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World File Search System减毒
ROTARIX人轮状病毒（减毒活口服疫苗）口服液
临床研究涉及 2,000 多名受试者，其中 ROTARIX 和口服脊髓灰质炎疫苗 (OPV) 间隔两周接种。对 ROTARIX 和 OPV 的免疫反应不受影响。在三项涉及约 1,200 名受试者的免疫原性研究中，ROTARIX 与 OPV 同时接种。对 OPV 的免疫反应以及第二剂后对 ROTARIX 的反应均不受影响。如果符合当地建议，ROTARIX 可以与 OPV 同时接种。如果没有当地建议，应在 OPV 和 ROTARIX 的接种间隔两周。
轮状病毒疫苗（减毒活疫苗，口服）IP
疫苗株基因型为 G9P [11] 的轮状病毒胃肠炎 (RVGE)：在接种 ROTAVAC ® 13,296 次后，发生了 22 例 G9P[11] 轮状病毒胃肠炎病例（每 600 剂中约发生 1 例）；在整个随访期间，20 例发生在第一剂后，2 例发生在第二剂后，无一例发生在第三剂后。没有严重的轮状病毒胃肠炎病例与 G9P[11] 有关。这些发现可能有两种解释：疫苗引起的胃肠炎罕见且大多是轻度；或者在由其他未确定的病原体引起的胃肠炎病例中检测到了 G9P[11] 的脱落。与其他疫苗类似，接种 ROTAVAC ® 可能无法完全预防轮状病毒引起的胃肠炎或其他病原体引起的胃肠炎。
Qdenga，INN-登革热四价疫苗（减毒活疫苗）
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Qdenga 注射用粉末和溶剂 Qdenga 注射用粉末和溶剂，装于预充注射器中 登革热四价疫苗（活，减毒） 2. 定性和定量组成 重构后，1 剂 (0.5 mL) 含： 登革热病毒血清型 1（活，减毒）*：≥ 3.3 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 2（活，减毒）#：≥ 2.7 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 3（活，减毒）*：≥ 4.0 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 4（活，减毒）*：≥ 4.5 log10 PFU**/剂量 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。将血清型特异性表面蛋白的基因改造到登革热 2 型主链中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用粉末和溶剂。在重新配制之前，疫苗是白色至灰白色的冻干粉末（致密块）。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上人群的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。
非洲猪瘟减毒活疫苗 WOAH 标准制定的最新进展
以及关于 ASF MLV 主要候选疫苗的同行评审出版物。 • 与 ASF 专家和监管部门领导进行调查和 4 次技术研讨会。 • 标准草案于 2023 年 9 月提交生物标准委员会 • 修订文本于 2024 年 1 月前发送给 WOAH 成员国征求反馈意见 • WOAH ASF 专家的意见、BSC 的进一步考虑（2024 年 2 月）和修订
减毒霍乱活疫苗 (VAXCHORA®)
怀孕的潜在旅行者及其医生应考虑前往霍乱活跃传播地区的风险。然而，疫苗株可能在接种疫苗后 ≥7 天内在粪便中排出，理论上，疫苗株可以在阴道分娩过程中传播给婴儿。理论上，母乳喂养的婴儿可以从母乳中存在的母源性疫苗抗体中受益。
VARIVAX® III（水痘病毒减毒活疫苗[Oka/...
加拿大卫生部没有提供任何数据；因此，加拿大卫生部尚未批准用于老年人。 2 禁忌症 VARIVAX® III（水痘病毒减毒活疫苗 [Oka/Merck]）不应接种于： • 对疫苗的任何成分（包括明胶）有过敏史的个人。要查看完整列表，请参阅 6 剂型、强度、成分和包装。 • 有对新霉素发生过敏样反应史的个人（每剂重构疫苗均含有微量新霉素）。 • 患有血恶液质、白血病、任何类型的淋巴瘤或其他影响骨髓或淋巴系统的恶性肿瘤的个人。 • 接受免疫抑制治疗（包括高剂量皮质类固醇）的个人；但是，VARIVAX® III 不禁忌与外用皮质类固醇或低剂量皮质类固醇一起使用，因为这些药物通常用于预防哮喘。服用免疫抑制剂药物的人比健康人更容易受到感染。接种减毒活水痘疫苗可能导致服用免疫抑制剂剂量皮质类固醇的人出现更广泛的疫苗相关皮疹或播散性疾病。• 患有原发性和获得性免疫缺陷状态的人，包括与艾滋病或人类免疫缺陷病毒感染的其他临床表现相关的免疫抑制，但 CD4 T 淋巴细胞百分比 ≥ 25% 的无症状儿童的免疫抑制除外。• 有先天性或遗传性免疫缺陷家族史的人，除非证明潜在的疫苗接种者具有免疫能力。
减毒活流感疫苗 (FluMist®) 方案
C. 孕妇不要使用 LAIV。D. 有鸡蛋过敏史的人可以接种任何适合其年龄和健康状况的疫苗（基于鸡蛋或非基于鸡蛋）。从 2023-2024 年季节开始，除了建议接种任何疫苗的安全措施外，不再建议对鸡蛋过敏的人接种流感疫苗，无论之前对鸡蛋的反应严重程度如何。所有疫苗都应在有快速识别和治疗过敏反应所需人员和设备的环境中接种，例如药房。E. 如果可能，供应商应在 10 月底之前为未接种疫苗的人提供流感疫苗接种。如果有未过期的疫苗，应继续提供疫苗接种。6. 禁忌症 1,2
减毒活流感疫苗 (FluMist®) 方案
C. 孕妇不要使用 LAIV。D. 有鸡蛋过敏史的人可以接种任何适合其年龄和健康状况的疫苗（基于鸡蛋或非基于鸡蛋）。从 2023-2024 年季节开始，除了建议接种任何疫苗的安全措施外，不再建议对鸡蛋过敏的人接种流感疫苗，无论之前对鸡蛋的反应严重程度如何。所有疫苗都应在有快速识别和治疗过敏反应所需人员和设备的环境中接种，例如药房。E. 如果可能，供应商应在 10 月底之前为未接种疫苗的人提供流感疫苗接种。如果有未过期的疫苗，应继续提供疫苗接种。6. 禁忌症 1,2
流感疫苗 - 减毒活疫苗 (LAIV)
情况说明书：流感疫苗 - 减毒活疫苗 (LAIV)（四价鼻内疫苗） 1. 什么是流感？ 流感是一种传染性病毒性呼吸道感染，主要由甲型和乙型流感病毒引起。症状通常包括突然发烧、咳嗽、肌肉和关节疼痛。其他常见症状包括头痛、发冷、食欲不振、疲劳和喉咙痛。也可能出现恶心、呕吐和腹泻，尤其是儿童。每年约有 10-20% 的加拿大人感染流感。流感病毒感染可导致健康并发症，最常见的是肺炎。大多数人会在一周到十天内康复，但有些人出现严重并发症的风险更大，例如肺炎。流感感染还会加重某些慢性病，例如心脏病、肺病、肾病和糖尿病。加拿大每年约有 3,500 人因流感相关疾病和并发症死亡。 2. 哪些人适合接种流感疫苗？ 国家免疫咨询委员会 (NACI) 建议所有 6 个月以上的加拿大人接种流感疫苗，并特别强调以下群体：