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Amivantamab：一种针对 EGFR 突变非小细胞肺癌的强效新型 EGFR/c-MET 双特异性抗体疗法
虽然非小细胞肺癌 (NSCLC) 中的大多数表皮生长因子受体 (EGFR) 驱动突变对靶向酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗敏感，但抗 EGFR TKI 易受通过继发性突变产生的耐药机制影响，并且对具有非经典 EGFR 突变（如外显子 20 插入）的肿瘤缺乏疗效。EGFR 外显子 20 插入代表了一种具有挑战性的 NSCLC 分子亚型，尚无获批的靶向治疗方法，总体预后较差。同样，对于对 TKI 敏感的 EGFR 突变的 NSCLC，在没有其他可行突变的情况下，第三代 TKI 治疗进展后尚无获批的靶向治疗方法。Amivantamab 是一种新型、完全人源双特异性抗 EGFR/c-MET 抗体，对接受过治疗的 EGFR 外显子 20 插入 NSCLC 和产生 TKI 耐药性的经典 EGFR 突变均具有临床疗效和良好的毒性。 CHRYSALIS I 期研究的初步结果显示，对于接受铂类化疗后接受过治疗的 EGFR 外显子 20 插入突变肿瘤患者，客观缓解率为 40%，中位缓解持续时间为 11.1 个月。基于这些结果，美国食品药品监督管理局于 2021 年加速批准了阿米凡他单抗，用于治疗在铂类化疗期间或之后病情进展的 EGFR 外显子 20 插入突变局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。本综述概述了双靶向抗体的合理设计和新颖的作用机制，并描述了阿米凡他单抗在 NSCLC 治疗中的临床前和临床数据。此外，我们概述了这种新型药物的实际临床给药，包括剂量和毒性管理，并将其机制、疗效和安全性与目前可用和正在研究的其他 EGFR 外显子 20 插入靶向疗法进行比较。
学生手册
什么是整骨医学？骨质疗法是美国成为完全许可的医生的两种途径之一，并且是美国医学实践的一种独特形式。骨质疗法提供了现代医学的所有好处，包括处方药，手术以及使用技术诊断疾病和评估损伤。它还通过称为整骨操纵医学的治疗系统提供了动手诊断和治疗的额外好处。整骨医学强调，通过专注于健康教育，预防伤害和预防疾病，帮助每个人实现高水平的健康。整骨医师，也称为DOS（骨质疗法的医生），与患者合作。他们认为生活方式和社区对每个人的健康产生的影响，并努力消除良好健康的障碍。dos已获得许可在所有50个州实践医学范围。他们在包括军事在内的所有类型的环境中进行练习，以及从家庭医学到妇产科，手术和航空航天医学的各种专业。dos经过培训，可以看一下医学院的第一天的整个人，这意味着他们认为每个人不仅仅是可能受伤或患病的身体部位的集合。这种对患者护理的整体方法意味着整骨医学生学习如何作为伴侣将患者纳入健康过程。他们接受了与来自不同背景的人进行交流的培训，并且有机会与标准化的患者在实验室中练习这些技能。由于采用了全人的医学方法，大约有50％的DOS选择在家庭实践，通用内科，妇产科和儿科的初级保健学科中进行练习。除了研究所有期望学生医生能掌握的所有典型学科外，整骨医学生在医学院培训过程中还需要进行150多个小时的整骨操纵医学培训。这种动手技术系统有助于减轻疼痛，恢复运动，支持人体的自然功能并影响人体的结构，以帮助其更有效地发挥作用。除了提供高质量患者护理的悠久历史外，DOS还进行临床和基础科学研究，以帮助进步医学领域，并证明了整骨病患者护理的有效性。
脊髓损伤患者体力活动的能量成本.pdf
COLLINS, EG, D. GATER, J. KIRATLI, J. BUTLER, K. HANSON 和 WE LANGBEIN。脊髓损伤患者体力活动的能量成本。《运动锻炼医学科学》，第 42 卷，第 4 期，第 691-700 页，2010 年。简介：本描述性研究的目的是 (a) 确定脊髓损伤 (SCI) 患者常进行的活动的能量消耗并总结这些信息；(b) 测量静息能量消耗并确定 SCI 患者的 1 MET 值。方法：将 170 名 SCI 成年人按性别、SCI 解剖水平和美国脊髓损伤协会运动功能指定进行分组。进行了 27 项体力活动，其中 12 项为娱乐/运动，15 项为日常生活活动，同时通过 COSMED K4b 2 便携式代谢系统连续测量能量消耗。