食品药品监督管理局(FDA)批准市场药品作为医疗对策,以预防或减轻各种威胁代理造成的伤害,通常是基于动物中获得疗效的证据。动物研究是必要的。成功发展引起急性辐射综合征(ARS)的无线电核威胁的对策提供了机会,为探索在动物中辐射和硫磺芥末暴露的科学研究中探索重叠的潜在区域。目的是评估有关辐射威胁药和硫芥末的可用科学知识,以实现器官损伤和功能障碍的基本机制的潜在类比。需要进行此评估,以确定监管策略在产品开发中的适用性和制造商对辐射威胁代理的对策采用的批准。基于动物功效研究的有效发展计划的关键要素包括表征器官损伤的病理生理学和对策的作用机理(MOA);对动物的临床状况进行建模,以确定由威胁剂的各种暴露量以及对对策候选者的各种剂量的反应引起的伤害的表现;以及选择最大有效的人剂量。
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