摘要 在药理学发展的早期,人们经常无意中在药用植物中发现具有治疗作用的药物。成本、时间和毒性是三大瓶颈,而最近发展起来的反向药理学学术领域可以减少这三大瓶颈。反向药理学的理念是将典型的“从实验室到临床”药物发现流程方法逆转为“从临床到实验室”,这一理念受到传统知识的影响。反向药理学旨在通过研究天然产物在生物组织各个层面的作用机制并将相关科学应用于这些发现,来优化天然产物的安全性、有效性和可接受性。新化学实体必须经历传统药物发现和开发过程中漫长的临床前和临床研究阶段。相反,反向药理学路径代表了一种循环的药物发现和开发方法。逆向药理学的应用可使抗疟药、抗高血压药和抗帕金森病药等天然药物的开发受益。如今,药物研发中使用的一种药物、一个靶点和一种疾病的方法越来越无效。药物研究正迅速接受开发多靶点疗法来治疗复杂疾病的想法。在这种情况下,网络药理学将疾病机制定义为最适合通过协同作用的多种治疗方法进行靶向的网络。最近,网络药理学作为一种更好地了解草药作用方式的方法而越来越受欢迎。网络药理学有几个好处,例如通过多种渠道控制信号传导途径、提高治疗效果、降低副作用、提高临床试验成功率以及降低药物研发费用。网络药理学领域源于传统中医,并与之一起发展。静态网络和动态网络是基于网络药理学技术的两大类。网络药理学研究的主要目标是找到与化合物和疾病相关的基因,建立网络,然后分析和可视化网络。为了正确验证高活性成分与其潜在靶标之间的相互作用,最后进行进一步的网络验证。网络药理学在药物研究、药理学和传统医学中有多种应用。
描述生产过程和过程控制以及制造商和职责。 制造商: -成品生产和批次放行在 Evapharma 制药工业(2)、北极星工业区、地块编号 27、北扩区、十月六日城、吉萨进行 -生产过程已经过充分验证。事实证明,生产过程能够以可重复的方式生产出预期质量的成品。 -制造方法包括几个阶段,即:分配、制备含有 API 和赋形剂并具有所需 pH 值的溶液、过滤和将溶液填充到经过硅化和去热原的药筒中,然后包装 - 关键步骤和中间体的控制 Glargivin 药品生产过程的关键步骤以及相关的过程中测试和验收标准列在档案中。 - 工艺验证和/或评估 所有提及的内部测试均已验证并符合标准,且药典方法已验证 • 产品规格:- 拟定的 glargivin 成品放行和稳定性测试规格符合欧洲药典和 Eli Lilly 内部标准
医药供应链是公共卫生系统的重要组成部分,是及时有效地向医疗服务提供者和患者提供基本药物和医疗用品的支柱。这些供应链的弹性直接影响医疗保健系统应对公共卫生需求的能力,尤其是在危机时期(Oyeniran 等人,2023 年,Ozowe 等人,2024 年,Soremekun 等人,2024 年,Tayebati 等人,2010 年,Tomassoni 等人,2013 年)。COVID-19 大流行凸显了全球医药供应链固有的脆弱性,揭示了基本药物短缺、物流中断和需求模式波动等重大挑战。这些问题凸显了需要更强大、适应性更强、反应更迅速的供应链战略,以承受公共卫生紧急情况的压力。
摘要 医药供应链是一个复杂的多层次系统,面临着独特的挑战,包括需求波动、严格的监管要求和物流限制。本文探讨了人工智能驱动的预测分析在优化医药供应链管理中的作用,提出了一个概念框架,使公司能够利用高级数据分析来改善决策、风险管理和运营效率。本文讨论了机器学习、数据挖掘和预测需求预测等关键人工智能技术,作为解决关键供应链问题的工具,包括库存优化、需求变化和法规遵从性。拟议的框架详细介绍了基本组成部分——数据收集、处理、与现有系统的集成以及实时决策——并概述了有效实施的关键成功因素。通过深入了解预测分析的变革潜力,本文为寻求建立弹性和响应性供应链的制药公司提供了可行的建议
注:销售额增长基于按固定汇率计算的美元销售额(IQVIA Q2 2024)。气泡大小代表 2023 年仿制药市场规模(以美元计算,出厂价)。丹麦的仿制药市场预测尚不可用。
COVID-19 疫情暴露了全球医药供应链的严重弱点,导致关键医疗用品普遍短缺、药品生产延迟和疫苗分发中断。这些供应链的脆弱性因几个关键因素而加剧,包括过度依赖有限数量的国家提供活性药物成分 (API)、当地制造能力不足以及运输和分销网络的物流限制。疫情还暴露了监管框架的低效性,导致审批延迟,应对快速变化的需求的灵活性有限。此外,全球供应链缺乏透明度和实时监控,阻碍了有效的决策和协调,加剧了危机。本文深入分析了导致 COVID-19 期间医药供应链中断的关键因素,确定了缺失的环节,例如需要多样化供应源、提高制造流程的灵活性以及集成人工智能 (AI)、区块链和自动化等先进技术以优化供应链。分析强调了供应链可视性、数字创新和风险管理策略如何提高未来全球卫生危机的恢复力。除了确定这些挑战外,本文还提出了解决医药供应链缺失环节的解决方案,包括分散生产、发展区域制造中心以及建立公私伙伴关系以支持本地生产。本文还探讨了政府政策在促进更快监管审批、促进国际合作和激励创新方面的作用。关于成功的后 COVID-19 适应的案例研究,例如疫苗生产的快速扩大和个人防护设备 (PPE) 供应链的重新配置,为构建更具弹性的系统的有效策略提供了见解。最后,本文强调了协作、多利益相关方方法对于确保医药供应链的稳定性和安全性的重要性。它呼吁采取积极措施加强全球供应链基础设施,提高监管敏捷性,并采用能够预测和应对中断的新兴技术。这些举措对于确保未来流行病或其他大规模疫情期间基本药品的持续供应至关重要,从而确保日益互联互通的世界中的全球卫生安全。
复星高科技 截至 2024 年 9 月 30 日止九个月 复星高科技(集团)有限公司(以下简称“复星高科技”)为复星国际有限公司(以下简称“本公司”)之子公司,在中国银行间债券市场发行中期票据及超短期融资券。根据中国有关规定,本公司董事会(以下简称“董事会”)于 2024 年 10 月 31 日发布了其 2024 年第三季度报告(以下简称“报告”)。本报告载列复星高科技截至 2024 年 9 月 30 日止九个月(以下简称“报告期”)未经审计的主要合并财务数据,敬请股东及投资者垂注:
• HER2、Trop2、CLDN18.2 和 Nectin-4 是中国 ADC 企业最常开发的靶点 • 中国 ADC 公司也在快速开发双特异性 ADC 等下一代技术
2 法规 (EU) 2017/745 和法规 (EU) 2017/746 仅适用于人类药品。 3 请参阅 MDCG 2019-11 关于法规 (EU) 2017/745 (MDR) 和法规 (EU) 2017/746 (IVDR) 中软件资格和分类的指南(链接)以及关于软件作为医疗器械分类的信息图(链接)