摘要 近年来,全球范围内的基因与细胞治疗(GCT)呈现蓬勃发展的势头,尤其在癌症领域。为了提供中国GCT综合概况并重点关注现行双轨监管模式下的差异化发展路径,我们分析了截至2021年3月启动的953项临床试验,包括新药临床试验(IND)注册试验和研究者发起的试验(IIT)。我们将GCT产品分为三类,并按阶段和监管轨道、疾病领域、适应症和靶点分析了临床发展情况。我们发现体外类的CAR-T疗法和非基因类的干细胞和体细胞是研究最多的两种疗法类型,GCT主要集中在癌症领域。除体内类外,IIT的数量远远超过IND注册试验。2017年细胞治疗指南发布后,各类产品均出现蓬勃发展,尤其是体外类。这些数据表明,中国目前的双轨监管模式相互补充,共同促进了GCT的发展,尤其是在2017年之后。更一致的技术标准和基于风险的监管将有助于为患者带来更多GCT产品。关键词:GCT,临床开发,双轨监管
• Lau, Qian & Roland (2000, JPE) “没有失败者的经济改革”:避免大规模失业和社会动荡的双轨制 • Song, Storesletten & Zilibotti (2011, AER) “像中国一样增长”:一个最终将消失的国有部门的转型经济
国家基础设施委员会 (NIC) 于 2023 年 10 月发布了第二次国家基础设施评估,强调了通过早期紧急行动管理英格兰干旱风险的重要性。2 随着气候变化、人口增长和环境压力增加,英格兰将需要更好地管理其供水基础设施。NIC 建议采取双轨制方法来应对干旱——增加供应和管理需求。它估计,到 2050 年,供需之间将出现 4,000 兆升/天 (Ml/d) 的缺口,目前约占目前投入公共供应的水量的 30%。为了缩小这一差距,NIC 建议:
这将需要双轨制,即企业政策促进和支持企业改善数字化的环境,而民事和公共服务部门则推进数字化转型,以支持更有效地提供公共服务。爱尔兰公共服务的数字化转型以“连接政府 2030——爱尔兰公共服务和更好公共服务的数字化和 ICT 战略”为基础,这是旨在为公众提供服务和建立信任的公共服务转型战略。建设数字化转型环境意味着未来爱尔兰人口将掌握数字技术,使爱尔兰拥有一支充满活力的劳动力队伍,走在数字化的前沿,并增强其竞争力。其中一个关键方面是采用人工智能,因为这项技术可能会对工作方式和劳动力市场产生变革性影响。政府的做法以国家人工智能战略中的三个核心原则为基础,即人工智能——造福人类。这些原则包括以人为本的方法应用人工智能、对新创新持开放和适应态度以及确保良好的治理以建立信任和信心,让创新蓬勃发展。
英国氢能战略采取“双轨制”扩大蓝氢和绿氢规模(到 2030 年,总目标为 10 GW 产能,其中蓝氢和绿氢分别达到 4 GW 和 6 GW),但本文仅关注绿氢生产和使用的扩大。虽然蓝氢和绿氢在未来能源结构中的贡献量取决于多种因素,但蓝氢依赖天然气作为主要原料,将使其生产受到国际天然气价格波动和供应问题的影响。实现低碳蓝氢生产还取决于碳捕获和储存 (CCS) 的成功扩大和性能,以及天然气和二氧化碳泄漏的最小化。目前绿氢生产成本高于蓝氢,估计在 2.5 美元/千克至 2020 年 6.5 美元/千克之间 11 ,但由于可再生能源电力成本的下降,预计随着时间的推移,绿氢生产成本将降至比蓝氢更便宜的水平 12 。实现与蓝氢同等水平的时间表尚不确定,并且在很大程度上取决于规模经济和支持性政策举措。
联合国安全理事会根据第 194 号决议正式承诺给予巴勒斯坦人返回以色列的权利,而该决议已连续 20 年得到安理会通过。过去 20 年,以色列和世界犹太复国主义组织 (WZO) 强调苏联犹太人的返回权,并自动将他们想移民出苏联的愿望与这一权利等同起来,这至少在一定程度上是为了掩盖和扼杀巴勒斯坦人的返回权。直到 1967 年,在以色列以外,以色列版巴勒斯坦人大逃亡的主要倡导者是英国犹太复国主义作家乔恩·金切 (Jon Kimche),他的弟弟大卫 (David) 也参与其中。大卫当时是以色列情报部门的成员,最近因伊朗门事件而出名。我们当时对金切等人进行批评的人采取了双轨制方法。我们没有被阿拉伯撤离命令的误导所蒙蔽,而是选择研究内战关键月份(1947 年 12 月至 1948 年 5 月 15 日)当地实际发生的事情,特别是寻求那些没有英文翻译的希伯来语资料的帮助。早期成果就是我的文章《海法的沦陷》(中东论坛,1959 年 12 月)和《达莱特计划》(中东论坛,1961 年 11 月),转载如下。从那时起,关于 1948 年的文章已经发表了很多,尤其是在过去的一两年里。以色列学者(Teveth、Segev、Flapan、Shlaim、Morris)的较新著作在记录和尊重事实方面与以色列官方对 1948 年事件的持续说法相差甚远。但除了 Flapan 可能例外,即使在这些著作中,也有人不愿将巴勒斯坦人大逃亡置于犹太复国主义的框架中。例如,Morris 毫不含糊地、值得称赞地证实了阿拉伯撤离命令(尽管早已失效)的失效。但与其他人一样,他认为巴勒斯坦人大逃亡是历史真空。可以肯定的是,他提到了 1948 年之前犹太复国主义最高圈子中关于“转移”(驱逐的委婉说法)阿拉伯人口的讨论,但他认为这与 Dalet 计划没有任何联系。他认为,将 D 计划的连续军事行动联系在一起的明显的线性动态,就像立方体结构中的碎片,只是通过它们在时间维度上的共同发生而偶然地相互关联。从他的角度来看,“转移”阿拉伯人口并夺取其土地的必要性与容纳计划带入新犹太国家的数十万犹太人的必要性之间没有任何联系。莫里斯勇敢地承认撤离是出于武力或对大量犹太人的恐惧