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World File Search System充分证明
预期的加速临床证据模型
2023年3月20日，伊丽莎白·福勒（Elizabeth Fowler）副管理人兼总监Medicare＆Medicaid Innovation 7500 Security Blvd。巴尔的摩，MD 21244通过电子邮件（Elizabeth.fowler@cms.hhs.gov）回复：预期加速加速临床证据模型亲爱的副管理员和福勒董事：代表我们的400多家会员医院和卫生系统，以备加利福尼亚州医院协会（CHA）的Medicare（Medicare＆Medical）（CEMMAIDID）（CHA）的Medical＆Medical（CEM）加速临床证据（ACE）模型最近在报告中讨论了有关降低美国人处方药成本的行政命令1。CHA分享了该政府对高药物成本的担忧，尤其是对于尚未充分证明临床功效的药物。我们的成员报告说，他们的药物成本增加了41％。2自2019年以来。但是，很担心CMMI的预期付款模式并不针对问题的根本原因，并且会给医疗保险受益人和其他患者造成访问问题，尤其是那些最有不平等健康结果风险的患者。ACE模型将针对根据食品药品监督管理局的加速批准途径（AAP）临时批准的药物，但如果制造商尚未完成所需的确认性试验以验证该药物提供临床益处。为了鼓励制造商及时完成验证性临床试验，ACE模型将“调整Medicare B部分的付款金额，以加速批准途径药物，使制造商激励加快和完整的确认临床试验。”与报告一起发布的常见问题解答表明，该模型“……可以帮助确保患者继续使用所需的药物。”
coralidin：治疗益处的新兴生物学活性及其在宫颈癌中的潜在效用
宫颈癌（CACX）是2020年全球341,831例年死亡的女性中第四大癌症。由于其高死亡率，可以鉴定出防止CACX进展的新型抑制剂至关重要。最近的研究强调，由于毒性低毒性，将植物化学物质用于预防癌症。coralidin是一种从药用植物牛群corylifolia的种子中提取的生物活性化合物，展示了促进健康益处的潜力。一系列研究表明抗炎，抗氧化剂，雌激素，神经保护性，抗糖尿病，抗抑郁剂，抗菌和抗肿瘤活性证实了其有希望的生物学作用。牛coralidin的抗肿瘤潜力已得到充分证明。通常，其有效靶向癌细胞（CSC）的能力通常增加了其治疗潜力。牛coralidin通过诱导氧化应激，自噬和凋亡来进行抗癌活性。这种独特的特征表明其潜力与现有治疗结合使用，以增强化学/放射疗法治疗CACX的功效。但是，低生物利用度和肠外排限制了牛coralidin在临床应用中的使用。因此，在药物输送和作用机理领域需要进一步研究，以充分利用牛coralidin的有益作用。本研究检查了目前对该库姆斯坦分子特性的理解，以及其各种分子靶标，并特别强调其抗癌活性。这项研究将有助于设计有效和新颖的治疗干预措施，以靶向介导CACX进展的信号通路和其他调节器，这最终将有助于有效地管理CACX。
调查问卷“医疗器械中的人工智能（AI）”
A) 一般要求 1. 人工智能的可认证性 使用人工智能/机器学习 (AI/ML) 的医疗器械在假设已进行适当的合格评定程序的前提下，原则上是可认证的。 对于所有医疗软件，包括人工智能设备，监管要求都为认证设定了限制。 根据法规 2017/745/EU 附件 II (4.) 或 2017/746/EU 附件 II (4.)，制造商必须遵守其产品的一般安全和性能要求。 对于基于人工智能的产品，尤其是使用复杂随机机器学习技术的产品，而不是软件包含明确、确定性算法的产品，证明符合性具有挑战性。 因此，本指南旨在提供针对人工智能的特定行动指导，以证明符合性。 因此，认证的可能性需要经过公告机构的审查，并逐案决定。 一般来说，软件设备在投放市场之前必须经过验证。相应验证的证明是技术文件的一部分，将由公告机构进行评估。对于“学习型”软件系统，学习过程通常会改变设备的性能。如果此类变化超过一定水平，则必须被视为重大变化，需要进行新的一致性评估，该评估必须在设备投放市场之前再次进行。实践表明，制造商很难充分证明人工智能设备的一致性，这些设备使用现场自学习机制更新底层模型。除非制造商采取措施确保设备在技术文件中描述的验证范围内安全运行，否则公告机构不会将基于这些模型的医疗设备视为“可认证的”。2. 流程制造商应在程序说明或相关计划中涵盖以下列出的所有方面，以确保系统地保证产品的安全性。通常，以下标准操作程序或计划会受到影响：
