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World File Search System双盲
双盲随机续的研究方案
疫苗接种诱导一种适应性免疫反应，可预防传染病。定义的自适应免疫反应幅度与保护疾病或保护疾病（COP）相关，可用于指导疫苗的发育。尽管有证据表明细胞免疫对病毒疾病的保护作用，但对COP的研究几乎完全集中在体液免疫反应上。此外，尽管研究已经测量了疫苗接种后的细胞免疫力，但是如果需要在频率和功能方面的“阈值”以减轻感染负担，则没有任何研究定义。因此，我们将使用许可的活体降低黄热（YF17D）和嵌合日本脑炎YF17D（JE-YF17D）疫苗进行56名健康的成人志愿者进行双盲，随机临床试验。这些疫苗共享大多数T细胞表位的整个非结构和衣壳蛋白质组。相比之下，在结构蛋白上发现了中和抗体表位，两种疫苗之间没有共享，因此彼此不同。研究参与者将接受JE-YF17D疫苗接种，然后进行YF17D挑战，或YF17D疫苗接种，然后进行JE-YF17D挑战。单独的14个健康成年人组成的队列将接收灭活的日本脑炎病毒（JEV）疫苗，然后接受YF17D挑战，该挑战控制着交叉反应性胞网病毒抗体的影响。我们假设YF17D疫苗接种引起的强大T细胞反应将在挑战时减少JE-YF17D RNAEMIA，与JE-YF17D疫苗接种相比，随后是YF17D
饮食补充对患有糖尿病前期受试者的2型糖尿病进展的影响：单个中心随机双盲安慰剂对照试验
结果：研究总共包括47名参与者（PL，n = 16； CFD，n = 15; CF，n = 16）。在24周的随访中，干预组中血糖状况恶化的参与者分别为14.29％，13.33％和31.25％。然而，在排除研究中排除先前的糖尿病时，主要结果，血糖状态的进展是统计上不同的，p-值= 0.046（p <0.05）。以及24周随访时2型糖尿病的发生率在三组之间在统计学上不同，14.29％，13.33％和12.5％，p-值= 0.699（p <0.05）分别在CFD，CF，CF，PL组中。次要结果也未能证明饮食补充剂对血糖，脂质纤维纤维，体重，BMI和血液化学的影响。
双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，评估表位特异性化学定义纳米颗粒 RSV 疫苗的安全性和免疫原性
摘要：背景：V-306 是一种病毒样颗粒疫苗候选物，以呼吸道合胞病毒 (RSV) F 位点 II 蛋白模拟物 (FsIIm) 作为抗原表位。方法：这是一项随机、安慰剂对照、双盲、剂量递增的首次人体试验，研究对象为 60 名年龄在 18-45 岁之间的女性。每组 20 名受试者（15 名疫苗组和 5 名安慰剂组）在第 0 天和第 56 天接受两次 V-306 肌肉注射，剂量分别为 15 µ g、50 µ g 或 150 µ g。每次接种后以及总共 1 年内评估安全性和免疫原性。结果：V-306 在所有剂量水平下均安全且耐受性良好，第一次和第二次给药之间反应原性和未引起注意的不良事件没有增加。在 50 µ g 和 150 µ g 剂量下，V-306 诱导 FsIIm 特异性免疫球蛋白 G (IgG) 滴度增加，这种效果至少持续 4 个月。但这并未转化为 RSV 中和抗体滴度的增加，因为 RSV 中和抗体滴度在基线时已经很高。未观察到抗 F 蛋白特异性 IgG 滴度增加，由于过去的自然感染，大多数受试者的抗 F 蛋白特异性 IgG 滴度在基线时也很高。结论：V-306 安全且耐受性良好。未来对疫苗和检测条件的修改可能会改善疫苗接种结果。
10值的肺炎球菌结合疫苗的免疫原性和安全性，该疫苗作为2⠋+⠋1的时间表给冈比亚的健康婴儿：一个单中心，双盲，主动控制，随机，随机，随机，随机，3阶段3阶段，第3阶段试验
方法是在伦敦卫生与热带医学临床试验设施的冈比亚，在冈比亚西部地区的两个政府卫生中心的伦敦卫生和热带医学临床试验设施中，在医学研究委员会部门在医学研究委员会部门进行了单中心，主动控制，随机，3阶段试验。健康的PCV未经6-8周的PCV未经6-8周的婴儿将被招募。合格的婴儿被随机分配（1：1：1），以使用可变大小的置换块接收SIIPL-PCV，PHID-CV或PCV13。父母和评估所有研究结果的审判人员都被掩盖到疫苗组。婴儿在6-8周龄时与其他常规计划有关免疫疫苗的其他常规疫苗（请访问1）。在访问2时，仅管理常规疫苗（无PCV）。访问3时，PCV的第二剂剂量与其他常规疫苗一起施用。在访问4时，收集了一个血液样本。访问1-4的时间间隔为4周。助推器PCV是在9-18个月时（访问5）进行管理的，在助推器后4周进行最终随访（访问6）。初级免疫原性结果比较了SIIPP-PCV产生的血清型特异性IgG几何浓度（GMC）与助推器后4周后由PHID-CV和PCV13产生的血清型IgG Gemegemit结果。我们使用描述性的95％CI，而无需调整多样性。该试验已在PAN非洲临床试验注册中注册，PACTR201907754270299和clinicaltrials.gov，NCT03896477。免疫原性分析是在每个方案人群中进行的（定义为所有收到所有指定的研究疫苗的儿童，他们具有免疫原性测量，并且没有可能干扰免疫原性评估的方案偏差）。
2阶段，随机，双盲研究，以评估21个价值肺炎球菌结合物疫苗的安全性，耐受性和免疫原性（V116
