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大脑刺激
与其他国家（尤其是美国）形成鲜明对比的是，只有有限数量的保险公司用重复的经颅杂志刺激（RTMS）偿还治疗，而没有经跨颅电气刺激（TES）。因此，欧洲非侵入性脑刺激（NIB）的研究和临床降低的治疗可用性和投资将落后。出乎意料的是，突然不受欢迎的监管变化使欧洲局势变得更糟。在2022年12月，欧盟重新分类的RTM和低强度TE作为III类，最高风险类别（https://eur-eur-lex.europa.eu/eli/eli/eli/eg_impl/2022/2347/oj）。在先前的监管框架（医疗设备指令，MDD）下，欧盟并未具体规定调节NIBS设备，但大多数人被分类为IIA类（可管理的风险，批准的治疗效果）。III类设备（例如深脑刺激植入物）被定义为侵入性，因为它们直接连接到循环系统或中枢神经系统。尽管这种新的重新分类目前仅是“没有预期的医疗目的的产品”（对于许多研究人员和医生不清楚的术语），这是关于RTMS和TES的风险和不利影响的证据 - 这是这种恢复性的综合性 - 非常有效的 - 非常适合。欧盟显然评估了NIBS对患者的安全构成比以前想象的更大的风险。据称TMS/TE可以诱导“非典型大脑发育”或“脑活动的异常模式”）。此评估是基于与可用科学证据相矛盾的RTM和低强度TE的错误陈述，许多既定的主张和假设都是错误的（例如，同样，根据实际临床数据，对RTMS/TES相关的癫痫发作风险的显着提及与该领域中最新的共识声明相矛盾，这表明观察到的癫痫发作率远低于以前的指南。先前关于癫痫发作风险的谨慎不再得到科学证据的支持[1，2]。如何建立该欧盟裁决是很难理解的。显然，在2021年5月，引入了一项新的医疗设备法规（MDR），并专门针对附件XVI的非医疗用途提出了NIBS。MDR的应用将通过“过渡期”（第120条）逐渐发展，直到2024年5月，这意味着只要遵守过渡规则，就可以允许现有的NIBS产品（来自先前MDD的I类和IIA类的IIA）一直保持在市场结束。
大脑刺激
背景：未确认经颅交流电流刺激（TAC）对重度抑郁症（MDD）的影响。目的：评估TACS作为抑郁症状的附加治疗方法的可行性，安全性和功效，并了解TAC如何影响大脑活动。方法：从2023年1月29日至2023年12月22日进行了为期4周，双盲，随机，假手术的试验。66名参与者并随机分配以接受20个40分钟的活动（77.5Hz，15 mA）或假刺激，额头上有一个电极，乳突上有2个电极，每天（每组n = 33）（n = 33）持续四个星期（直到第4周）。参与者再进行4周（直到第8周），而没有刺激疗效/安全评估。在为期4周的试验期间，所有参与者每天都必须服用10-20毫克的依他普兰。主要功效终点是HAMD-17分数从基线到第4周的变化（完成了20次治疗课程）。静止状态脑电图（EEG）。使用卡方检验，Fisher的精确测试，独立样本t检验或Wilcoxon rank-sum测试，以比较组之间变量的差异。还通过线性混合建模（LMM）作为灵敏度分析评估了干预对HAMD-17分数的影响。使用Spearman相关分析评估了脑电图平均降低与HAMD-17总分的平均降低之间的相关性。结果：随机分配了66例患者（平均[SD]年龄，28.4 [8.18]年； 52 [78.8％]女性），57例患者完成了这项研究。在第4周的HAMD-17分数的降低中发现了显着差异（t = 3.44，p = 0.001）。在第4周的响应率明显高于Sham TACS组（在33例患者中有22例[66.7％]，而33例[33.3％]，P = 0.007）。在活动TACS组中，发现第4周的Alpha功率平均变化与HAMD-17分数之间的相关性（r = 2.38，P = 0.024）与响应者的Alpha功率平均变化显着较大（Z = 2.46，P = 0.014）。在此试验中未观察到严重的不良事件。结论：TACS的附加抗抑郁作用是显着的，TAC与抗抑制剂的组合是一种可行有效的MDD治疗方法。TAC的抗抑郁机制可能是左额叶中α功率的降低。未来的研究方向可能包括探索TAC的更合适的治疗参数。
脑刺激
器官水平。1,2神经科学家利用这项技术研究了许多神经现象。这包括监测神经发育及其在体内小动物模型中的行为相关性（线虫蠕虫，水果蝇和斑马鱼）3,4或研究对外体和体内人类和啮齿动物脑组织中外部电气，机械或化学刺激5,6的神经反应5,6。7,8此外，体外培养的脑器官或脑线内模型经常用于减少或替换动物实验。9 - 11与传统的体内和体外方法相比，微流体状态具有固有的降低的空间尺寸，可以通过既定的微型制剂技术来精确控制微环境，并具有低的试剂消耗和高可定制性。12具体，微流体设备提供了一种替代性的体外系统，具有更好地概括实际大脑中动态流体和生化环境的可能性，以研究大型哺乳动物的神经机制，在大型哺乳动物中，在体内进行广泛参数研究受到人类大众等伦理考虑的限制。7,13这些片上平台可以促进需要细致的实验调整（例如大脑刺激）的应用的基本发现。非侵入性大脑刺激是治疗神经精神疾病的一种有前途的方法，14 - 16促进中风后康复，17,18，并调节学习和
刺激政策
