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World File Search System医疗对策
为急性处理的药物制作 -
食品药品监督管理局（FDA）批准市场药品作为医疗对策，以预防或减轻各种威胁代理造成的伤害，通常是基于动物中获得疗效的证据。动物研究是必要的。成功发展引起急性辐射综合征（ARS）的无线电核威胁的对策提供了机会，为探索在动物中辐射和硫磺芥末暴露的科学研究中探索重叠的潜在区域。目的是评估有关辐射威胁药和硫芥末的可用科学知识，以实现器官损伤和功能障碍的基本机制的潜在类比。需要进行此评估，以确定监管策略在产品开发中的适用性和制造商对辐射威胁代理的对策采用的批准。基于动物功效研究的有效发展计划的关键要素包括表征器官损伤的病理生理学和对策的作用机理（MOA）；对动物的临床状况进行建模，以确定由威胁剂的各种暴露量以及对对策候选者的各种剂量的反应引起的伤害的表现；以及选择最大有效的人剂量。
Sentinel_时期结束2025年1月26日-GE2P2 GLOBAL
一周在审查中，高度选择性地捕获了战略发展，研究，评论，分析和公告，涵盖人权行动，人道主义反应，健康，教育，发展，遗产管理，和平冲突。在这些广泛的主题中实现平衡是一个挑战，我们感谢您在这方面的观察和想法。:::::::::::::::::苏丹苏丹冲突 - 难民托管国家的局势，多国外部情况报告＃8，涵盖了2024年12月23日的报告期，2025年1月23日，苏丹正在进行的冲突继续将大量的难民涌入周围的国家。▪东部乍得继续报告水痘和乙型肝炎。此外，腹泻也有所增加。▪南苏丹正在进行的霍乱疫情，据报道有13700多例可疑霍乱病例。与从苏丹越过边界的返回者和难民的持续涌入有联系，这使得难以确保足够的水和卫生条件以及医疗服务。疟疾的病例数量最多。▪在埃及，他为卫生和人口和其他合作伙伴提供了广泛的支持，涵盖了医疗融资，医疗用品的采购，医疗保健提供和水，卫生与卫生（WASH）。▪在利比亚，他还在紧急医疗团队（EMT）和心理健康和社会心理支持（MHPS）中继续活动，此外还可以增强实验室能力。▪埃塞俄比亚疟疾持续爆发。中非共和国和乙型肝炎。 谁为暴发响应活动提供了技术支持。 ▪安全关注武装团体之间的持续和持续的敌对行动威胁着苏丹和邻国平民的安全，导致进一步流离失所，并为传染病控制以及医疗对策和人道主义援助带来了重大挑战。 人道主义事务负责人，在加沙州的儿童困境简报时， ::::::::::::::::::::::: ：::::::::::::::::::: ：::::::::::::::::::::: ：:::::::::::::::::::::::：:::::::::::::::::::::::::::::::通过重建教育基础设施的重建，优先提供了社会心理支持，并确保对脱衣舞的人道主义援助激增。 “一代人已经受到创伤，”人道主义事务和紧急救济协调员秘书长汤姆·弗莱彻（Tom Fletcher）告诉理事会，指出了联合国儿童基金会和乙型肝炎。谁为暴发响应活动提供了技术支持。▪安全关注武装团体之间的持续和持续的敌对行动威胁着苏丹和邻国平民的安全，导致进一步流离失所，并为传染病控制以及医疗对策和人道主义援助带来了重大挑战。::::::::::::::::::::::: ：::::::::::::::::::: ：::::::::::::::::::::: ：:::::::::::::::::::::::：:::::::::::::::::::::::::::::::通过重建教育基础设施的重建，优先提供了社会心理支持，并确保对脱衣舞的人道主义援助激增。“一代人已经受到创伤，”人道主义事务和紧急救济协调员秘书长汤姆·弗莱彻（Tom Fletcher）告诉理事会，指出了联合国儿童基金会
印度-美国1.5轨战略生物安全对话
对话重点讨论了各种卫生安全主题，包括从 COVID-19 中吸取的教训、未来大流行的防范和应对、疫情控制和疾病监测、新兴技术和潜在的双重用途问题、以及医疗对策 (MCM) 的管理和开发，并确定了下一次印度-美国生物安全对话的讨论重点以及印度和美国采取联合行动的重点。会议期间出现了跨领域讨论要点，包括需要将生物安全问题提升到政府间合作的水平，特别是在 2023 年 6 月 22 日美国总统乔·拜登和印度总理纳伦德拉·莫迪进行正式国事访问之前；努力克服未来疾病紧急情况下错误和虚假信息的破坏性影响；通过“同一个健康”的视角理解生物安全优先事项，打破动物、人类、植物和环境健康之间的隔阂；确保安全有保障地开展生物技术和生物科学研究；并继续从 COVID-19 大流行中吸取教训，为应对做好准备。
APP3 关于生物安全重要性的声明和
