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机构名称:
¥ 1.0

方法 在巴西正在进行的一项 III 期双盲试验中,我们随机分配参与者接受布坦坦-DV 或安慰剂治疗,并根据年龄分层(2 至 6 岁、7 至 17 岁和 18 至 59 岁);计划进行 5 年的随访。该试验的目的是评估疫苗对接种疫苗后 28 天以上发生的有症状的、经病毒学确诊的任何血清型登革热的总体效果(主要效果终点),无论基线血清状态如何,并描述截至第 21 天的安全性(主要安全终点)。在此,疫苗效果根据对每位参与者的 2 年随访进行评估,安全性根据注射后第 21 天内报告的疫苗相关不良事件进行评估。关键的次要目标是根据基线登革热血清状态和登革热病毒血清型评估参与者的疫苗效果;还评估了按年龄划分的效果。

儿童和成人减毒四价布坦坦登革热活疫苗

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