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背景：未确认经颅交流电流刺激（TAC）对重度抑郁症（MDD）的影响。目的：评估TACS作为抑郁症状的附加治疗方法的可行性，安全性和功效，并了解TAC如何影响大脑活动。方法：从2023年1月29日至2023年12月22日进行了为期4周，双盲，随机，假手术的试验。66名参与者并随机分配以接受20个40分钟的活动（77.5Hz，15 mA）或假刺激，额头上有一个电极，乳突上有2个电极，每天（每组n = 33）（n = 33）持续四个星期（直到第4周）。参与者再进行4周（直到第8周），而没有刺激疗效/安全评估。在为期4周的试验期间，所有参与者每天都必须服用10-20毫克的依他普兰。主要功效终点是HAMD-17分数从基线到第4周的变化（完成了20次治疗课程）。静止状态脑电图（EEG）。使用卡方检验，Fisher的精确测试，独立样本t检验或Wilcoxon rank-sum测试，以比较组之间变量的差异。还通过线性混合建模（LMM）作为灵敏度分析评估了干预对HAMD-17分数的影响。使用Spearman相关分析评估了脑电图平均降低与HAMD-17总分的平均降低之间的相关性。结果：随机分配了66例患者（平均[SD]年龄，28.4 [8.18]年； 52 [78.8％]女性），57例患者完成了这项研究。在第4周的HAMD-17分数的降低中发现了显着差异（t = 3.44，p = 0.001）。在第4周的响应率明显高于Sham TACS组（在33例患者中有22例[66.7％]，而33例[33.3％]，P = 0.007）。在活动TACS组中，发现第4周的Alpha功率平均变化与HAMD-17分数之间的相关性（r = 2.38，P = 0.024）与响应者的Alpha功率平均变化显着较大（Z = 2.46，P = 0.014）。在此试验中未观察到严重的不良事件。结论：TACS的附加抗抑郁作用是显着的，TAC与抗抑制剂的组合是一种可行有效的MDD治疗方法。TAC的抗抑郁机制可能是左额叶中α功率的降低。未来的研究方向可能包括探索TAC的更合适的治疗参数。
大脑刺激
主要关键词
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