处方药的广告和促销必须与 FDA 批准的产品预期用途一致,如药品的 FDA 批准标签(即 PI)中所述。标签提供了有关如何安全有效地使用产品以达到批准适应症的信息,包括但不限于患者人群、剂量和给药方法。广告和促销中讨论的产品用途未包含在 FDA 批准的标签中或与 FDA 批准的标签不一致的,均被视为非法的“标签外”促销。有关详细信息,请参阅 FDA 2018 年指南“与 FDA 要求的标签一致的医疗产品沟通 - 问答”(CFL 指南);请参阅 5.2 对产品特性摘要中未包含的数据的引用。• 公平平衡:FDA 法规要求
几个世纪以来,医学一直是人类直觉、专家判断和仔细分析之间的微妙舞蹈。如今,舞台上出现了一些合作伙伴:物联网 (IoT)、人工智能 (AI) 以及两者的结合,物联网人工智能 (AIoT)(Suriyan 和 Ramalingam,2022 年)。这些不断发展的技术正在重新定义医疗保健,预示着未来数据驱动的洞察力和自动化决策与人类专业知识相结合,彻底改变诊断、治疗和患者护理(Manickam 等人,2022 年)。在见证医疗保健系统的历史时,我们可以看到,由于成本上升、人口老龄化和合格专业人员的匮乏,它们面临着越来越大的压力(Patterson,2014 年;Punjani 等人,2014 年)。此外,在当代医疗保健环境中,医疗保健从业者必须在本地或远程团队中协作。这强调了强大的沟通在实现共享决策、协调努力和进度评估方面的重要性。物联网帮助医疗保健提供者远程管理治疗、为患者提供咨询并全天候监测他们的状况,从而可以远程提供实时护理(Kong 等人,2022 年;Firouzi 等人,2023 年)。
报告期内,江中药业坚持“十四五”战略引领,围绕“做强OTC、发展大健康、布局处方药”三大业务布局,增强核心功能,提高核心竞争力。业务方面,江中药业加强OTC产品梯队建设,推动区域市场均衡发展;通过组织架构调整优化健康消费品业务模式、提升效率;探索处方药业务发展路径,提升业务合规运营能力。同时,江中药业聚焦制约高质量发展的瓶颈问题,加快推进聚焦主业、科技创新、组织变革等工作,推动江中药业高质量发展。
医药供应链是公共卫生系统的重要组成部分,是及时有效地向医疗服务提供者和患者提供基本药物和医疗用品的支柱。这些供应链的弹性直接影响医疗保健系统应对公共卫生需求的能力,尤其是在危机时期(Oyeniran 等人,2023 年,Ozowe 等人,2024 年,Soremekun 等人,2024 年,Tayebati 等人,2010 年,Tomassoni 等人,2013 年)。COVID-19 大流行凸显了全球医药供应链固有的脆弱性,揭示了基本药物短缺、物流中断和需求模式波动等重大挑战。这些问题凸显了需要更强大、适应性更强、反应更迅速的供应链战略,以承受公共卫生紧急情况的压力。
PReMA 准则建议公司负责确保内部遵守 PReMA 准则的所有规定和药品广告规则。具体来说,应由具有足够知识和适当资格的指定公司员工负责批准所有促销通信。或者,也可以让高级公司员工负责,条件是他们从具有足够资格的科学人员那里获得有关促销材料和通信的科学建议(PReMA 准则第 14 章公司程序和职责)。
摘要 在药理学发展的早期,人们经常无意中在药用植物中发现具有治疗作用的药物。成本、时间和毒性是三大瓶颈,而最近发展起来的反向药理学学术领域可以减少这三大瓶颈。反向药理学的理念是将典型的“从实验室到临床”药物发现流程方法逆转为“从临床到实验室”,这一理念受到传统知识的影响。反向药理学旨在通过研究天然产物在生物组织各个层面的作用机制并将相关科学应用于这些发现,来优化天然产物的安全性、有效性和可接受性。新化学实体必须经历传统药物发现和开发过程中漫长的临床前和临床研究阶段。相反,反向药理学路径代表了一种循环的药物发现和开发方法。逆向药理学的应用可使抗疟药、抗高血压药和抗帕金森病药等天然药物的开发受益。如今,药物研发中使用的一种药物、一个靶点和一种疾病的方法越来越无效。药物研究正迅速接受开发多靶点疗法来治疗复杂疾病的想法。在这种情况下,网络药理学将疾病机制定义为最适合通过协同作用的多种治疗方法进行靶向的网络。最近,网络药理学作为一种更好地了解草药作用方式的方法而越来越受欢迎。网络药理学有几个好处,例如通过多种渠道控制信号传导途径、提高治疗效果、降低副作用、提高临床试验成功率以及降低药物研发费用。网络药理学领域源于传统中医,并与之一起发展。静态网络和动态网络是基于网络药理学技术的两大类。网络药理学研究的主要目标是找到与化合物和疾病相关的基因,建立网络,然后分析和可视化网络。为了正确验证高活性成分与其潜在靶标之间的相互作用,最后进行进一步的网络验证。网络药理学在药物研究、药理学和传统医学中有多种应用。