FDA 发布本指南草案,以描述用于医疗器械生物相容性评估的化学分析推荐方法。本指南中提供的建议旨在提高分析化学研究的一致性和可靠性,并基于 FDA 评估作为上市前提交文件的一部分提交的此类研究的经验,以证明器械的生物相容性。但是,进行化学表征的替代方法可能合适。此外,生物相容性评估所需的信息和/或测试类型可能因器械特性和预期用途而异。化学表征是制造商在制定器械整体生物相容性评估策略时可以考虑的一种方法。鼓励制造商在进行器械生物相容性评估的化学表征时,使用适合其特定目的的方法,并考虑到本指南文件中讨论的注意事项。
1 Inserm U1052、CNRS UMR5286、里昂癌症研究中心、里昂大学、里昂第一大学、L´eon B´erard 中心、F-69373 Lyon Cedex 08、法国、2 里昂民间临终关怀院多站点病理学研究所、Groupement Hospitalier Est、F-69677 Bron、法国、3 里昂大学药学院分析化学实验室、8 avenue Rockefeller、F-69373 Lyon、法国、4 里昂南医院中心 - 里昂民间临终关怀院生物化学和药物毒理学实验室、F-69495 Pierre B´enite、法国、5 内镜和胃肠病学系、Pavilion L、里昂市民临终关怀院 Edouard Herriot 医院,F-69008 里昂,法国,里昂高等师范学院 6,F-69007 里昂,法国和里昂大学里昂药学院毒理学实验室,8 avenue Rockefeller,F-69373 里昂,法国
1 Dipartimento di Scienze,Basilicata大学,Viadell'Ateneo Lucano,10 85100 Potenza(PZ),意大利; 2那不勒斯大学,意大利那不勒斯的那不勒斯大学药学系; 3阿卜杜勒·瓦利汗大学马尔丹药学院,巴基斯坦23200; 4个衍生品生物作用剂,通过意大利1085100 Potenza的Dell'Ateneo Lucano; 5国际食品营养与安全研究中心,江苏大学,Zhenjiang 212013,中国; 6贝尔格莱德大学农业学院,塞尔维亚Nemanjina 6,11080 Belgrade,R。塞尔维亚; 7诱导的抗药性和植物生物保护,科学大学雷姆斯大学香槟 - 艾登(Champagne-Ardenne),雷姆斯·艾尔登(Reims Cedex)51687,法国; 8西班牙Vigo大学食品科学技术学院分析化学与食品科学系,西班牙Vigo
在分析化学和各种药物领域的摘要中,分离技术被广泛用于研究混合物或复杂材料的特定化合物。一种这样的分离技术称为色谱。开发并验证了一种简单,快速且具有成本效益的TLC方法,用于定量确定药物和化妆品中的甲基对位替替替替替补替替替补替替替越。该方法采用了一个由乙酸乙酯 - 甲醇 - 水(80:10:10,v/v/v)组成的流动相,并显示出良好的线性(R2> 0.99),准确性(恢复95-105%),精度(RSD <2%)和特异性。检测和定量的极限分别为0.1μg和0.5μg。此TLC方法可用于质量控制和监管目的。关键字:薄层色谱,甲基对羟基苯甲酸酯,丙泊替户,定量测定,防腐剂。
复杂的混合物在化学家的日常生活中至关重要。在分析化学领域尤其是这种情况,在该领域遇到了多种混合物,用于在广泛的领域中应用:药物或医学科学,食品或环境化学,微生物学等。生物学兴趣的混合物(提取物,生物流体等)特别复杂,因为它们包含各种浓度的多种化学结构,从小分子(氨基或有机酸,糖等)到较大的分子结构,例如脂质和蛋白质。天然产品的环境或食物样品或混合物也是如此。在合成化学中,复杂性具有不同的含义。的确,虽然混合物成分的数量更有限,但混合物的复杂性来自反应物,产物和中间体的非常相似的分子结构。同样,在药物科学中,由于存在杂质,其结构接近主要化合物之一,因此看似简单的纯化药物样品可能非常复杂。
1. 执行院长致欢迎辞………………………………………………………………………………………………………………3 2. 院系资格结构…………………………………………………………………………………………………………4 3. 生物技术与化学系……………………………………………………………………………………………………5 3.1. 农业管理人员详情 .. …………………………………………………………………………………………5 3.2. 农业管理文凭……………………………………………………………………………………………5 3.2. 生物技术人员详情 .. …………………………………………………………………………………………8 3.2. 生物技术文凭……………………………………………………………………………………………………8 3.3. 高级文凭:生物技术 .................................................................................................................................. 10 3.4. 3.5. 生物技术研究生文凭................................................................................................................................................ 11 3.6. 生物技术应用科学硕士................................................................................................................................................ 12 3.6. 生物技术博士学位................................................................................................................................................ 