近年来，合成生物学、人工智能 (AI) 和其他新兴技术在医疗对策和疾病监测的快速发展中取得了巨大进步。这为支持经济发展和应对气候变化带来了希望。在 SARS-CoV-2 大流行期间，新兴技术和人工智能的一些优势得到了证实。合成生物学有助于基于 SARS-CoV-2 基因组序列快速设计和生产一些 COVID-19 疫苗。耗时的实验室实验被人工智能等计算工具所取代，以实现快速和迭代的设计和测试周期。CRISPR 等基因组编辑工具现在使科学家能够编辑或创建生物体中所需的基因变化。机器学习正被用于预测这些变化的影响。近年来，科学家利用合成 DNA 对大肠杆菌的整个基因组进行改造，将其作为新型疗法和合成生物的“活体工厂”，从而实现“活体疗法”，即改造后的人类或微生物细胞直接在患者体内治疗或治愈疾病，然后在预定时间降解。然而，科学界担心，心怀不轨的人可能会利用合成生物技术危害公共卫生、农业、植物、动物以及动植物产品。因此，已经采取了一些措施来降低合成生物技术对全球健康造成的风险。
FDA 的优先审评券计划
美国食品药品管理局 (FDA) 向开发用于热带疾病或罕见儿科疾病或用作医疗对策的药物的药物赞助商颁发优先审查券 (PRV)。PRV 可以出售给另一个药物赞助商，以后可以兑换以获得 FDA 的优先审查，目标审查时间为 6 个月，而不是 10 个月的标准审查，适用于 PRV 持有者选择的药物申请。通过提前约 4 个月营销药物或出售 PRV 来获得额外收入的潜在可能性可以激励药物赞助商开发用于这些疾病或病症的药物。从 2009 财年（第一个 PRV 被授予）到 2019 财年，FDA 授予了 31 个 PRV，主要是用于治疗罕见儿科疾病的药物。根据现有数据，在 FDA 授予的 31 个 PRV 中，有 17 个被出售给另一个药物赞助商，价格从约 6700 万美元到 3.5 亿美元不等。截至 2019 年 9 月 30 日，现有数据显示，药物赞助商已兑现 31 份 PRV 中的 16 份，以缩短 FDA 对治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV)、2 型糖尿病和不同形式关节炎等疾病和病症的药物的审查时间。否则这些药物申请可能不符合优先审查资格。
全球疫苗公平：G7的承诺和挑战
G7广岛峰会于2023年5月举行，发布了“广岛愿景”，启动了基于公平，效率和速度原则（1）的更好的医疗对策访问和交付的合作伙伴关系。然而，应该从2019年冠状病毒病（COVID-19）大流行的经验中纳入更现实的全球疫苗计划。要学习的教训之一是疫苗供应中的重要全球差异。尽管COVID-19疫苗全球通道（Covax）是全球卫生实体的一项倡议，可公平地分发疫苗以减轻大流行的健康和经济影响，但根据两剂量供应的最新统计数据，高收入国家的最新统计数据提供了75％的疫苗，而仅提供了26％的疫苗，而疫苗仅为低价国家（2）。这是因为高收入国家优先考虑其公民的疫苗接种，尤其是新开发和有效的mRNA疫苗未能到达低收入和中等收入国家（LMIC）。尽管与发达国家相比，由于人口年龄较小，非洲和其他国家的死亡人数相对较少，但仍应努力分发mRNA疫苗，这也应有效地预防长期相关，因为在可预见的将来，Covid-19不会停止（3）。此外，考虑到全球人口衰老的风险增加，迫切需要建立全球疫苗枢纽，因为非洲等低收入地区可能成为下一个地方性地区（4）。
表征病理相关的人类肺上皮细胞中针对 SARS-CoV-1 和 -2 感染的时间和整体宿主先天免疫反应
严重急性呼吸综合征冠状病毒 1 (SARS-CoV-1) 和 2 (SARS-CoV-2) 是已在世界范围内造成大量发病率和死亡率的 β 冠状病毒 (β-CoV)。因此，更好地了解宿主对 β-CoV 的反应将有助于深入了解这些病毒的发病机制，从而确定医疗对策的潜在目标。在本研究中，我们的目标是使用系统生物学方法探索 SARS-CoV-1 和 -2 感染在病理相关的人肺上皮细胞 (Calu-3/2B4 细胞) 中随时间引发的先天免疫反应的规模和范围。在 β-CoV 或模拟感染 Calu-3/2B4 细胞后 12、24 和 48 小时提取的总 RNA 进行 RNA 测序和功能富集分析，以选择感染后表达显着调节的基因。结果表明，SARS-CoV-1 和 -2 在病理相关的人肺上皮细胞中刺激了相似但不同的先天抗病毒信号通路。此外，我们发现许多与病毒生命周期、干扰素和干扰素刺激基因 (ISG) 相关的基因在多个时间点上调。基于它们在被 SARS-CoV-1、SARS-CoV-2 和 Omicron BA.1 感染后的显著调节，四种 ISG，即骨髓基质细胞抗原 2 ( BST2 )、Z-DNA 结合蛋白 1 ( ZBP1 )、CXC 基序趋化因子配体 11 ( CXCL11 ) 和干扰素诱导的跨膜蛋白 1 ( IFITM1 )，被确定为针对 β -CoV 的潜在药物靶点。我们的研究结果表明，这些基因通过先天免疫反应直接或间接影响病原体，使其成为宿主定向抗病毒药物的潜在靶点。总之，我们的结果表明，SARS-CoV- 1 和 SARS-CoV-2 感染对宿主先天免疫反应产生不同的影响。
