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IDH1/2抑制剂单药治疗急性髓样白血病后的反应和存活的分子预测指标痤疮的微生物及其对印度尼西亚抗生素的敏感性：系统评价和荟萃分析
摘要：诸如印度尼西亚之类的炎热和潮湿国家的痤疮痤疮（AV）的患病率更高。皮肤微生物的活性，不仅是痤疮痤疮，也有助于AV的形成。局部和口服抗生素通常处方以治疗AV。随着全球抗菌抗性率的增加，人们担心效率下降。这项研究旨在系统地评估从AV病变中分离出的微生物及其在印度尼西亚的抗生素敏感性。通过PubMed，Embase，Google Scholar和ScienceDirect搜索出版的文章，直到2022年7月，使用三个多字搜索来检索数据。在2001年至2022年之间发表的16项研究被鉴定为使用随机效应模型合并数据。 合并的患病率估计表明，金黄色葡萄球菌，葡萄球菌和金黄色葡萄球菌是印度尼西亚与AV相关的三个常见微生物。 与大环内酯类和克林霉素相比，四环素的电阻率较低，而痤疮梭菌的抗性速率显示出对大环内酯类的抗性速率高达60.1％。 C。痤疮对米诺环素的耐药性显示出增加的趋势，而对强力霉素，克林霉素和大花环的抗性被停滞不前。 高阻力患病率和趋势表示公共卫生的关注。 这项研究的结果要求在印度尼西亚开发抗生素管理计划，这可能会改善痤疮的结果。在2001年至2022年之间发表的16项研究被鉴定为使用随机效应模型合并数据。合并的患病率估计表明，金黄色葡萄球菌，葡萄球菌和金黄色葡萄球菌是印度尼西亚与AV相关的三个常见微生物。四环素的电阻率较低，而痤疮梭菌的抗性速率显示出对大环内酯类的抗性速率高达60.1％。C。痤疮对米诺环素的耐药性显示出增加的趋势，而对强力霉素，克林霉素和大花环的抗性被停滞不前。高阻力患病率和趋势表示公共卫生的关注。这项研究的结果要求在印度尼西亚开发抗生素管理计划，这可能会改善痤疮的结果。
Zanubrutinib单药治疗，用于治疗幼稚的慢性淋巴细胞性白血病和17p缺失
，其肿瘤的缺失17p13.1 [del（17p）]的预后不佳，对标准化学化学免疫疗法的反应较差。Zanubrutinib是一种选择性的下一代Bruton酪氨酸激酶抑制剂。我们评估了Zanubruti-Nib 160 mg的安全性和功效，每天两次在未接受的DEL（17p）疾病的患者中，该患者参加了III III SECOIA试验的专用，非随机组（ARM C）。总共招募了109例患者（中位年龄，70岁；范围为42-86），并招募了中央确认的DEL（17p）。中位数为18.2个月（范围为5.0–26.3）后，有7名患者因进行性疾病而停止研究治疗，四例由于不良事件而导致的研究，另一项是由于撤回同意而导致的。总体反应率为94.5％，有3.7％的患者在有或没有不完全血液恢复的情况下获得完全反应。估计的18个月无进展生存率为88.6％（95％CI：79.0–94.0），估计的18个月总生存率为95.1％（95％CI：88.4-98.0）。最常见的全级不良事件包括挫伤（20.2％），上呼吸道感染（19.3％），新肌肉/中性粒细胞计数降低（17.4％）和腹泻（16.5％）。≥3级不良事件发生在53例患者（48.6％），最常见的是神经肌（12.9％）和肺炎（3.7％）。报告了三名患者（2.8％）的房颤发生不良事件。该试验被注册为临床。Zanubrutinib具有活性，并且在此前未经治疗的DEL（17p）慢性淋巴细胞性白血病/小型淋巴细胞淋巴瘤的大型，前瞻性地招募的治疗队列中均具有良好的影响。
一项针对复发/难治性骨髓纤维化患者的 1/2 期单药 Tagraxofusp（一种首创的 CD123 靶向疗法）研究
1 堪萨斯大学癌症中心，美国堪萨斯州韦斯特伍德；2 梅奥诊所癌症中心，美国明尼苏达州罗切斯特；3 希望之城综合癌症中心，美国加利福尼亚州杜阿尔特；4 罗斯威尔帕克综合癌症中心，美国纽约州布法罗；5 玛格丽特公主癌症中心，加拿大安大略省多伦多；6 威尔康奈尔医学中心，美国纽约州纽约；7 加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院，美国加利福尼亚州洛杉矶；8 阿尔伯塔大学医院，加拿大艾伯塔省埃德蒙顿；9 德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心，美国德克萨斯州休斯顿；10 Stemline Therapeutics Inc，美国纽约州纽约；11 塔夫茨大学医学院，美国马萨诸塞州波士顿
BI 1810631 作为单药疗法治疗 HER2 异常晚期或转移性实体瘤患者的 I 期开放标签、剂量确认、递增和扩展试验
背景：BI 1810631 是一种人类 HER2 选择性酪氨酸激酶抑制剂，可与野生型和突变型 HER2 受体共价结合，包括外显子 20 插入突变，同时保留 EGFR 信号传导。这项 Ia/Ib 期开放标签非随机研究将确定 BI 1810631 对 HER2 异常阳性实体瘤患者的安全性、最大耐受剂量 (MTD)、药代动力学 (PK)、药效学和初步疗效 (NCT04886804)。患者和方法：在 Ia 期，经组织学/细胞学证实的 HER2 异常阳性晚期/转移性实体瘤患者将以递增剂量每天两次 (BID) 或每天一次 (QD) 口服 BI 1810631。起始剂量为 15 mg BID；在剂量递增委员会确定高于 BI 1810631 估计治疗剂量一个剂量水平的安全后，将开始 QD 方案。剂量递增将持续到确定 MTD/推荐的 II 期剂量和每个方案的首选 Ib 期方案。