XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System儿科
E11A 儿科推断
人用药品注册技术要求国际协调会 (ICH) 的使命是实现全球监管的更大协调，以确保以最节省资源的方式开发、注册和维护安全、有效和高质量的药品。通过协调世界各地区的监管期望，ICH 指南大大减少了重复的临床研究，避免了不必要的动物研究，标准化了安全报告和上市申请提交，并促进了全球药物开发和制造以及患者可用产品的质量的许多其他改进。ICH 是一个以共识为导向的过程，监管机构和行业各方的技术专家参与详细的技术和科学协调工作，最终制定出 ICH 指南。全球监管机构承诺一致采用这些基于共识的指南，对于实现安全、有效和高质量的药物对患者和行业的好处至关重要。作为 ICH 的创始监管成员之一，美国食品药品管理局 (FDA) 在每项 ICH 指南的制定中发挥着重要作用，这些指南随后被 FDA 采纳并发布作为行业指导。
对于我们的儿科患者：我们很荣幸您……
我们很荣幸您选择 Weatherford 儿科和家庭医学中心作为您家人的医疗之家。和您一样，我们认为没有什么比让您的孩子健康安全更重要。我们了解一些父母/监护人对疫苗有疑问和担忧，如果需要，我们的医生很乐意与您讨论这些担忧。我们也承认，为您的孩子接种疫苗的决定是个人决定。然而，作为医生和父母，我们根据科学证据坚信以下几点：
儿科研究部
该技术也可能是FASD研究的强大流行病学工具。作为下一步，这项研究有可能在虚拟标准化的畸形分析中为未来的研究提供信息，可以将其更广泛地应用于其他遗传综合症中，以对预屏幕前的患者进行分类，并将其分类以进行快速评估，尤其是在有已知的治疗方法，医疗监测或支持特定诊断的情况下。了解社区心理健康护士服务对儿童和青年服务的影响，里贾纳（Regina）是2023年Dean的夏季学生项目，由医学生Kacie Kushniruk完成。该研究从里贾纳（Regina）接受儿童精神病学服务的家庭的角度确定了CMHN服务的最有益方面。结果将提高此重要支持系统的质量，效率和有效性。Petryk博士每年提供几个院长的夏季学生项目，共1 st和2年的医学生，以介绍临床研究。与医学生Al Belisle，Petryk博士正在调查如何使用该省广泛的药品信息计划（PIP）为所有药物处方者优化E处方，并了解为什么更多的处方者未采用它。与医学生莎拉·杜尔（Sarah Durr），彼得里克（Petryk）博士正在驾驶患者在临床遭遇后的医学生/居民表现的2分钟反馈表中。Petryk博士向加拿大国家FASD数据库贡献了数据，以确保来自萨斯喀彻温省南部的数据包含在国家数据库中。我们很高兴跟随Petryk博士和她的团队的进步！与医学生萨曼莎·邦德斯（Samantha Bundus）一起，她开始了一项研究，与其他草原省相比，萨斯喀彻温省南部的FASD诊断和治疗模式概况。与医学生Mimi Moustapha一起，Petryk博士将使用1个试验中的N n n n n探索罕见的儿童新颖治疗方法。通过临床研究，患者的反馈和与广泛的医疗保健专业人员的合作结合，彼得里克博士及其团队的工作的特点是其以患者为中心的方法和对标准护理的最小破坏。他们的研究不仅旨在改善个体的患者成果，还旨在提供组织和社会利益。通过开发可以缩放和适应的护理模型，他们正在努力减少等待专家咨询的时间，并扩大预算限制内对基本服务的访问。这些项目的潜在影响是巨大的，有望提高儿童及其家人的生活质量，为未来的研究提供信息，并促进可以在全球范围内应用的创新医疗保健解决方案。
插图的儿科教科书
immunity), Professor Ian Booth (Nutrition, Gastroenter ology), Dr Michelle Cummins (Haematological disor ders), Dr Iolo Doull (Respiratory disorders), Dr Saul Faust (Infection), Professor Elena Garralda (Emotions and behaviour), Dr Alison Giles (Paediatric Neurology), Professor George Haycock (Kidney and urinary Tract），Helen