怀孕的潜在旅行者及其医生应考虑前往霍乱活跃传播地区的风险。然而,疫苗株可能在接种疫苗后 ≥7 天内在粪便中排出,理论上,疫苗株可以在阴道分娩过程中传播给婴儿。理论上,母乳喂养的婴儿可以从母乳中存在的母源性疫苗抗体中受益。
医院/一日手术诊所或医疗仓库所有者的技术主管的信,列出了所需的药物,包括其类型,浓度和数量,指定的药物/医生的姓名,包括药物的拘留所以及药物需求的理由。
【使用方法】 本疫苗用附带溶剂(注射用蒸馏水,JP)0.7mL溶解,通常皮下注射1剂(0.5mL)。不得静脉注射。12个月至12岁儿童皮下注射1剂0.5mL。青少年及成人在选定日期皮下注射1剂0.5mL,4至8周后皮下注射第2剂0.5mL。(参考信息)1.对象本疫苗应注射给12个月以上、无水痘史、符合下列条件的个人:1.1. (1)水痘可能造成严重后果的高危患者(即患有急性白血病等恶性肿瘤患者、因治疗导致免疫力下降患者、怀疑免疫力下降患者) 1)急性淋巴细胞白血病患者需满足以下条件:(1)病情缓解不少于 3 个月;(2)淋巴细胞计数不少于 500/mm3 ;(3)用纯化蛋白衍生物(PPD)二硝基氯苯(DNCB)或植物血凝素(PHA,5 mcg/0.1 mL)进行迟发型皮试呈阳性;(4)除维持化疗的 6-巯基嘌呤外,其他所有药物在注射前至少停用 1 周,注射后建议至少停用 1 周; (5) 白血病强化治疗或放疗等具有强免疫抑制作用的广泛治疗期间应避免注射。2)恶性实体肿瘤患者只有在手术或化疗后肿瘤生长得到抑制时才可注射,这些患者也适用白血病的治疗条件。3)急性髓性白血病、T细胞白血病或恶性淋巴瘤患者容易出现临床症状,且抗体滴度不会明显升高,且这些患者一般因基础疾病或治疗药物而存在继发性免疫缺陷,因此不建议注射该疫苗。
属于《绿皮书》第 19 章列出的临床风险人群类别,例如: o 慢性(长期)呼吸系统疾病,如哮喘(需要持续或重复使用吸入或全身性类固醇,或之前病情恶化需要住院治疗)、慢性阻塞性肺病 (COPD) 或支气管炎 o 慢性心脏病,如心力衰竭 o 3、4 或 5 期慢性肾病 o 慢性肝病 o 慢性神经系统疾病,如帕金森病或运动神经元疾病 o 学习障碍 o 糖尿病 o 无脾或脾功能障碍 o 因疾病(如 HIV/AIDS)或治疗(如癌症治疗)导致的免疫系统减弱 o 病态肥胖成人(16 岁以上),BMI ≥ 40kg/m 2 • 年龄在 2 岁至 18 岁以下的儿童和青少年
• LAV MV-012-968 经过合理设计,可在不影响免疫原性的情况下减弱 RSV • MV-012-968 具有高度减毒的复制表型,并在棉鼠模型中提供针对 wt RSV 攻击的保护 • MV-012-968 在棉鼠中具有免疫原性,引发与 wt RSV 相当的血清 nAb 反应并诱导与保护相关的粘膜 IgA • MV-012-968 在健康的“血清低”成人中耐受性良好,没有严重或严重的不良事件,并且接种后不良事件很少,即使出现,也是轻微和短暂的 • 成人接种 MV-012-968 后第 56 天内未恢复任何传染性疫苗病毒 • 在接受 10 6 PFU 后,大多数成人疫苗接种者中检测到的 RSV preF 特异性鼻 IgA 比基线增加≥2 倍接种疫苗后第 14 天 • MV-012-968 已进入对血清阳性儿童的评估阶段
研究表明,与灭活流感疫苗相比,LAIV 对儿童更有效。给儿童接种的鼻内疫苗是一种减毒活疫苗。这意味着它是由在实验室中精心减毒(减毒)的全活病毒制成的。LAIV(Fluenz Tetra®)含有一种高度纯化的猪明胶。一些宗教团体不接受在药品中使用猪明胶。
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Qdenga 注射用粉末和溶剂 Qdenga 注射用粉末和溶剂,装于预充注射器中 登革热四价疫苗(活,减毒) 2. 定性和定量组成 重构后,1 剂 (0.5 mL) 含: 登革热病毒血清型 1(活,减毒)*:≥ 3.3 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 2(活,减毒)#:≥ 2.7 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 3(活,减毒)*:≥ 4.0 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 4(活,减毒)*:≥ 4.5 log10 PFU**/剂量 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。将血清型特异性表面蛋白的基因改造到登革热 2 型主链中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用粉末和溶剂。在重新配制之前,疫苗是白色至灰白色的冻干粉末(致密块)。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上人群的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Qdenga 注射用粉末和溶剂 Qdenga 注射用粉末和溶剂,装于预充注射器中 登革热四价疫苗(活,减毒) 2. 定性和定量组成 重构后,1 剂 (0.5 mL) 含: 登革热病毒血清型 1(活,减毒)*:≥ 3.3 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 2(活,减毒)#:≥ 2.7 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 3(活,减毒)*:≥ 4.0 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 4(活,减毒)*:≥ 4.5 log10 PFU**/剂量 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。将血清型特异性表面蛋白的基因改造到登革热 2 型主链中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用粉末和溶剂。在重新配制之前,疫苗是白色至灰白色的冻干粉末(致密块)。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上人群的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。
方法 在巴西正在进行的一项 III 期双盲试验中,我们随机分配参与者接受布坦坦-DV 或安慰剂治疗,并根据年龄分层(2 至 6 岁、7 至 17 岁和 18 至 59 岁);计划进行 5 年的随访。该试验的目的是评估疫苗对接种疫苗后 28 天以上发生的有症状的、经病毒学确诊的任何血清型登革热的总体效果(主要效果终点),无论基线血清状态如何,并描述截至第 21 天的安全性(主要安全终点)。在此,疫苗效果根据对每位参与者的 2 年随访进行评估,安全性根据注射后第 21 天内报告的疫苗相关不良事件进行评估。关键的次要目标是根据基线登革热血清状态和登革热病毒血清型评估参与者的疫苗效果;还评估了按年龄划分的效果。