在 Ib 期中，将首先招募既往接受过 ≥ 1 线全身治疗的 HER2 酪氨酸激酶结构域 (TKD) 突变阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，未来可能纳入其他 NSCLC 队列，包括未接受过治疗的患者。主要终点将是基于剂量限制性毒性 (DLT) 数量/具有 DLT 的患者数量的 MTD（Ia 期）和客观反应（Ib 期）。次要终点包括 PK 参数（Ia/Ib 期）；反应持续时间、疾病控制、疾病控制持续时间和无进展生存期（Ib 期）。结论：对于 HER2 突变阳性 NSCLC 患者（包括外显子 20 插入突变），BI 1810631 可能是一种有效且耐受性良好的 EGFR 保留口服治疗药物。ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04886804。
一名转移性非小细胞肺癌患者在立体定向放射治疗后接受了派姆单抗单药治疗，无进展
TPS 升高会降低帕博利珠单抗的免疫治疗效果 (3,5)，而 SBRT 可降低 TPS 并增强免疫治疗效果。临床前试验也表明，T 细胞浸润在放疗后肿瘤中起着至关重要的作用，提示 SBRT 和免疫治疗可能存在协同作用。2020 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 峰会上，默沙东等公司首次公布了帕博利珠单抗一线治疗 NSCLC 的关键性 III 期试验 KEYNOTE-024 的 5 年生存数据。数据显示，帕博利珠单抗组 5 年总生存率 (OS) 为 31.9%，而化疗组为 16.3% (6)。我们在此介绍一例转移性 NSCLC 患者 SBRT 后使用帕博利珠单抗单药治疗，无进展生存期 (PFS) 接近 5 年的病例。本病例是目前中国文献报道的转移性NSCLC患者中用药时间最长、治疗效果最好的患者。
研究论文 安罗替尼单药及联合其他药物治疗晚期肺癌的疗效和安全性：一项回顾性队列研究
目的.肺癌是一种高发病率和高死亡率的疾病，每年约有210万新发病例。安罗替尼是我国自主研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成，对多种癌症均有治疗作用。但安罗替尼在肺癌中的应用还有待进一步研究。方法.收集2019年3月至2021年3月广州市胸科医院肿瘤科收治的43例晚期肺癌患者的病程记录，并评估安罗替尼治疗患者联合用药与单药治疗的差异。结果.安罗替尼联合组和安罗替尼单药治疗组患者均获得缓解，但安罗替尼联合组总疾病控制率高于安罗替尼单药治疗组。复查CT结果显示，安罗替尼联合用药组患者恢复情况优于安罗替尼单药治疗组。虽然安罗替尼联合用药组总体不良反应发生率高于单药治疗组，但大部分不良反应为I～II级，经对症处理后好转。结论 安罗替尼联合其他疗法治疗晚期肺癌患者优于单药治疗。
双盲，安慰剂控制的lurasidone单药治疗，用于治疗双极I抑郁>
双相情感障碍是一种慢性精神病，估计的终身患病率在0.2％至1.0％之间。1,2它在全球残疾的前20名原因中排名，也是发达国家残疾的十大原因之一。3由于双相情感障碍而导致的社会和职业功能的障碍是广泛的。在失去工作的日子，就业损失以及重新开始就业的困难中观察到对工作功能的影响。4,5躁郁症患者发现的总体健康相关生活质量与其他严重和慢性医学疾病相当。6躁郁症已显示可将个体的预期寿命降低约9年。7这是许多因素的结果，包括较高的合并症率（例如肥胖，糖尿病和心血管疾病）和自杀。8 - 10美国双相情感障碍的年度经济负担估计直接成本约为310亿美元，间接成本额外为1,200亿美元。11在日本，许多患有躁郁症的人报告时间
引用：Carlisle BG、Doussau A、Kimmelman J. 上市后单药治疗癌症药物试验相关的患者负担和临床进展：回顾
摘要 目的 在获得监管部门批准后，制药公司、公共资助机构和学术研究人员通常会开展旨在扩大新药用途的试验，方法是在新的未批准适应症中测试该药。此类研究的患者负担和临床影响尚不清楚。 设计和设置 我们对 2005 年至 2007 年间批准的所有 12 种抗癌药物进行了一项回顾性队列研究，研究对象是药物首次批准后 5 年内启动的上市后临床试验，测试抗癌药物单药治疗在药物首次获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 许可后首次进行的适应症。FDA、Medline 和 Embase 检索日期 2019 年 2 月 12 日。 主要和次要结果测量 我们的主要目标是衡量这些试验中患者的负担和临床影响。每项试验都根据药物和癌症适应症分类到“轨迹”中。风险通过 3-4 级严重不良事件和死亡的比例来操作。通过估计参与导致 FDA 批准、纳入国家综合癌症网络 (NCCN) 临床实践指南或 8 年内推进到随机对照试验的轨迹的患者比例来衡量临床影响。结果我们的搜索捕获了 104 项探索单一疗法的已发表试验，包括 69 条独特轨迹。总的来说，我们样本中的试验招募了 4699 名患者。19.6% 的患者经历了 3-4 级不良事件；2.8% 的患者经历了 5 级事件。在首次药物批准后启动的所有轨迹均未获得 FDA 批准。NCCN 在该轨迹内的第一次试验后的 8 年内推荐了五条轨迹。11 条轨迹推进到随机对照测试。结论解锁 2005 年至 2007 年首次获得批准的药物的新申请所面临的挑战与开发新药的挑战相似。我们的研究结果有助于确定研究的优先顺序，并在考虑参加标签延长试验时为调整预期提供依据。