Jenkinson博士（恶性疾病），Deirdre Kelly教授（肝病），Helen Kingston博士（遗传学），Gideon Lave教授（过敏和不变），Anthony Lander先生（Anthony Lander先生（胃肠病学）），VIC LARCHER博士，Vic Child -Chick the Sive Child -Enrounionlian Enroumenter（MacEction），Dr and fifsie fiffer（MacEction），lyall（Dr Alcection fifsie fifsie fifsie fifferian fifferian fifferian fifferian firf（insian firf）。 Maud Meates-Dennis博士（病假儿童 - 循证医学），Lesley Rees博士（肾脏和尿道），Terry Segal博士，Terry Segal博士（青少年医学），Jo Sibert教授（环境）（环境），Tauny Southwood教授，历史和考试（历史和检查； Bones，Bones，Bones和Rheumatic Disororders），Mark Stringer Mark Stringer（Genitalia） （生殖器），罗素·维纳（Russell Viner）博士（青少年医学），安德鲁·惠特劳（Andrew Whitelaw）教授（围产期中心cine；新生儿医学）。我们还要感谢伯尼·博格斯坦（Bernie Borgstein）博士提供有关儿科听力学的建议，Alistair Fielder教授和Clare Roberts女士就儿科眼科学的建议以及Ed Wraith教授提供有关代谢疾病的建议。
儿科生理学指导...
指导文件简介 本指导文件旨在为在急性和社区环境中为患有后天性脑损伤 (ABI) 的儿童和青少年 (CYP) 工作的儿科理疗师提供支持。该文件提供了 CYP 康复旅程的每个阶段需要考虑的关键点，从入院到返回家中、学校和社区休闲活动。讨论了评估和治疗每个阶段的 CYP 所需的基础知识和技能，以及在医院或社区环境中工作的更高级临床医生所需的更高级的知识和技能。该指南基于临床知识和专业知识，参考了 ABI 和神经康复领域的最新研究和证据。它由儿科特许理疗师协会 (APCP) 神经残疾组的成员与在一系列医院和社区环境中工作的经验丰富的临床医生合作编写。我们鼓励在 ABI 后与 CYP 合作的理疗师通过适当的评估、目标设定、干预和审查，努力使其能够充分参与家庭、学校和社区生活的各个方面。世界卫生组织 (WHO) 国际功能、残疾和健康分类 (ICF) (2001) 是一个支持这一整体过程的有用框架，在国际研究和临床实践中被广泛使用。如下图 1 所示：
儿科学习计划：
本指南不包含根据《儿科研究公平法案》（PREA）或《最佳儿童药物法案》（BPCA）对儿科用药开发的一般要求的讨论。3 一般而言，FDA 的指南文件不规定具有法律强制执行力的责任。相反，指南描述了该机构当前对某一主题的想法，除非引用具体的监管或法定要求，否则应仅将其视为建议。机构指南中的“应该”一词意味着建议或推荐某事，但不要求这样做。II. 背景 在过去 20 年里，FDA 一直致力于解决对儿科人群的药物测试不足以及药品标签中儿科使用信息不足的问题。1994 年，FDA 发布了一项最终规则，要求上市药品的制造商调查现有数据并确定这些数据是否足以支持在药品标签中添加儿科使用信息。 4 但是，1994 年的规则并没有规定制造商在现有信息不足以支持增加儿科用药信息时必须进行研究的一般要求。最初鼓励申办方提交儿科研究和计划以充分告知儿科患者用药的尝试未能成功实现大多数药物在儿科亚群中的充分使用标签，并且产品标签经常未能提供在儿科患者中安全有效使用的说明。为了解决这一持续存在的问题，1997 年《食品和药物管理局现代化法案》5 获得通过，其中包含了激励措施，鼓励对具有独占权或专利保护的药物进行儿科研究。此外，1998 年 12 月 2 日，FDA 发布了一项称为儿科规则的法规。6 该规则部分解决了缺乏儿科用药信息的问题，要求某些新药和上市药物的制造商进行研究，以提供足够的数据和信息来支持针对所声称的适应症的儿科用药说明。这项儿科规则还规定，FDA 将向申办方提供其最佳判断，以确定是否需要进行儿科研究，以及是否应将其提交推迟到批准后。这一意见