针对2型糖尿病和膝关节骨关节炎患者的有氧训练的不同强度：一项随机对照试验
多种疾病是一个不断上升的公共卫生挑战，对健康管理和政策产生了重要影响。最常见的多发性模式是心脏代谢和整骨疾病的结合，这是2型糖尿病（T2DM）和骨关节炎的高度普遍共发生所证明的。T2DM与膝关节骨关节炎（KOA）之间的关系引起了人们的关注，因为重叠的患病率和共同的危险因素（例如肥胖症和高级衰老）。研究表明T2DM和KOA之间存在显着关联。一项包括1型DM（T1DM）和T2DM种群的研究观察到KOA与T2DM的关联显着更高，与没有T2DM相比，患有T2DM的个体具有T2DM的个体的可能性比值比（OR）两倍多。有趣的是，这种关联在非肥胖个体中更强，强调了糖尿病的潜在影响超出了肥胖的影响（2）。还有其他研究共同强调了T2DM和KOA之间的显着相关性，这表明将这些条件联系起来的机制超出了肥胖症（3，4）的简单风险因素。锻炼被认为是T2DM治疗的基石，以及饮食和可靠的效率药物（5，6）。尽管锻炼在改善血糖控制，血脂纤维纤维和该组的其他结果方面的有效性已得到充分证明（7-9），但对不同类型运动的相对影响的确定性较小。针对KOA的人，有氧运动传统上是研究最多的运动（8），并招募了大量的肌肉，包括步行，骑自行车，游泳和慢跑。对于KOA，文献中发现的最常见的有氧土地运动的锻炼是固定自行车（10），因为它是一种低体重轴承和非影响力的体育活动形式。已经表明，固定的骑自行车在10到12周内进行的固定循环导致膝盖疼痛和僵硬的减轻，并提高了KOA患者的步行速度和距离（11，12）。由骑自行车引起的康复的积极受益可能归因于腿部肌肉功率输出和动态运动范围的改善（13）。
r e v i e发现适体和靶向眼科研究的发展的加速
摘要：适体因其靶向而被广泛应用于诊断和治疗。然而，目前尚未得到充分证明对眼部疾病治疗的适体的进展。在本研究中回顾了当前有关适体的文献。在过去的十年中，已经评估了与适体相关的药物和生化传感器的几种眼部疾病。 S58靶向TGF-β受体II和Pegaptanib靶向血管内皮生长因子（VEGF）用于预防青光眼滤过手术后纤维化。抗脑源性神经营养因子适体已用于诊断青光眼。首先批准的适体药物（pegaptanib）已用于抑制与年龄相关的黄斑变性（AMD）和糖尿病性视网膜病变（DR）的血管生成，并且在临床试验中已证明了其疗效和安全性。适体，包括E10030，RBM-007，AS1411和Avacincaptad Pegol，针对其他与血管生成相关的生物标志物的针对性也已被发现并进行了临床试验。在AMD和DR中的C启动子结合因子1，CD44和高级最终产物等适体也已被发现用于治疗的其他信号途径蛋白，并且已经基于针对VEGF的APTAMERS，已开发用于早期诊断的生化传感器用于早期检测和治疗眼肿瘤的适体源自其他疾病生物标志物，例如CD71，核苷和高迁移率组。适体发育轨迹还促进了各种眼部疾病的发病机理和治疗策略的发现。在本综述中，近年来会讨论适体在眼部障碍中的发展和应用，这可能会激发适体和眼睛疾病之间的新联系。关键字：适体，眼科，靶向治疗，早期诊断
胆管癌 - 印第安纳大学印第安纳波利斯分校 ScholarWorks
胆管癌 (CCA) 是世界范围内第二大最常见的原发性肝脏肿瘤 (1)。CCA 包括异质性形式，在胆道上皮内具有各种解剖位置。关于 CCA 的异质性，根据大体外观可分为肿块型、导管周围型和导管内型，而根据在胆道上皮内的位置可分为肝内 (i)、肝门周围 (p) 或远端 (d) CCA (2)。虽然全球都有 CCA 病例被诊断出来，但东南亚一些国家的发病率较高 (>6/100,000)；对于较难治疗的肝内形式，全球发病率和死亡率不断上升的趋势也越来越令人担忧 (3)。病理学研究已充分证明 CCA 起源于胆管细胞，将这种肿瘤归类为典型的腺癌；然而，在肝内混合形式的 CCA 中观察到肝祖细胞的可能贡献 (4)。这种肿瘤在临床环境中的总体生存率仍然很低，五年内为 7-20% (5)。如果可行，手术切除仍然是首选治疗方法，而肝移植可在充分审查后对有限数量的患者提出建议 (6)。