和记医疗(中国)有限公司(“和记医疗”)今天宣布,已在中国启动 HMPL-306 注册性 II 期临床试验,该试验针对异柠檬酸脱氢酶(“ІDH”)突变 1 或 2 复发/难治性急性髓系白血病(“AML”)患者。第一位患者于 2024 年 5 月 11 日接受了第一剂治疗。HMPL-306 是一种新型的 ІDH1 和 ІDH2 酶双重抑制剂。ІDH1 和 ІDH2 突变被认为是某些血液系统恶性肿瘤、神经胶质瘤和实体瘤的驱动因素,尤其是在 AML 患者中。尽管某些 ІDH 抑制剂已在某些市场获批用于治疗 AML,但细胞质突变体 ІDH1 和线粒体突变体 ІDH2 之间的异构体转换通常会导致对单一 ІDH1 或 ІDH2 抑制剂的获得性耐药性。针对 ІDH1 和 ІDH2 突变可能通过克服这种获得性耐药性为癌症患者提供治疗益处。RAPHAEL 是一项多中心、随机、开放标签、注册性 ІІІ 期临床试验,旨在评估 HMPL-306 作为单药疗法对携带 ІDH1 和/或 ІDH2 突变的复发或难治性 AML 患者的安全性和有效性。将与目前的挽救性化疗方案进行比较,测试主要终点总生存期 (OS) 和次要终点,包括无事件生存期 (EFS) 和完全缓解 (“CR”) 率。公司计划为该注册研究招募约 320 名患者,该研究由北京大学人民医院的首席研究员黄小军教授领导。更多详细信息可在 clinicaltrials.gov 上使用标识符 NCT06387069 找到。该研究是基于一项两阶段开放标签 I 期研究的积极数据进行的,该研究评估了 HMPL-306 在该适应症中的安全性、药代动力学、药效学和疗效( NCT04272957 )。首次人体剂量递增阶段的数据于 2023 年 6 月在欧洲血液学协会大会(“EHA”)上公布。1该研究在 50 多名患者中进行的剂量扩展阶段结果表明,在推荐的 I 期剂量下,CR 率有望达到预期,预计将于 2024 年 6 月的 EHA 大会上公布。
1 促进获得医疗技术和创新。公共卫生、知识产权和贸易之间的交集。第二版。日内瓦:世界贸易组织、世界知识产权组织、世界卫生组织;2020 年(https://iris.who.int/handle/10665/333552,2024 年 8 月 6 日访问)。 2 知识产权与遗传资源、传统知识和民间文学艺术政府间委员会。第十七届会议。日内瓦,2010 年 12 月 6 日至 10 日。传统知识的各种形式的清单和简要技术说明。日内瓦:世界知识产权组织;2010 年(https://www.wipo.int/edocs/mdocs/tk/en/wipo_grtkf_ic_17/wipo_grtkf_ic_17_inf_9.pdf,2024 年 8 月 6 日访问)。 3 三方和联合国环境规划署 (UNEP) 支持“同一个健康”高级专家小组 (OHHLEP) 对“同一个健康”的定义。三方(联合国粮食及农业组织 [FAO]、世界动物卫生组织 [OIE]、世卫组织)和联合国环境规划署联合声明。日内瓦:世界卫生组织;2021 年 12 月 1 日 [联合新闻稿](https://www.who.int/news/item/01-12-2021-tripartite-and-unep-support-ohhlep-s-definition-of-one-health,2024 年 8 月 6 日访问)
美国医药供应链 (PSC) 是一个错综复杂且相互关联的公共卫生系统,在确保个人和社区能够获得所需的药物以保护健康、预防疾病、管理治疗和改善健康结果方面发挥着至关重要的作用。(美国疾病控制与预防中心 [CDC] 将社区定义为人们以个人和群体形式生活、学习、工作和娱乐的地方。)PSC 涵盖并服务于端到端利益相关者。传统上,利益相关者包括活性药物成分 (API) 的来源和供应商、制药商、医疗保健分销商、药房和医疗保健提供者。然而,最近的公共卫生紧急事件凸显了将社区和患者作为 PSC 的关键利益相关者的重要性(见图 1)。
在此公告之日起,公司仍在最终确定该小组截至2024年12月31日的年度结果。本公告中包含的信息只是董事会的初步评估,基于该小组的未经审核的合并管理帐户止当年截至2024年12月31日目前可供该公司可用的年度,并且不是基于董事会审计委员会(审计委员会审核委员会)审查或确认的任何数字或信息,或审核或审查了该公司或审核的公司。截至2024年12月31日的年度小组的实际结果可能与本公告中披露的结果不同。不得将它们作为该集团当前或未来的运营或财务绩效的量度或指示,也不应将其作为相应数字组的代表作为代表。因此,仅为股东和投资者的参考提供了上述数字。建议股东和潜在投资者仔细阅读截至2024年12月31日的年度公司的年度业绩公告。