此外，66 名 SCI 成年男性在安静的环境中完成了 30 分钟的仰卧静息能量测试。结果：27 项测量活动的结果以每分钟千卡 (kcal I min j 1 ) 和 V ˙ O 2 (mL I min j 1 和 mL I kg j 1 I min j 1 ) 为单位报告。SCI 患者的一个 MET 应使用 2.7 mL I kg j 1 I min j 1 进行调整。使用 2.7 mL I kg j 1 I min j 1 ，运动性不完全性脊髓损伤患者的日常生活活动和健身/娱乐的 MET 范围分别为 1.17（支撑站立）至 6.22（在草地上推轮）和 2.26（台球）至 16.25（手动骑自行车）。运动性完全性脊髓损伤患者的日常生活活动健身/娱乐的 MET 范围为 1.27（掸灰尘）至 4.96（在草地上推轮）和 1.47（投饵）至 7.74（篮球比赛）。结论：随着本研究的完成，为脊髓损伤患者体育活动能量消耗的概要奠定了基础。将来，其他人会更新和扩充这个概要的内容，就像原来的健全人概要一样。关键词：能量代谢、能量消耗、体力活动、轮椅 I
2022-2023 年电子健康年度报告
秘书信 致： 州长 Josh Shapiro 临时总统 Kim L. Ward 众议院议长 Joanna E. McClinton 宾夕法尼亚州人类服务部 (DHS) 很高兴提交宾夕法尼亚州电子健康合作伙伴计划 (PA eHealth) 年度报告，该报告涵盖 2022-2023 财年，从 2022 年 7 月 1 日到 2023 年 6 月 30 日。 PA eHealth 负责实现州内健康信息交换的基础设施。自 2012 年以来，PA eHealth 带领公共和私营部门的利益相关者设计、实施和改进宾夕法尼亚州的安全健康信息交换，即 PA 患者和提供者网络 (P3N)。 P3N 是将 P3N 认证的健康信息组织 (HIO) 及其参与的医疗保健提供者和付款人实体相互连接，以及与选定的州机构和公共卫生登记处连接的唯一枢纽。初期工作重点是建立 P3N、认证和加入五个宾夕法尼亚州 HIO、激励医疗保健提供者从纸质医疗“图表”过渡到电子健康记录 (EHR)，以及激励医疗机构和 Medicaid (MA) 管理式医疗组织 (MCO) 与 HIO 合作。现在，PA eHealth 的工作重点是实现 P3N 的现代化和扩展其功能、增加健康信息交换 (HIE) 的参与度以及利用 P3N 数据来监测公共卫生（包括流行病）——主要目标是为所有宾夕法尼亚州人提供更协调、更明智的医疗保健。PA eHealth 在帮助 DHS 实现提供综合全人护理和控制医疗保健成本的目标方面发挥了重要作用。我们为今年取得的进展感到自豪，也为通过 Cognosante P3N/公共卫生网关 (PHG) 和全州闭环转诊系统实施新技术和创新以解决与健康相关的社会需求 (HRSN) 奠定了基础。我们正在努力利用这一进步来改善我们的工作，并在整个医疗保健系统和整个社区提供服务。新的 P3N 平台使我们有机会继续加强医疗保健提供者之间的联系和信息，目标是尽可能改善患者体验，帮助宾夕法尼亚州人过上健康、充实的生活。我们将继续尽自己的一份力量，使 HIE 和社区信息交换 (CIE) 成为改善所有宾夕法尼亚州人的医疗保健和福祉的推动者。本报告提供了 PA eHealth 活动和成就的摘要、收据和支出的摘要、签订的合同清单以及可报告违规行为的摘要。诚挚的，Valerie A. Arkoosh，医学博士，公共卫生硕士 秘书 人类服务部
CMS 创新中心战略白皮书
战略更新和模型生命周期 1. 创新中心战略更新的制定和实施如何融入外部意见？ 从 2021 年春季开始，CMS 医疗保险和医疗补助创新中心（创新中心）与多个领域的主题专家进行了交流，并完成了关于这些专家认为我们的医疗保健系统最需要什么的文献综述。创新中心还咨询了 CMS 其他部门的专家。 从 2021 年底开始，创新中心开始举办一系列听证会，继续收集有关战略实施的更多反馈。我们还收集了患者、消费者权益倡导者、付款人、医疗保健提供者、医院领导、学者、思想领袖、负责任的护理组织、召集人和技术专家的观点。 除了个人宣传外，创新中心还与提供者和健康管理人员以及受益人和护理人员进行了市场调查，以更好地了解他们的优先事项以及他们认为以价值为基础、以人为本的护理的障碍。 