在此表中纳入药物并不意味着覆盖范围。资格，福利，限制，排除，预先认证/推荐要求，提供商合同和公司政策适用。Brand Name Generic Name Adderall® [IR/XR] Amphetamine/Dextroamphetamine Mydayis® Amphetamine/Dextroamphetamine Adzenys® [XR ODT/ER] Amphetamine Dyanavel® XR Amphetamine Evekeo® [ODT] Amphetamine Dexedrine® [IR/SA] Dextroamphetamine sulfate Procentra®右旋苯丙胺硫酸盐Zenzedi®DextrophetamineXelstrym®Dextrom®dextromeamphetaminefocalin®[IR/XR]脱氧甲基苯甲酸HCLVVYANAIDEHCLVVYANSE®LISDEXAMINE®lisdexaminelisdexamine demylatamine dimesylatamine dimesylate dimemylate dimesylate xr Xr Xr Xr胰岛素®甲化苯二甲酯HclDaytrana®甲基苯二甲酸甲酯HCl Jornay PM™甲酯HCL甲酸HCL甲酸甲酯HCL甲酸甲酯[ER/CD]甲基苯二甲酸甲酯HCLIDE HCLIDEHCLINY®- REREXXII®甲基苯甲酸甲酯ERDESOXYN®甲基苯丙胺HCl Azstarys™Serdexmethylphenidate/右甲基苯甲酸甲酯交叉参考：非标签外使用RX.01.33
在您的植入心脏扭曲器除颤器（ICD/sicd/...
可以通过移动应用程序或必须插入并连接到ICD的移动应用程序或设备对您进行远程监视。这将与您以及植入物之后给出的适当信息讨论。可以在帖子中将监视器发送给您。这使我们能够远程监视您的设备，可以在医院进行快速审查，而无需亲自参加，并建议在国家准则（BHRS 2024）中使用此情况，如果需要，必须将其插入。您无需度假。它不能使您的设备上的设置远程更改。
可植入的心脏扭曲器解纤器（ICD）
版权所有©2014年，科罗拉多大学的摄政员代表其员工：Daniel D Matlock MD MPH；丹尼·维吉尔（Danny Vigil）；艾米·詹金斯MS；卡伦·梅利斯（Karen Mellis）； Paul Varosy MD；弗雷德·马苏迪（Fred Masoudi）医学博士，MSPH； Angela Brega博士；大卫·马吉德（David Magid）医学博士，美国国立衰老研究所（K23AG040696）和以患者为中心的结果研究所（PI000116-01）的MPH资助。利益冲突：所有开发人员 - 无。上次更新08/13/2024。保留一些权利。未经出版商的明确书面许可，本出版物的任何商业开发或努力都不得使用。 未经出版商的许可并提供其确认的任何衍生作品，本出版物的任何部分都不得使用。 科罗拉多大学违反了与本文提供的信息的使用或采用相关的所有责任。 用户应对依赖此信息造成的任何损害负责。 内容仅是作者的责任，不一定代表资金机构（NIH，PCORI）或医疗中心的官方观点。 此信息图上提供的材料仅用于信息目的，并且不作为医疗建议提供。 任何人都应在确定ICD是否适合他或她的情况下咨询自己的医生。 这项工作是根据创意共享归因，非商业，无衍生物4.0国际许可证获得许可的。未经出版商的明确书面许可，本出版物的任何商业开发或努力都不得使用。未经出版商的许可并提供其确认的任何衍生作品，本出版物的任何部分都不得使用。科罗拉多大学违反了与本文提供的信息的使用或采用相关的所有责任。用户应对依赖此信息造成的任何损害负责。内容仅是作者的责任，不一定代表资金机构（NIH，PCORI）或医疗中心的官方观点。此信息图上提供的材料仅用于信息目的，并且不作为医疗建议提供。任何人都应在确定ICD是否适合他或她的情况下咨询自己的医生。这项工作是根据创意共享归因，非商业，无衍生物4.0国际许可证获得许可的。
RNS®系统患者指南
下一步是将神经刺激器放在头骨中，并将导线连接到神经刺激器（图A）。钛托盘固定在头骨中，然后将神经刺激器固定在托盘中。托盘和神经刺激器都没有接触大脑。神经刺激器的厚度与您的头骨一样厚，并设计为颅骨表面。一旦将其放置在头皮下方，您或其他任何人都看不到该设备（图B）。
深脑刺激和反应性神经刺激
Abbreviations: AAD - Antiarrhythmic drug ADLs - Activities of daily living Bpm - Beats per minute CAD - Coronary artery disease CCTA - Coronary computed tomographic angiography CTA - Computed tomographic angiography DTS - Duke treadmill score ECG- Electrocardiogram FFR - Fractional flow reserve IVUS - Intravascular ultrasound LBBB - Left bundle-branch block LVH - Left ventricular hypertrophy MI Myocardial infarction MESA - Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis MET - Metabolic equivalents (of exercise)/Estimated metabolic equivalent of exercise MPI- Myocardial perfusion imaging PFT - Pulmonary function test PVCs - Premature ventricular contractions SE- Stress echocardiography TIA - Transient ischemic attack VF -心室纤维化VT-心室心动过速WPW -Wolf Parkinson White