Delancey Street Partners 很高兴发布截至 2023 年的外包制药服务行业回顾。2023 年的并购活动与 2022 年相比有所下降,主要是由于宏观经济不确定性和生物技术融资面临的重大挑战,导致临床、商业化和合同制造服务项目延迟。由于这些不利因素,2023 年上半年上市公司股票表现受到影响。展望未来,分析师认为市场有望在 2024 年复苏。两家上市 CRO 被私有化——Syneos 被私人投资者财团(Elliot Management、Patient Square Capital 和 Veritas Capital)收购,Ergomed 被 Permira 收购。值得注意的是,其他上市公司和赞助商支持的战略公司采取了慎重的附加收购方式,优先考虑扩大其能力和客户群。与此同时,私营公司继续吸引私募股权收购者。
一段时间以来,政府、利益相关方和民间社会一直在呼吁提高药品定价的透明度。2018 年 OECD 报告《药品创新与药品可及性》指出,提高价格透明度可以促进公共问责制,同时通过在保险决策、治疗指南和预算分配中纳入经济考虑,有可能提高卫生系统的效率。尽管如此,究竟应该(实际上可以)提高哪些透明度,以及提高透明度将如何影响市场运作,却没有得到很好的描述。各种已发表的评论和分析讨论了提高价格透明度的利弊,但这些评论和分析并没有以实证证据为基础。为了帮助制定政策辩论框架,OECD 在 2021 年底对提高价格透明度对市场动态的潜在影响进行了探索。这项工作包括一场圆桌会议和一系列半结构化访谈,共有 19 位药品定价、药品市场经济、竞争和法律方面的专家参与。本工作文件以对当前实践和相关文献的广泛回顾作为前言,介绍了这些磋商的主要发现。
65 岁以上老人跌倒受伤是澳大利亚医疗保健行业的一个重大问题,每年造成 23 亿美元的损失。公共卫生系统为预防跌倒提供持续的现场支持,这种负担难以承受。全球立法要求为老年护理制定可证明的跌倒预防策略,而皇家委员会建议使用数字医疗来解决目前老年护理缺乏辅助医疗支持的问题,最近宣布的联邦预算承诺支持数字服务,以确保所有澳大利亚老年人都能获得有效的护理,包括预防跌倒。StandingTall 是一个创新的、基于证据的数字健康平台,旨在通过增强老年人的活动能力、平衡能力和自信心来减少老年人跌倒。StandingTall 由澳大利亚神经科学研究中心的顶尖研究人员开发,利用广泛的研究和临床试验来提供旨在预防跌倒的个性化锻炼计划。我们的人工智能解决方案集成了可穿戴设备的实时数据分析,以动态监控和调整锻炼。该项目将通过提供高度个性化、有效和响应迅速的跌倒预防策略、增强用户参与度并确保最佳进展和安全性,大大改善澳大利亚老年人的健康状况。
• TPP HJIS 已升级以启用 EPS 处方-最初用于 FP10 处方 • 第 1 阶段:预计在 2024 年 8 月推出第一种类型 + 全面推出之前有 2 个跟进站点 • EPS 用于紧急药品和计划外发布或无法及时供应药品的情况-因为我们一直在使用纸质表格 • FP10MDA 超出范围,因为这些不能通过 EPS 传输(暂时) • 如果需要,可以在开具(但不配发)后取消 EPS 处方。使用未提名的处方,除非提名得到确认 • 允许提前开具和修改药品供应的发布计划流程 • 一旦实施,将转向对所有供应的 28 天 EPS 处方政策以及向法院开具处方 • 第 2 阶段:探索如何开具数字签名的内部处方并将其传输(如果需要)到常规药房——需要对法律和 HJIS 流程 + 药房如何收到处方进行详细的发现工作
强调世卫组织在提供技术支持以酌情将循证传统和补充医学纳入会员国卫生系统和服务方面发挥的重要作用,以及在支持采取措施规范传统和补充医学实践方面发挥的重要作用,包括支持传统和补充医学的合法和可持续资源,以及根据国家法律法规保护和养护传统和补充医学资源,特别是知识和自然资源3;
WHA73(15)(2020)号决定还提出要求:对于计划在一年内到期的全球战略或行动计划,允许会员国考虑全球战略或行动计划是否已经履行其职责、是否应延长和/或是否需要调整。