• The introduction of pneumococcal conjugate vaccines (PCV) has significantly decreased disease incidence in pediatrics and changed epidemiology in adults • Major serotypes that cause pneumococcal disease currently differ between adults and children • Burden of invasive pneumococcal disease (IPD) is currently higher in adults than in children • A vaccine including serotypes that are not in any currently licensed疫苗并与成人疾病负担更高有关，有可能显着减轻成人残留疾病负担
扎托洛芬治疗弥漫型和不可切除的局限性腱鞘巨细胞瘤患者的随机安慰剂对照双盲 II 期临床研究：REALIZE 研究
手术切除（开放或关节镜下滑膜切除术）是TGCT的标准治疗方法，但据报道局部复发率为16% – 47%（4,5）。此外，TGCT的发病机制归因于集落刺激因子1（CSF-1）的过度表达，这是由于CSF1基因与t（1,2）易位中的VI型胶原α3启动子融合导致的CSF-1过度表达（6）。因此，针对CSF-1 /集落刺激因子1受体（CSF-1R）轴的全身疗法已经开发出来（7）。培昔达替尼是美国首个获批的用于治疗TGCT患者的全身疗法（8）。据报道，该药物的反应率良好，但也需要进行包括肝毒性在内的风险评估（9）。相比之下，其他治疗药物也已提出，在治疗
原始文章是一项随机，双盲，安慰剂控制的研究，研究了慢性鼻si的患者使用噬菌体的使用
结果：在第10天，IL-1β分泌减少（63 mg/mL对照440 mg/ml）。在对照组中，微生物和肠杆菌科的总数和肠杆菌科（5.7 x 10 6 cfu/ml与1.2 x 10 9 cfu/ml）和链链球菌的减小（对照组为2.1 x 10 9 cfu/ml，对照组未进行30次BAC的混合物。在第10天，分泌性IL-1β和IL-8的活性降低，与总数量的微生物数量密切相关（分别为r = 0.7; r = 0.9），并且分泌型IL-8的活性与肠分离的活性减少与intobacteriacteriaceae（r = 0.72）的数量相关。用噬菌体治疗的组。在第30天，血清IL-1β的降低与实验组中的微生物总数（r = 0.80）和肠杆菌科（r = 0.90）显着相关。
原始文章是一项随机，双盲，安慰剂控制的研究，研究了慢性鼻si的患者使用噬菌体的使用
结果：在第10天，IL-1β分泌减少（63 mg/mL对照440 mg/mL）。在对照组中，微生物和肠杆菌科的总数和肠杆菌科（5.7 x 10 6 cfu/ml与1.2 x 10 9 cfu/ml）和链链球菌的减小（对照组为2.1 x 10 9 cfu/ml，对照组未进行30次BAC的混合物。在第10天，分泌性IL-1β和IL-8的活性降低，与总数量的微生物数量密切相关（分别为r = 0.7; r = 0.9），并且分泌型IL-8的活性与肠分离的活性减少与intobacteriacteriaceae（r = 0.72）的数量相关。用噬菌体治疗的组。在第30天，血清IL-1β的降低与实验组中的微生物总数（r = 0.80）和肠杆菌科（r = 0.90）显着相关。
低强度、经颅、交流电刺激可减轻家庭应用中的偏头痛发作负担：一项双盲、随机可行性研究
摘要：背景：在运动皮层施加低强度、高频经颅交流电刺激 (tACS) 可降低运动诱发电位的幅度。这项双盲、安慰剂对照平行组研究旨在测试该方法对偏头痛急性治疗的有效性。方法：作为一种家庭治疗选择，患者在视觉皮层接受 15 分钟的主动 (0.4 mA、140 Hz) 或假刺激，以刺激后两小时终止发作的次数作为主要终点。建议他们在六周内最多治疗五次偏头痛。结果：在 40 名患者中，25 名完成了研究，其中 16 名属于主动组，9 名属于假刺激组，共治疗了 102 次偏头痛。主动刺激组 (21.5%) 中无需紧急救援药物即可终止偏头痛发作的百分比显著高于假刺激组 (0%)，并且主动刺激后 2-4 小时内感知到的疼痛显著低于假刺激后。结论：视觉皮层上的 tACS 有可能终止偏头痛发作。然而，由于依从性问题导致的高退出率表明该方法因其复杂性和耗时的设置而受到阻碍。
双盲，安慰剂控制的lurasidone单药治疗，用于治疗双极I抑郁>
双相情感障碍是一种慢性精神病，估计的终身患病率在0.2％至1.0％之间。1,2它在全球残疾的前20名原因中排名，也是发达国家残疾的十大原因之一。3由于双相情感障碍而导致的社会和职业功能的障碍是广泛的。在失去工作的日子，就业损失以及重新开始就业的困难中观察到对工作功能的影响。4,5躁郁症患者发现的总体健康相关生活质量与其他严重和慢性医学疾病相当。6躁郁症已显示可将个体的预期寿命降低约9年。7这是许多因素的结果，包括较高的合并症率（例如肥胖，糖尿病和心血管疾病）和自杀。8 - 10美国双相情感障碍的年度经济负担估计直接成本约为310亿美元，间接成本额外为1,200亿美元。11在日本，许多患有躁郁症的人报告时间