12 3.7. 资格认证阶段....................................................................................................................................................... 12 3.8. 咨询.................................................................................................................................................................... 13 3.9.化学系教职员工详情................................................................................................................................................ 14 3.10.文凭:分析化学............................................................................................................................................... 14 3.11.化学高级文凭................................................................................................................................................ 16 3.12.研究生文凭...................................................................................................................................................... 17 3.13.应用科学硕士:化学............................................................................................................................................. 17 3.14.博士:化学....................................................................................................................................................... 17 3.15.逐步取消的资格............................................................................................................................................. 18
噬菌体是细菌的病毒捕食者,已演变为有效地识别,结合,感染和裂解其宿主,从而释放到数十种到数百种传播病毒。这些能力吸引了开发新方法检测细菌的生物传感器开发人员。最近,几项全面的评论涵盖了有关基于噬菌体生物传感器的性能的许多进步。因此,在这篇综述中,我们首先描述了基于噬菌体的生物传感器的景观,然后涵盖了噬菌体生物学和工程的其他方面的进步,可用于对生物传感器开发做出高影响。其中许多进步都在与分析化学相邻的领域中,例如合成生物学,机器学习和遗传工程,将允许那些希望开发基于噬菌体的生物传感器的人开始采用替代方法,例如自下而上的设计和综合自定义噬菌体,并具有检测宿主的单一任务。
1药理学和药物学系,医科大学,Chodzki 4A,波兰卢布林20-093; pawel.grochecki@umlub.pl 2行为研究独立实验室,医科大学,Chodzki 4A,波兰20-093卢布林; agnieszka.michalak@umlub.pl 3射线照相系,医科大学,斯塔西卡16,20-081卢布林,波兰; anna.pankowska@umlub.pl(A.P.); katarzyna.kochalska@umlub.pl(K.K.)4材料科学与陶瓷学院分析化学和生物化学系,AGH科学技术大学,A。Mickiewicza30,30-59,30-59,波兰克拉科夫; piotr.suder@agh.edu.pl(P.S.); nerkluza@agh.edu.pl(J.N.-K.)5与计算机建模实验室,医科大学,Chodzki 4A,Chodzki 4A,20-093 Lublin,Poland,Chodzki 4A合成和化学技术系; dariusz.matosiuk@umlub.pl 6 Jaczewskiego 8B,波兰卢布林20-090; marta.marszalek-grabska@umlub.pl *通信:jolanta.kotlinska@umlub.pl;电话。: +48-81-4487255
10 农业工程 11 农业生态学和可持续农业 12 农学和作物科学 13 空中和太空作战艺术与科学 14 空中和太空作战技术 15 航空科学/空中力量研究 16 飞机武器系统技术 17 代数和数论 18 分析和功能分析 19 分析化学 20 解剖学 21 动物行为和动物行为学 22 动物遗传学 23 动物健康 24 动物营养学 25 动物生理学 26 动物科学 27 动画、交互式技术、视频图形和特效 28 应用数学 29 水生生物学/湖沼学 30 考古学 31 建筑和建筑科学/技术 32 建筑制图和建筑 CAD/CADD 33 建筑工程 34 建筑工程技术/技术员 35 人工智能 36 天文学