果患者已尝试/失败了每种偏头痛预防药物至少 8 周,则 HAP 涵盖可注射的偏头痛预防药物,例如 Ajovy、Emgality 或 Aimovig(Ajovy 是 HAP 首选药物)。尽管如此,有迹象表明患者之前曾使用过 500 毫克丙戊酸钠和 60 毫克度洛西汀(至少 2 个月)。根据提交审查的医疗记录,该患者不符合所要求药物的 HAP 标准。因此,[原文如此] Nurtec ODT 75 毫克 QOD 在医学上不是必要的。维持先前的决定。