尽管使用人体样本或实验模型做出了巨大努力，但迄今为止尚未确定针对这种肿瘤的有效药物疗法，这将允许阐明参与 CCA 发展的信号通路 (7)。在这篇综述中，我们讨论了 (i) 实验策略、(ii) 主要分子发现和 (iii) 在 CCA 中观察到的变化，以便可能刺激药理学新方法的设计。CCA 研究的主要局限性和可能的解决方案也进行了辩论。该稿件基于 PubMed 书目研究，将术语“胆管癌”与“实验模型”、“临床前模型”、“遗传靶点”、“靶向治疗”、“临床试验”或“转化研究”相匹配。通过这些搜索，我们检索到了符合本综述主题且发表于 2010 年至 2020 年之间的论文供阅读，我们还纳入了被引用次数高的重要文献（无论发表日期如何）。
胆管癌
胆管癌 (CCA) 是世界范围内第二大最常见的原发性肝脏肿瘤 (1)。CCA 包括异质性形式，在胆道上皮内具有各种解剖位置。关于 CCA 的异质性，根据大体外观可分为肿块型、导管周围型和导管内型，而根据在胆道上皮内的位置可分为肝内 (i)、肝门周围 (p) 或远端 (d) CCA (2)。虽然全球都有 CCA 病例被诊断出来，但东南亚一些国家的发病率较高 (>6/100,000)；对于较难治疗的肝内形式，全球发病率和死亡率不断上升的趋势也越来越令人担忧 (3)。病理学研究已充分证明 CCA 起源于胆管细胞，将这种肿瘤归类为典型的腺癌；然而，在肝内混合形式的 CCA 中观察到肝祖细胞的可能贡献 (4)。这种肿瘤在临床环境中的总体生存率仍然很低，五年内为 7-20% (5)。如果可行，手术切除仍然是首选治疗方法，而肝移植可在充分审查后对有限数量的患者提出建议 (6)。尽管使用人体样本或实验模型做出了巨大努力，但迄今为止尚未确定针对这种肿瘤的有效药物疗法，这将允许阐明参与 CCA 发展的信号通路 (7)。在这篇综述中，我们讨论了 (i) 实验策略、(ii) 主要分子发现和 (iii) 在 CCA 中观察到的变化，以便可能刺激药理学新方法的设计。CCA 研究的主要局限性和可能的解决方案也进行了辩论。该稿件基于 PubMed 书目研究，将术语“胆管癌”与“实验模型”、“临床前模型”、“遗传靶点”、“靶向治疗”、“临床试验”或“转化研究”相匹配。通过这些搜索，我们检索到了符合本综述主题且发表于 2010 年至 2020 年之间的论文供阅读，我们还纳入了被引用次数高的重要文献（无论发表日期如何）。
2025年3月3日
亲爱的主席Capito，排名成员鲍德温（Baldwin），主席Aderholt和排名成员Delauro：为了满足美国患者，研究人员，提供者和卫生系统的需求，194个组织呼吁为医疗保健研究和质量机构提供全额资金，以5亿美元的5亿美元在26财年中获得5亿美元。作为我们国家建立一个确保获得高质量和有效医疗保健的系统的目标，远远远远超过其潜力，可以更好地了解我们的医疗保健系统的运作方式，并且无法正常工作是两党的优先事项。联邦资助的卫生服务研究补助金是我们确定不起作用的方法，并创建了基于证据的解决方案制定者需要改善每个人的健康成果。医疗保健研究与质量机构（AHRQ）是联邦资助卫生服务研究（HSR）和初级保健研究（PCR）的领先机构。AHRQ是治疗和护理之间的桥梁，并确保美国人获得最佳价值的最佳医疗保健。由于我们的国家面临多种健康危机，改善我们的卫生系统比以往任何时候都更为重要。例如，由于农村医院和诊所的持续关闭，农村社区面临着复杂的健康挑战，导致居民的健康状况恶化。同时，阿片类药物危机对美国农村的影响不成比例，因为过量用药死亡是美国与伤害有关的主要原因应对这些挑战，AHRQ长期以来一直将农村人口确定为支持人群，并继续为改善农村卫生系统的研究提供资金。虽然决策者和卫生系统采取了巨大的行动来应对现有的医疗保健挑战，但他们在没有充分证明其对健康结果，护理价值和医疗保健方面的影响的情况下这样做。AHRQ资助的项目填补了这些知识空白。AHRQ支持研究以扩大基本服务的访问，提高医疗保健质量，降低成本，提高患者安全并减少医疗错误。兰德公司于2020年发布了一份报告，该报告由2018年的《合并拨款法》要求，该法案确定AHRQ是“唯一具有法定授权的机构，可以生成HSR并成为联邦初级保健研究的所在地，并且是其研究组合的独特焦点，以及其基于系统的概念，使得更高的质量，更质量，等等，使得更高的质量，以及更高质量，等等，等等，等等，更质量，更高质量，）
见证
