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2023年3月20日，伊丽莎白·福勒（Elizabeth Fowler）副管理人兼总监Medicare＆Medicaid Innovation 7500 Security Blvd。巴尔的摩，MD 21244通过电子邮件（Elizabeth.fowler@cms.hhs.gov）回复：预期加速加速临床证据模型亲爱的副管理员和福勒董事：代表我们的400多家会员医院和卫生系统，以备加利福尼亚州医院协会（CHA）的Medicare（Medicare＆Medical）（CEMMAIDID）（CHA）的Medical＆Medical（CEM）加速临床证据（ACE）模型最近在报告中讨论了有关降低美国人处方药成本的行政命令1。CHA分享了该政府对高药物成本的担忧，尤其是对于尚未充分证明临床功效的药物。我们的成员报告说，他们的药物成本增加了41％。2自2019年以来。但是，很担心CMMI的预期付款模式并不针对问题的根本原因，并且会给医疗保险受益人和其他患者造成访问问题，尤其是那些最有不平等健康结果风险的患者。ACE模型将针对根据食品药品监督管理局的加速批准途径（AAP）临时批准的药物，但如果制造商尚未完成所需的确认性试验以验证该药物提供临床益处。为了鼓励制造商及时完成验证性临床试验，ACE模型将“调整Medicare B部分的付款金额，以加速批准途径药物，使制造商激励加快和完整的确认临床试验。”与报告一起发布的常见问题解答表明，该模型“……可以帮助确保患者继续使用所需的药物。”
预期的加速临床证据模型
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