( 4 ) 2022 年 7 月 7 日委员会授权条例 (EU) 2022/1644,补充欧洲议会和理事会条例 (EU) 2017/625,其中规定了对作为兽药或饲料添加剂授权的药理活性物质以及禁止或未经授权的药理活性物质及其残留物使用进行官方控制的具体要求(可从以下网址获取:https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_del/2022/1644/oj ) ( 5 ) 2022 年 9 月 23 日委员会实施条例 (EU) 2022/1646,关于对作为兽药或饲料添加剂授权的药理活性物质以及禁止或未经授权的药理活性物质及其残留物使用进行官方控制的统一实用安排,其中规定了多年期国家控制计划及其制定的具体安排(可访问:https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1646/oj ) ( 6 ) 2021 年 8 月 12 日委员会实施条例 (EU) 2021/1355,关于成员国制定的多年期农药残留国家控制计划(可访问:https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2021/1355/oj )和 2022 年 6 月 9 日委员会实施条例 (EU) 2022/932,关于对食品中污染物进行官方控制的统一实际安排、多年期国家控制计划的具体附加内容及其制定的具体附加安排(可访问 https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2022/932/oj ) ( 7 ) 2019 年 6 月 19 日委员会授权条例 (EU) 2019/2090,补充欧洲议会和理事会条例 (EU) 2017/625,关于涉嫌或已确定不遵守适用于使用或
该报告总结了 2021 年欧盟、冰岛、挪威和英国(北爱尔兰)收集的有关活体动物和动物产品中兽药残留和其他物质(如环境污染物)的监测数据。欧盟 27 个成员国、冰岛、挪威和英国(北爱尔兰)向欧盟委员会报告了共 621,205 个样本。其中包括根据理事会指令 96/23/EC 报告的 351,637 个目标样本和 4,562 个可疑样本,以及在进口时收集的 2,803 个样本和在国家立法制定的计划框架内收集的 262,203 个样本。大多数国家都满足了理事会指令 96/23/EC 和委员会决定 97/747/EC 规定的采样频率最低要求。总体而言,2021 年不合规样品百分比 (0.17%) 低于前 12 年 (0.19%-0.37%)。与 2017 年、2018 年、2019 年和 2020 年的结果相比,2021 年抗甲状腺药物的不合规结果频率有所下降,而类固醇和二羟基苯甲酸内酯的不合规结果频率高于 2020 年,但低于前几年。对于禁用物质,与 2020 年相比,2021 年的不合规频率更高,尽管与 2017 年和 2018 年持平。与往年相比,其他物质和环境污染物、化学元素(包括金属)和染料均有所减少。与往年相比,“其他物质”急剧增加。
6. 在他们的评论中,主要存在两个不同意见。不同意纳入使用从加药饲料到未加药饲料的默认残留水平的选项。虽然承认最好调查从加药饲料到未加药饲料的实际残留水平,但一些成员认识到并不总是可以获得大量信息,并支持使用默认的低残留水平来估计行动水平的选项,这是在没有更好数据的情况下的务实解决方案。最后,不同意有必要就拟议行动水平的消费者安全征求粮农组织/世卫组织食品添加剂联合专家委员会 (JECFA) 的建议。残留对食用商品残留物的额外贡献很小,一些成员建议委员会可以利用理论最大日摄入量 (TMDI) 方法来估计额外贡献,而其他成员则建议继续目前的做法,即就饮食暴露征求 JECFA 的建议。
• 验证。关于欧洲药典方法的验证,《通用声明》指出:“各论和通则中给出的测试方法已根据公认的科学实践和现行分析验证建议进行了验证。除非各论或通则中另有说明,否则无需由分析人员验证测试方法。” 就兽用疫苗而言,测试方法及其验收标准在制定各论时批准的方法和规范与产品符合欧洲药典标准所需的最低要求之间形成了折衷。根据现行分析验证这些方法的建议进行大量验证将需要太多动物,因此不符合 3R 方法。 15V 组 33 目前采取的方法是合理化和更新当前使用的方法(考虑到较新技术的可用性、对 3R 和 GMP 的遵守情况以及进行风险分析以避免 35 进行不必要的昂贵测试)并提出经过验证的方法或 36 关键参数验证的要求。37
1 广东省农产品质量安全检测中心有限公司,广州市天河区粤垦路桥园街 20 号 2 楼,邮编 510507 2 广东省农商热带农业研究所,广州市增城区中信镇学院南路农商研究院科技大楼,邮编 511365 3 仲恺农业工程学院,广州市海珠区仲恺路 501 号,邮编 510225 * E-mail: dundou91369@163.com 收稿日期:2019 年 12 月 2 日 / 接受日期:2020 年 1 月 15 日 / 发表日期:2020 年 4 月 10 日 由于基于适体的生物传感器制备简单、易于修改,同时具有良好的稳定性和广泛的结合靶标,因此引起了众多研究者的关注。本文基于适体的基本原理和电化学适体生物传感器领域的最新研究成果,对电化学技术在兽药残留检测适体生物传感器领域的最新发展进行了综述,并展望了未来发展前景。关键词:适体;电化学传感器;兽药残留;β-激动剂;硝基呋喃;氟喹诺酮类 1.引言
该方法是从水产养殖产品中的10种不同类别的药物中开发出42种不同兽药残基的定量和验证性测定的。这些药物类别包括苯乙酚,β乳酸,氟喹诺酮类,喹诺酮类,磺酰胺,四环素,大环内酯类,林糖酰胺,triphenenyl甲烷染料和驱虫药。提取程序基于先前发布的LIB#4615,该LIB#4615从水产养殖组织中去除不需要的基质组件,同时允许覆盖广泛的残基。这种提取方法与在正和负离子模式下使用电喷雾电离的优化LC-MS/MS采集方法结合使用,提供了准确的定量结果。方法已针对虾,青蛙腿,barramundi,croaker和cobia进行了验证。
