机构名称：
¥ 1.0
1. 药品名称 Qdenga (登革热四价疫苗 (减毒活疫苗)) 2. 定性和定量成分 稀释后，1 剂 (0.5 mL) 含： 登革热病毒血清型 1 (减毒活疫苗)*：≥ 3.3 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 2 (减毒活疫苗)#：≥ 2.7 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 3 (减毒活疫苗)*：≥ 4.0 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 4 (减毒活疫苗)*：≥ 4.5 log10 PFU**/剂 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。血清型特异性表面蛋白基因被设计到登革热 2 型骨架中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关完整的辅料列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和溶剂。 重新配制之前，疫苗是白色至灰白色的冻干粉末（压实块）。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上个体的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 4 岁以上的个人应分两剂（0 和 3 个月）服用 0.5 毫升 Qdenga。尚未确定是否需要加强剂量。其他儿科人群（<4 岁儿童） Qdenga 对 4 岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。目前可用的数据在第 4.8 节中描述，但无法就剂量提出建议。
Qdenga（登革热四价疫苗（减毒活疫苗））2. ...
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