2. CMS 创新中心将在战略更新后引入哪些类型的模型？ CMS 创新中心将专注于推动转型并帮助 CMS 创新中心实现其愿景的模型类型，即通过高质量、负担得起、以人为本的护理实现更公平的结果。模型类型可能包括： • 对总护理成本和结果进行问责的 ACO 模型测试 • 高级初级保健模型测试 • 支持综合全人护理的专业模型测试 • 州总护理成本模型测试 CMS 创新中心不仅致力于引入新模型，还致力于与利益相关者合作，提高数据透明度和医疗保健转型，以定义他们的成功。 3. 除了引入新模型之外，CMS 创新中心还会在战略更新后参与其他活动或计划吗？ CMS 创新中心致力于引入新模型并执行可以改进当前和未来模型的活动和计划。这些新举措包括增加数据访问和透明度以更好地了解模型性能，将健康社会决定因素 (SDoH)（如粮食不安全和住房）的筛查和转诊纳入模型设计，在模型中收集健康公平数据，改进基准测试和风险调整方法，以及增加多付款人协调、受益人参与和在模型中使用患者报告的结果指标。创新中心将与利益相关者就正在开发的新模型和跨领域举措进行合作。4.战略更新对车型有何影响？CMS 创新中心是否有意推出新车型？CMS 创新中心是否有意提前结束现有车型？
参考材料8391
（HG-002）此参考材料（RM）用于验证，优化和过程评估目的。它由一个来自个人基因组项目（ID HUAA53E0）的东欧Ashkenazi犹太血统的男性全人基因组样本组成，可以用来评估基因组测序的变体呼叫的性能。RM 8391的单位由一个含有人类基因组DNA的小瓶组成，该小瓶从单一的大生长人类淋巴母细胞系GM24385（标记为HG-002）中提取，从科里尔医学研究所（Camden，NJ）中提取。小瓶含有大约10 µg的基因组DNA，DNA在Te缓冲液中（10 mM Tris，1 mM EDTA，pH 8.0）。该材料旨在通过获得真实阳性，假阳性和假阴性的估计来评估人类基因组测序变体的性能。测序应用可以包括整个基因组测序，整个外显子组测序以及更多靶向测序，例如基因面板。该基因组DNA旨在以与实验室处理和分析提取的DNA相同的方式进行分析。由于RM是提取DNA的，因此它对于评估诸如DNA提取等分析前步骤没有用，但是它确实挑战了测序库制备，测序机以及映射，对齐和变体调用的生物信息学步骤。此RM并非旨在评估随后的生物信息学步骤，例如功能或临床解释。信息值：为单核苷酸变化（SNV），小插入和缺失（Indels）和纯合参考基因型提供信息值。v3.3.2基准集覆盖了GRCH37组件的88％，使用参考文献1中描述的方法。一个信息值被认为是对RM用户感兴趣和使用的值，但是信息不足以评估与该值相关的不确定性。我们使用当前可用的数据和方法来描述和传播对基因型的最佳，最自信的估计。随着新的数据积累，测量和信息学方法的可用，这些数据和基因组特征将随着时间的流逝而保持。HG-002的数据可以在国家生物技术信息中心（NCBI）序列读取存档中的BioSample SAMN03283347下找到。信息值作为一个变体调用文件（VCF），其中包含基准SNV和小indels，以及描述基准区域的TAB划分的“床”文件，其中任何其他变体在基准VCF中没有任何其他变体都应是错误。信息值不能用来建立计量学可追溯性。本报告中引用的文件可在国家生物技术信息中心（NCBI）托管的FTP站点的基因组中获得。基准VCF和基准区域的FTP站点中的基因组是：
TSLP 的局部靶向：成功或失败
由于对调节元素及其对健康人的影响的整体了解不足，气道平滑肌的生理作用仍然难以捉摸 [1]。矛盾的是，人们对气道平滑肌收缩对哮喘的病理生理贡献的理解要比对非哮喘患者气道平滑肌收缩的生理作用的理解更深刻：早期和晚期哮喘反应分别突出即时免疫无细胞和延迟免疫细胞依赖性支气管收缩 [2]。过度的早期反应通常涉及非特异性介质，例如副交感神经激动剂，其中乙酰胆碱是常规实践中最常用的激动剂。肥大细胞肌炎导致组胺、类胰蛋白酶、活性氧和溶酶体酶等炎症介质的释放，也已被证明参与这些反应，此外还有神经生长因子的参与和环氧合酶途径代谢物的合成。相反，晚期哮喘反应可能与涉及 T 细胞和嗜酸性粒细胞的免疫事件密切相关 [3]。这两个组合事件据称反映了哮喘的两个时间尺度事件，即过度和不适当的支气管收缩，以及慢性炎症。气道高反应性 (AHR) 被认为是一种“可治疗的特征”，可以通过精准医疗对重度哮喘患者进行管理。