应急管理手册第三卷 – 练习
(c) 海岸警卫队行动后计划，COMDTINST 3010.19（系列） (d) 美国海岸警卫队应急管理手册，第一卷：应急管理规划政策，COMDTINST M3010.11（系列） (e) 联邦紧急事务管理局，联邦连续性指令 1，联邦行政部门国家连续性计划和要求，2017 年 1 月 17 日 (f) 联邦紧急事务管理局，联邦连续性指令 2，联邦行政部门任务基本职能和候选主要任务基本职能识别和提交流程，2017 年 6 月 13 日 (g) 联邦紧急事务管理局 (FEMA)，国家演习计划基础计划，2018 年 10 月 22 日 (h) 行政命令 13527：生物袭击后的医疗对策，2009 年 12 月 30 日 (i) 1990 年《石油污染法》，Pub. L. 101-380 (j) 2016 年国家应急准备演习计划 (PREP) 指南，第 1 版。2017 年 6 月 17 日。 (k) 2002 年海上运输安全法，Pub. L. 107-295 (l) 航行与船舶检查通函 (NVIC) 第 9-02 号，COMDTPUB P16700.4（系列） (m) 行动连续性、政策与规划，COMDTINST M3010.15（系列） (n) 海岸警卫队标准行动规划流程/全球部队管理，COMDTINST M3120.4（系列）（FOUO） (o) 情报界指令 103，国家情报局局长办公室，情报企业演习计划，2008 年 7 月 14 日
扩大全球疫苗制造能力
COVID-19大流行强调了公平获取必要的医疗对策（例如疫苗）的显着差距。大流行疫苗，治疗剂和诊断的制造能力集中在太多国家。公平疫苗分布的主要障碍之一是“民族主义”，国家ho积疫苗首先为自己的种群接种疫苗，这大大减少了全球疫苗的供应，使世界上很容易受到该病毒的影响。作为公平构建全球能力的一部分，一项潜在反疫苗民族主义的提议是确定具有疫苗制造能力的小型人口国，因为这些国家可以迅速履行其国内义务，然后为全球疫苗供应做出贡献。这项跨系统研究是第一个评估全球疫苗制造能力的研究，并确定每个地区人口少的国家，具有使用各种制造平台制造疫苗的能力和能力。十二个国家 /地区既有人口较小又具有疫苗制造能力。这些国家中有75％在欧洲地区；在非洲地区和东亚地区没有发现任何人。六个国家有生产亚基疫苗的设施，该平台可以重新用于Covid-19-19疫苗生产，而三个国家则有生产Covid-19-MRNA疫苗的设施。尽管这项研究确定了候选国家作为未来健康紧急情况的关键疫苗制造中心，但区域代表受到严重限制。当前的起草大流行条约的谈判为通过在小人口国家建立区域能力以进行疫苗研究，开发和制造业的区域能力提供了一个独特的机会来解决疫苗民族主义。
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美国国家卫生研究院（NIH）的国家过敏和传染病研究所（NIAID）致力于推进山谷发烧的研究，包括开发安全有效的山谷发烧疫苗。山谷发烧 - 由球虫毒剂真菌引起的，是美国最常见的地方性真菌感染之一，2019年报告了超过20,003例。球虫局真菌驻留在土壤中，当地面受到干扰时，人们可以吸入孢子，从而导致呼吸道感染。症状通常在几个月内缓解，但在某些情况下，球虫菌真菌会导致严重的肺炎或传播到肺部以外的身体部分。严重案件在免疫下降，怀孕，60岁及以上的人或某些种族和族裔的成员（包括黑人和非裔美国人以及亚裔美国人）中更为普遍。尽管传统上在美国西南部和南美的干旱地区发现了山谷热病例，但在太平洋西北地区发现当地蔓延的发现表明，天气和气候的变化可能会增加球球菌感染的地理传播和发生率。迄今为止，由于疾病严重程度和潜在的宿主危险因素的差异，使用抗真菌药物的山谷热治疗策略仍然具有挑战性，这两者都会影响治疗的类型和持续时间。需要进行更多的研究来确定山谷热的更好的治疗方法。一种安全有效的疫苗抵抗球虫下感染，可以保护美国和其他国家受影响地区的居民。山谷热对公共卫生构成的威胁越来越强调了目前迫切需要开发安全有效的医疗对策，尽管自1960年代以来正在进行的研究，但仍未获得疫苗来防止山谷发烧。由于人们的球虫下感染通常提供可再感染的保护性免疫，因此通常认为开发安全有效的疫苗是可行的，并且有望提供持久的免疫力。为了保护人们免受球球菌的感染，开发山谷发烧疫苗的NIAID战略计划反映了开发山谷发烧疫苗的NIAID研究优先事项。该计划概述了实现这一目标的三个战略优先事项：