用于主动免疫预防麻疹。单剂麻疹疫苗足以提供长期免疫力。在生命第一年麻疹发病率和死亡率较高的国家,建议尽早接种麻疹疫苗,即 9 个月大(270 天)。在感染发生较晚的国家(由于疫苗接种覆盖率持续较高),免疫年龄可延长至 12-15 个月。麻疹问题较少的国家可决定推迟免疫日期。还建议对没有接种疫苗或感染麻疹证据的儿童和青少年使用该疫苗。以前接种过疫苗或以前感染过麻疹的儿童和青少年也可接种该疫苗。麻疹疫苗可与 DTP、DT、TT、Td、BCG、脊髓灰质炎疫苗(OPV 和 IPV)、乙型流感嗜血杆菌、乙肝、黄热病疫苗和维生素 A 补充剂同时安全有效地接种。
1. 赛诺菲,14espace Henry Valle,里昂,法国 2. 呼吸道感染临床研究组,生物医学科学研究所,智利大学医学院,圣地亚哥 8380453,智利 3. DEMEDICA S. de RL,圣佩德罗苏拉,洪都拉斯 4. INVERIME,SA,特古西加尔巴,MDC,洪都拉斯 5. 国家临床研究中心 - 里士满,弗吉尼亚州,美国 6. Matrix Clinical Research,美国 7. Paradigm Clinical Research Centers,Inc.,美国 8. IVIDATA LS,79-83 rue Baudin,勒瓦卢瓦-佩雷,法国 9. SOLADIS Groupe EFOR,25-29 Rue Anatole France,勒瓦卢瓦-佩雷,法国 10. 赛诺菲,1 Discovery Drive,斯威夫特,宾夕法尼亚州,美国 11. 赛诺菲,马丁内斯,布宜诺斯艾利斯阿根廷布宜诺斯艾利斯省,12. 赛诺菲,1755 Steeles Avenue West Toronto Ontario M2R 3T4,加拿大。
方法 在巴西正在进行的一项 III 期双盲试验中,我们随机分配参与者接受布坦坦-DV 或安慰剂治疗,并根据年龄分层(2 至 6 岁、7 至 17 岁和 18 至 59 岁);计划进行 5 年的随访。该试验的目的是评估疫苗对接种疫苗后 28 天以上发生的有症状的、经病毒学确诊的任何血清型登革热的总体效果(主要效果终点),无论基线血清状态如何,并描述截至第 21 天的安全性(主要安全终点)。在此,疫苗效果根据对每位参与者的 2 年随访进行评估,安全性根据注射后第 21 天内报告的疫苗相关不良事件进行评估。关键的次要目标是根据基线登革热血清状态和登革热病毒血清型评估参与者的疫苗效果;还评估了按年龄划分的效果。
在德尔马瓦半岛分离出IBDV 2512株[1; 2]。随后,2512株通过在鸡胚中传代进行减毒[21; 22]。先前的研究报告称,减毒的IBDV 2512株具有良好的免疫原性,是疫苗开发的理想菌株[14]。基于2512株或其衍生物的减毒活疫苗可以同时诱导体液免疫和细胞免疫,调动免疫系统对IBDV产生保护作用。虽然商业疫苗中的减毒株2512仍具有中等毒性,但基于2512株或其衍生物的活疫苗对强毒IBDV具有良好的保护作用。有趣的是,在我们之前的流行病学调查中,从2512免疫的鸡中分离出少量新的IBDV变异株
剂量给药:每剂口服减毒轮状病毒疫苗的单剂量体积约为 2.5 毫升。疫苗包装包括一瓶冻干疫苗、一瓶柠檬酸碳酸氢盐缓冲液、一个适配器和用于疫苗复溶的注射器。复溶时只能使用提供的特定缓冲液稀释剂。如果疫苗或缓冲液稀释剂小瓶的完整性受到损害,则必须丢弃该小瓶。在注射前,应目视检查装有缓冲稀释剂的小瓶中是否有任何异物颗粒和/或异常外观。复溶疫苗必须在复溶后 6 小时内或免疫期结束前使用,以较早者为准,储存在 2 至 8°C 之间。任何未使用的疫苗或废料都应按照当地要求处理。在注射前,还应目视检查复溶疫苗是否有任何异物颗粒和/或异常外观。一旦发现任何异常,请丢弃疫苗。疫苗不得与其他药品混合。
自 2005 年起,免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议青少年和成人接种单剂破伤风类毒素、减毒白喉类毒素和无细胞百日咳 (Tdap) 疫苗 (1,2)。接种 Tdap 后,建议每 10 年或在伤口处理时接种一次破伤风和白喉类毒素 (Td) 疫苗加强剂。在 2019 年 10 月的 ACIP 会议上,该组织更新了其建议,允许使用 Td 或 Tdap,而之前只推荐使用 Td。这些情况包括每十年接种一次 Td 加强剂,对于既往接种过 Tdap 的人群,当伤口处理需要时进行破伤风预防,以及对于年龄≥7 岁且疫苗接种史不完整或不明的人群,在补种免疫计划中接种多剂疫苗。在之前仅建议使用 Td 的情况下,允许使用 Tdap 或 Td 可提高医疗服务提供者的护理灵活性。本报告更新了 ACIP 关于使用 Tdap 疫苗的建议和指导 ( 3 )。
