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World File Search System医疗设备
提高一次性医疗设备的可持续性
Spectrum QC Eco™是通过质量平衡方法通过国际可持续性和碳认证（ISCC）Plus认证的80％基于生物的塑料外壳制成的。1与化石燃料替代品相比，生物基材料的碳足迹低74％。2这是在不损害性能的情况下完成的。
欧盟 HTA 法规和欧盟数字医疗设备（包括人工智能）协调评估
尽管数字健康技术有望改变医疗保健（人们正在持续努力以准确定义这些技术并制定分类法），但它们在临床实践中的应用非常有限，其监管环境仍在发展中，覆盖决策缺乏或不完整 1,2。本反思论文的重点是数字健康技术的一个子集，称为数字医疗设备 (DMD)，根据医疗器械法规 (MDR) 和体外诊断医疗器械法规 (IVDR) 的要求进行 CE 标志是获得欧盟营销授权的强制性步骤 3,4。为了在各种护理环境中增加 DMD 的采用，必须了解其全部价值和影响。然而，目前还没有标准化的评估方法或通用语言来帮助解决投资数字健康技术的不确定性。虽然存在一些评估 DMD 和通知报销的框架，但这些框架的范围仍然过于严格，无法为所有 DMD 提供解决方案。例如，缺乏对 AI 的关注，并且供医疗保健专业人员使用的 DMD 通常不在范围内。
Merage Institute医疗设备与生命科学研讨会2025年1月
11 Shai Elbaz博士联合创始人；首席执行官Spinodal Ltd. 破坏性手术机器人导航技术11 Shai Elbaz博士联合创始人；首席执行官Spinodal Ltd.破坏性手术机器人导航技术
医疗设备安全通知
4093507 22-APR-2026（01）3038290435196（17）260422（10）2 (01)303824375435196(17)260429 (1)26041 4107497 06-May-2026 (01)30324333333337777777777777777777777777777666-26-126-26-2 （01）3038243754（17）260517（1）260517（1）41216666969 20-May-2026（01）30382433333333304（17） (01)303824343434375196 (17)260604 (10)26702324 4142324 05-Jo-2026 (01)30382433334 (17)26005 (10)26005 (10)414141422243243263263666666-26-26-22-26-22-26- (11322-2026 (01)2027 (013220-2026-10-2026 (013220-2027)2 (10-1022033332433260-20-20-20-20-20-2024-20-20--20-20--2 （01）3038243434343434-17（17）26010（10）4143963 4149768 4149768 17-JUN-2026（01）303824343434343719777777777717（10）26017（10）26017（10）。 （01）3038243444（17）260424（10）2073 41-7789 01-JUL-2026（01）303824333333333333333333330701（10） (01)30382434343434343434070701(1)20701 (1) 4164794 01-Jul-2026 (01)30324333333333330701 (10)416477777777777777777777777777777777776–athilyses （01）30382434343434–17）260701（1）20701（1）416479798 04-JUL-2026（01）30-2026（01）（01）260704（17） （01）3038243775196（17）260716（10）4178328 419805 05-AUG-2026（01）30382433334（17）260805（10） （01）303824344（17）20824（10）20453297 4233297 09-2026（01）30382433324（17）260909（10）260909（10）260909（10） 2-26-26-12-26-12-26-12-26-2 （01）303824344（17）20913（10）239079 4247089 23-SHOP-SEP-2026（01）3038243324（17）260923（10）260923（10）260923（10）4242424242477777710710710710710710710710710710710710-2022 （01）303824375196（17）20930（10）254710 4254714 07-OCT-2026（01）3038243337771971007（10） -27-27-27-28-28-27-27-28-22-26-28-22-26-22-26-2 (01)30382435196(17)261014(10)4268747 427582828 21-Oct-2026 (01)30382943519431021021021021021021021021021021021021021021021021021021021021021021021021021021021021021021021027828
定制的医疗设备 - 当前需求2024年12月
本文档概述了定制矫形器/假肢设备的监管要求。定制设备不能作为标准过程的一部分制造。例如层压衬垫不是标准的，因为大小/重量要求需要非标准的制造过程，或者设备的设计比标准过程更遵循实验过程。患者可能需要标准制造过程允许的大小，重量，解剖学或生理限制的设备。定制设备可能是“一次性”的作品。我们鼓励从业者在此TGA网站上审查常见问题解答。TGA提供了以下定制医疗设备的定义：
IDC市场景观：全球医疗设备数据
越来越多的客户和患者的期望，关怀模型的扩散以及对精确医学和患者为中心的越来越重视正在推动医疗器械公司加速产品创新。越来越多的医疗设备制造商利用数据和AI来支持产品设计过程，并开发了可以支持新的主动，个性化的护理模型的数字启用的连接健康解决方案和产品；提高设备性能和安全性；并扩大患者获得救生解决方案的机会。这需要掌握新的数据驱动能力，以在实际或近乎实际的时间内有效利用多源的多模式数据，利用新兴的数据源并利用行业生态系统。通过利用各种数据来源，医疗设备制造商可以更深入地了解患者状况和产品效率，从而使设计更安全，更有效的产品设计，最终为患者和医疗保健提供者提供了增强的体验。
带有 PEDOT：PSS 阴极的锌空气电池是可穿戴医疗设备的可行选择 F. IERMANO 1,* , I. BOBINAC 2 , P. DONGO 1 , V. GALLO 3 , H.