引言主席桑德斯、排名成员卡西迪和委员会成员，感谢你们今天给我机会在你们面前作证，讨论减轻美国慢性病负担的努力以及食品药品管理局（FDA 或该机构）的包装正面营养标签倡议。现在是向委员会作证的重要时刻，讨论美国人面临的一个日益严重且极其紧迫的问题：慢性病，包括饮食相关的慢性病。我们所吃的食物加剧了美国在大型高收入国家中预期寿命最低的悲惨命运。1慢性病，包括心脏病、癌症和糖尿病，是导致美国人残疾和死亡的主要原因。它们也是美国每年 4.5 万亿美元医疗保健费用的主要驱动因素。几乎每个人都认识并关心某个慢性病患者：60% 的美国人至少患有一种慢性病，40% 的人患有两种或两种以上的慢性病。 2 不幸的是，饮食相关慢性病对种族和少数民族、社会经济地位较低的人以及居住在农村地区的人造成的损失更大。饮食相关慢性病的负担也转化为天文数字般的医疗保健和经济成本。虽然影响健康的因素有很多，但科学已经充分证明，营养不良（包括水果、蔬菜和全谷物摄入不足，以及饱和脂肪、钠和添加糖摄入过量）会增加饮食相关疾病的风险。改善饮食可以有效治疗饮食相关疾病，但当面临财务、健康食品、教育、医疗保健、安全住房、就业机会、社区设计和交通等外部因素的挑战时，改变饮食习惯会很困难。因此，改善美国饮食以帮助确保食物成为健康的载体需要整个政府和整个社会的努力，包括来自行业的认真行动以成为解决方案的一部分。超加工食品与不良健康结果 超加工食品 (UPF) 对健康的影响是当前许多营养讨论的焦点。FDA 同意 UPF 与不良健康结果之间的明显关联值得高度关注。被视为超加工的食品通常具有工业加工、添加香料或色素等添加剂以及旨在增加食欲的营养素（饱和脂肪、钠和添加糖）等特点。关于 UPF，我们还有很多需要了解的地方。例如，全麦面包等营养食品可能被视为超加工食品，但并不一定与不良健康结果相关
一项免费排放案例研究
排放案例研究免费CPC Les Edwards 1，Main Hunt 2和Matthew Childers 3 1。VP生产控制和技术服务2。董事技术服务 - 钙化3。可持续发展工程师雨碳公司，美国科温顿通讯作者：les.edwards@raincarbon.com https://doi.org/10.71659/ICSOBA2024-EL001铝smellters摘要，用于铝smelters的摘要足迹。钙化石油焦炭的供应量为85％，其余额来自煤焦油沥青。旨在减少CPC相关排放的工作可能会对冶炼厂CO 2足迹产生有意义的影响，本文对Calciner CO 2发射（包括碳捕获解决方案）进行了审查。CPC排放的两个主要因素是绿色石油焦油（GPC）的产量（40％）和钙化（60％）。雨碳（RC）已做出了大量的工作来量化钙化过程的流程排放。关键推动器是开发一种方法，该方法利用在线CO 2浓度和流量分析仪实时量化排放量。降低钙化期间的GPC罚款是减少CO 2排放的关键手段。钙甲技术，操作条件和GPC质量也起着关键作用。CO 2捕获和存储可以用作最终还原方法。RC已进行了详细的资本和运营成本分析，以在其Charles Calciner湖中添加CO 2捕获系统。1。该工厂距离路易斯安那州的合格CO 2固结点不到20公里，并将获得美国CO 2固税税收抵免。相对于冶炼厂，CO 2由于CO 2浓度较高，可以在钙调中更有效地捕获CO 2。今天存在的技术是为执行这样的项目，但主要的挑战是获得令人满意的投资回报。没有低CO 2 CPC的价格溢价，投资回报仍然是一个重大障碍。关键字：碳，阳极，CO 2捕获，石油焦，脱碳。简介全球在脱碳化的工作量迅速增长。在其2021年报告[1]中，国际铝研究所估计了铝业行业所需的排放减少，以帮助世界到2050年达到1.5°C全球变暖限制。总体而言，该行业将需要将范围1-3的排放量从2020年的11亿吨减少到2050年的5300万吨，降低了95％。脱碳化电源代表了最大的机会，但整个供应链中都需要进行改进。从回收废料中生产铝也需要增长到8100万吨，以支持1.5度变暖极限。范围1-3的原发性铝生产排放的贡献者已得到充分证明[2，3，4]。在2022年的研究[5]中，为Alouette初级铝冶炼厂提供了详细的分解，该铝冶炼厂具有100％的水力发电。估计每吨铝的总范围1-3排放量为3914 kg CO 2。来自阳极消耗，氟化物排放，阳极烘烤和铸造的冶炼厂直接排放量占总数的47％