摘要:疫苗已被证明是控制和根除结节性皮肤病 (LSD) 的有效方法。除了安全性和有效性方面,了解疫苗提供保护性免疫的持续时间也很重要,因为这会影响有效控制和根除计划的设计。我们评估了减毒活疫苗 (LSDV LAV) 和灭活疫苗 (LSDV Inac) 诱导的免疫持续时间,这两种疫苗均基于 LSDV。牛在 6、12 和 18 个月后接种 LSDV LAV 疫苗并受到攻击,或在 6 和 12 个月后接种 LSDV Inac 疫苗。LSDV LAV 引发了强烈的免疫反应和长达 18 个月的保护,因为在任何接种疫苗的动物中,在病毒 LSDV 攻击后均未观察到临床症状或病毒血症。6 个月后,LSDV Inac 也同样表现出良好的免疫反应和保护。然而,有两只动物在 12 个月后受到攻击时出现了临床症状和病毒血症。总之,我们的数据支持使用减毒活疫苗时每年进行加强接种,这是制造商的建议,甚至可能延长接种时间。相比之下,使用灭活疫苗时,似乎有必要每两年接种一次。
裂谷热病毒 (RVFV) 是一种新出现的虫媒病毒,可影响反刍动物和人类。裂谷热病毒在非洲和阿拉伯半岛引起严重且反复的疫情,并且很有可能在新的地区出现。尽管有多种 RVFV 兽用疫苗可用于流行地区,但目前尚无获准用于人类的疫苗;因此,需要开发和评估新疫苗。在此,我们报告了一种 RVFV 减毒活重组疫苗候选物,该疫苗基于先前描述的有条件许可的 MP12 疫苗的基因组重组。开发减毒活 RVFV 疫苗有两种通用策略,一种是连续传代野生型 RVFV 菌株以选择减毒突变体,例如 Smithburn、Clone 13 和 MP12 疫苗株。第二种策略是利用反向遗传学通过在病毒基因组中引入缺失或插入来减毒 RVFV 菌株。本报告中描述的新型候选疫苗包含一个双片段基因组,该基因组缺少病毒中片段 (M) 和两个毒力基因(非结构性小片段和非结构性中片段)。该候选疫苗名为 r2segMP12,在杂交 CD-1 小鼠中评估了其产生 RVFV 中和抗体的能力。将 r2segMP12 候选疫苗诱导的免疫反应与 rMP12 亲本株疫苗诱导的免疫反应直接进行比较。我们的研究表明,在相同疫苗接种滴度下,使用 10 5 个空斑形成单位的 r2segMP12 候选疫苗单次免疫可引发比 rMP12 疫苗更高的中和抗体反应,且无需加强。
重组 RSV 病毒的组装和拯救 先前描述了重组 A2-line19F 的拯救,该病毒在 A2 骨架中表达 mKate2 和 RSV 菌株 line19 融合蛋白 [ 16 ]。为了生成在 A2-line19F 骨架内表达修饰的 G 蛋白的重组病毒,从 GenScript 获得了合成的 G 核苷酸序列,其两侧是 SacI-SacII 限制性位点,用于将相应的 G 基因克隆到 pSynkRSV-A2-line19F 细菌人工染色体中。得到的菌株 A2-line19F-G155 缺失了 G 蛋白粘蛋白结构域,而菌株 A2-line19F-G155S 缺失了 G 蛋白粘蛋白结构域和跨膜结构域,因此它只表达缺乏粘蛋白的分泌性 G 蛋白(图 1 和图 2)。为了回收重组病毒,将 BSR-T7/5 细胞与 RSV 反基因组
1. 药品名称 Qdenga (登革热四价疫苗 (减毒活疫苗)) 2. 定性和定量成分 稀释后,1 剂 (0.5 mL) 含: 登革热病毒血清型 1 (减毒活疫苗)*:≥ 3.3 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 2 (减毒活疫苗)#:≥ 2.7 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 3 (减毒活疫苗)*:≥ 4.0 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 4 (减毒活疫苗)*:≥ 4.5 log10 PFU**/剂 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。血清型特异性表面蛋白基因被设计到登革热 2 型骨架中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关完整的辅料列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和溶剂。 重新配制之前,疫苗是白色至灰白色的冻干粉末(压实块)。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上个体的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 4 岁以上的个人应分两剂(0 和 3 个月)服用 0.5 毫升 Qdenga。尚未确定是否需要加强剂量。其他儿科人群(<4 岁儿童) Qdenga 对 4 岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。目前可用的数据在第 4.8 节中描述,但无法就剂量提出建议。