摘要对于医疗传感设备，例如伤口愈合贴片，需要提供可穿戴和长期可用的电源。 这就需要经济高效、重量轻的电池。 我们在此提出一种由 Zn 阳极和聚（3,4-乙烯二氧噻吩）：聚（苯乙烯磺酸盐）（PEDOT：PSS）阴极组成的金属空气电池。 PEDOT：PSS 层通过薄膜沉积而成，由于其高粘附性而用作阴极，无需粘合剂。 分析了两种不同厚度的薄膜类型。 评估了 1-丁基-3-甲基咪唑辛基硫酸盐离子液体（据报道也充当稳定剂）对电性能的影响。 电极表现出低表面电阻率和相当大的放电容量。 结果表明，PEDOT：PSS 在空气电极中适当地充当了 O 2 氧化还原反应基质和导电粘合剂，这意味着 PEDOT：PSS 薄膜适合用于 Zn-空气电池的阴极。此外，我们展示了一种聚合物生物相容性锌空气电池装置，总厚度约为 2 毫米，易于组装、重量轻且经济高效。
SPARC项目研讨会“护理点医疗设备”
10:30 - 上午11:45访问DJAC大楼的LVAD LVAD LAB，11：45-1：00 PM协作会议GSMST大楼附近2：30-3：30 PM访问Cryo-Em设施访问Cryo-Em设施Arun K Shukla10:30 - 上午11:45访问DJAC大楼的LVAD LVAD LAB，11：45-1：00 PM协作会议GSMST大楼附近2：30-3：30 PM访问Cryo-Em设施访问Cryo-Em设施Arun K Shukla
ESTANE®ECO 12T85 钻石分散™HSDC1 -PDS dowerAdd™9063 -PDS 5键式 - 当选 - - - 无硫酸盐的色彩护理洗发水I Telophi™生物技术成分还原面部血清 专业纸申请的分散剂 pelethane®5863-87A-R1 TPU CD-0123（EU）即时散开2相喷雾 局部药物输送 热收缩管 Pearlbond™702 Exp 为什么医疗设备成功始于适当的生物相容性评估 Solthix™A460 -PDS SH-0212（in）丰富的洗发水凝胶 产品规范 2021公司报告 iSoplast®300ETP Tecophilic™HP系列TPU Carbopol 974p NF聚合物 药物 - 聚合物 - 典型 - - - ... 产品规范 estane®3DTPU M95A Carbopol Aqua SF-1 OS聚合物毒理学研究 Lanco™stat电导率启动子 Carbopol聚合物作为非水的流变修饰符... ESTANE®2355-85ABRTPU estane®58206TPU ESTANE®ZHF 80AT7 - 技术数据表 Pawel Balcerzak1 | Liliana Miinea | Elena Draganoiu lubrizol赋形剂（OTC）药品
lubrizol Advanced Materials，Inc。（“ Lubrizol”）希望您找到了提供的信息，但是您警告您，该材料（包括任何原型公式）仅用于信息目的，并且独自负责自己对信息的适当使用进行评估。在适用法律允许的最大范围内，Lubrizol不做任何陈述，担保或保证（无论是明示，暗示，法定还是其他），包括对特定目的的适销性或适用性的任何暗示保证，或任何信息的完整性，准确性或及时性。lubrizol不能保证此处参考的材料将如何与其他物质一起执行，以任何方法，条件或过程，任何设备或非实验室环境中的任何方法，条件或过程。在包含这些材料的任何产品进行商业化之前，您应该彻底测试该产品，包括产品包装的方式，以确定其性能，功效和安全性。您对您生产的任何产品的性能，功效和安全性负责。lubrizol不承担任何责任，您应承担所有使用或处理任何材料的风险和责任。所有司法管辖区都不得批准任何索赔。任何与这些产品相关的索赔的实体均负责遵守当地法律和法规。您承认并同意您正在使用此处提供的信息自负。如果您对Lubrizol提供的信息不满意，则您的独家补救措施将不使用信息。未经专利所有人许可，本文中没有任何内容作为许可，建议或诱因，以实践任何专利发明，而您的唯一责任有责任确定是否存在与专利侵犯与所提供信息有关的任何组件的专利侵犯或组合组合有关的问题。
I-301.AA.05-A17E药物产品或TP/GT/GMO BW600_00_015E_MB医疗设备的临床调查 瑞士公共评估报告Zolgensma 瑞士公共评估报告Fruzaqla 瑞士公共评估报告Casgevy Zolgensma®（活动物质
基本表格必须与每个申请一起提交，并由授权签署者签署。签署人通常是在商业登记册中输入的那些有权单独或共同签名的个人。如果缺少基本表格，则将返回应用程序。此外，必须提交贸易注册表的UID号（公司识别），必须提交未注册在贸易注册表中的公司的UID登记（请参见www.zefix.ch或www.uid.admin.ch）。UID编号必须通过Passar商品交通系统1声明向海关的进出口（focbs）1。制造商必须提交EMA OMS数据基础的识别详细信息org-ID和LOC-ID，以确保OMS数据库中的详细信息是由市场授权的。授权持有人的名称和住所应匹配贸易登记中的详细信息（www.zefix.ch）。