过敏原激发试验已逐渐成为开发新型哮喘药物的必要基准 [4]，同时也为新药进入进一步试验阶段提供了通过/不通过信号。有趣的是，即使在大规模 III 期试验中，也并非所有抗哮喘药物都根据这一基准进行评估，但这些测试很少取得成功 [5]。哮喘的生物学革命促使研究人员更加富有想象力和创新精神。Ecleralimab 是一种完全人源化的 IgG1 Fab 片段，是杰出药理学成就的成果，同时成功证明了充分稳定单克隆抗体的可行性，使其适合局部给药，而不会失去其特定的生物靶向特性。Ecleralimab 识别并中和胸腺基质淋巴细胞生成素 (TSLP)，这是一种已知与哮喘有关的上皮细胞因子。在本期《欧洲呼吸杂志》中，GAUVREAU 等人。[6] 介绍了他们的多中心双盲、随机、安慰剂对照、2 期试验的结果，该试验研究了 ecleralimab 对稳定轻度特应性哮喘的影响。每天通过吸入方式给药一次 4 毫克该化合物或安慰剂，持续 12 周。研究参与者（18-60 岁）被诊断为稳定的轻度过敏性哮喘，除了短效 β2 激动剂外无需哮喘药物，短效 β2 激动剂每周最多可使用两次。最引人注目的发现是，到第 84 天，ecleralimab 将晚期哮喘反应降低了 48%。这种 TSLP 阻断经验表明，支气管收缩实际上应该被视为气道上皮对损伤发出的先天警告信号的一部分，因为之前使用 tezepelumab（另一种针对 TSLP 的单克隆抗体，但皮下给药）观察到早期和晚期哮喘反应减少。支气管收缩很可能是对损伤的生理反应，与皮肤伤口早期发生的血管收缩反应非常相似。
香港理工大学（PolyU）
为营造有利于知识转移和创业的环境，大学制定了一系列支持机制，包括表彰和资助、政策和指导方针，包括校长知识转移杰出成就奖、青年创新研究员奖和青年学者资助计划。大学还引入了更灵活的知识产权许可和转让框架，鼓励具有实用价值的知识产权走出校园，创造社会影响。截至 2021/22 学年，共授予 162 项知识产权许可，比上一年度增加近 10%。全年知识产权商业化收入达 1,110 万港元，同比增长 52%。活跃的学术型初创企业总数从去年的 15 家增加至今年的 29 家，几乎翻了一番。更多详情可参见第二部分。在史无前例的第五波新冠肺炎疫情中，理大继续齐心协力抗击病毒，保障公众健康。理大在抗疫工作中的贡献包括预测疫情发展的模型平台、协助制定政策的评估工具、检测病毒和抗体的便携式设备，以及全球首个抗病毒3D打印材料。理大研究人员还开发了多项尖端专利技术，为香港发展成为智慧城市作出贡献。理大还致力于解决本地和区域环境问题，推动脱碳技术，打造充满活力和可持续发展的社会，其创新和屡获殊荣的技术已应用于香港和大湾区。理大在这些领域的研究能力得到了加强，在所有本地大学中，理大获得了2021/22年度环境及自然保育基金（ECF）最多项目和最高资助额。有关理大具影响力的研究和创新的更多详情，请参阅第 3 部分。为支持香港发展成为国际创新科技中心，理大与业界和投资者合作推出“PolyVentures”计划，帮助将理大的研究成果转化为现实影响。该计划下的创业发展框架通过以健康、可持续发展（纺织）、数字（金融科技/Web 3.0）和制造业（机器人）为重点的领域战略得到增强，支持初创企业从教育和孵化到加速和加强其发展的不同阶段。截至 2021/22 学年，理大共培育了 452 家初创企业，其中 225 家为科技初创企业，227 家为从事社会/设计创新的初创企业。总体而言，理大支持的初创企业在获得大学的资金支持后，已筹集了 36 倍的后续外部投资。在《2021年香港独角兽榜单》上的18家独角兽中，其中四个由理大创业计划直接支持或由理大毕业生共同创立。有关理大创业生态系统的更多详情，请参阅第 4 部分。理大“学以致用，利他善知识”的校训也体现在社会创新和服务学习教学法中。在过去一年，理大学生结合设计思维和社会创新，完成了多个有影响力的项目，造福当地社区及其他地区。理大全人教育课程中的服务学习部分使理大荣获 2022 年泰晤士高等教育亚洲大奖“年度教学与学习策略”奖，是全球近 500 所参赛大学中唯一获得该奖项的香港大学。更多详情，请参阅第 5 部分。最后，理大知识与技术及创业发展的成功，离不开与战略伙伴的无缝合作。过去一年，理大与更多政府、公营机构、行业协会及企业建立了合作伙伴关系，以扩大合作网络，增强协同效应，发挥更大社会效益。详情请参阅第 6 部分。