与高血糖高渗性非酮症综合征 (HHNKS) 或酮症酸中毒相关的疾病。在开始使用 PIQRAY 治疗之前,请检测空腹血糖 (FPG)、糖化血红蛋白 (HbA1c),并优化血糖。根据患者的高血糖风险因素、胃肠道耐受性和临床情况,考虑在开始使用 PIQRAY 之前使用二甲双胍进行预处理。在开始使用 PIQRAY 之前使用二甲双胍进行预处理可降低高血糖的发生率和严重程度,但会增加恶心、呕吐和腹泻不良反应的发生率和严重程度。开始治疗后,请定期监测 FPG 和 HbA1c。根据临床指征开始或优化抗高血糖药物。如果出现严重高血糖,请中断、减少剂量或停止使用 PIQRAY。(2.3、5.3、6.1)
o 先天性代谢错误,例如苯丙酮尿症 (PKU)、枫糖尿病、高胱氨酸尿症、甲基丙二酸血症、丙酸血症、异戊酸血症和其他亮氨酸代谢紊乱;戊二酸尿症 I 型和酪氨酸血症 I 型和 II 型;以及尿素循环障碍);或 o 年龄小于 24 个月的慢性肾病 (CKD) 2 至 5 期(或接受透析治疗);或 o 克罗恩病;或 o 严重吸收不良综合征(例如囊性纤维化、短肠综合征或肠衰竭);或 o 营养不良,或者如果不进行营养治疗,个人将营养不良或患有严重疾病,例如身体残疾、智力残疾或死亡;或 o 严重食物过敏,包括嗜酸性食管炎和其他形式的嗜酸性胃肠道疾病,如果不及时治疗,将导致危及生命的过敏反应、营养不良或死亡(轻度和中度食物过敏或食物不耐受通常可以用食品商店和药房中随时可买到的配方奶粉或精心选择食物来治疗;治疗此类疾病的配方奶粉不被视为医学必需品);或 o 伴有发育停滞的胃食管反流 注:有关承保限制和除外责任的更多信息,请参阅福利注意事项部分。 定义 先天性代谢错误:先天性代谢错误是一组导致代谢途径受阻,从而导致临床上严重后果的疾病。例子包括:苯丙酮尿症 (PKU)、苯丙酮尿症、枫糖尿病、同型胱氨酸尿症、甲基丙二酸血症、丙酸血症、异戊酸血症和其他亮氨酸代谢紊乱;戊二酸尿症 I 型和酪氨酸血症 I 型和 II 型;以及尿素循环障碍(美国国家人类基因组研究所网站,2013 年)。智力障碍:智力障碍 (ID) 是一种神经发育障碍,其特征是智力功能和适应功能缺陷,发病于发育期 (Purugganan, 2018)。医疗食品:在医生监督下配制用于食用或肠内给药的食品,旨在用于对疾病或病症进行特定的饮食管理,针对该疾病或病症,根据公认的科学原理,通过医学评估确定独特的营养需求。一种食品只有在满足以下条件时才可称为(医疗食品):• 它是专门配制和加工的产品(与天然状态下使用的天然食品相反),用于通过口服或管饲的方式为患者进行部分或全部喂养;• 它旨在用于由于治疗或慢性医疗需要而导致摄取、消化、吸收能力有限或受损的患者的饮食管理,或代谢普通食物或某些营养素,或有其他特殊的医学确定的营养需求,其饮食管理不能仅通过改变正常饮食来实现;• 它提供专门为管理由特定疾病或病症导致的独特营养需求而修改的营养支持,由医学评估确定;• 它旨在在医疗监督下使用; • 仅适用于正在接受主动和持续医疗监督的患者,即患者需要定期接受医疗护理,其中包括有关使用医疗食品的说明(《联邦法规》21 CFR 101.9(j)(8) 医疗食品不同于更广泛的特殊膳食食品类别和声称有健康功效的食品,因为医疗食品必须在医疗监督下使用。 “医疗食品”一词并不涵盖所有喂给病人的食品。 医疗食品是专门为重病患者或需要将产品作为主要治疗方式的患者配制和加工的食品(与天然状态下使用的天然食品相反)。典型的医疗食品是肠内营养产品,即通过胃肠道提供、口服或通过将营养物质输送到口腔以外或直接输送到胃的管子或导管提供的产品(美国食品药品监督管理局,2006 年)。专用营养配方:为满足特定疾病状况的独特营养需求而生产的配方。适用代码:以下程序和/或诊断代码列表仅供参考,可能并非全部。本保单中列出的代码并不意味着该代码所描述的服务是否在承保范围内。医疗食品是专门为重病患者或需要将其作为主要治疗手段的患者配制和加工的食品(与天然状态下使用的天然食品不同)。典型的医疗食品是肠内营养产品,即通过胃肠道提供、口服或通过导管将营养物质输送到口腔以外或直接输送到胃部的产品(美国食品药品监督管理局,2006 年)。特殊营养配方:为满足特定疾病状况的独特营养需求而生产的配方。适用代码以下程序和/或诊断代码列表仅供参考,可能并不全面。本政策中列出的代码并不意味着该代码所描述的服务是承保的或未承保的医疗食品是专门为重病患者或需要将其作为主要治疗手段的患者配制和加工的食品(与天然状态下使用的天然食品不同)。典型的医疗食品是肠内营养产品,即通过胃肠道提供、口服或通过导管将营养物质输送到口腔以外或直接输送到胃部的产品(美国食品药品监督管理局,2006 年)。特殊营养配方:为满足特定疾病状况的独特营养需求而生产的配方。适用代码以下程序和/或诊断代码列表仅供参考,可能并不全面。本政策中列出的代码并不意味着该代码所描述的服务是承保的或未承保的
• 医师、高级执业医师 (NP、CNS 或 PA) 或注册营养师开具治疗方案;并且 • 病情为慢性,预计会持续一段未确定或长期的时间;并且 • 通过饮食调整无法获得充足的营养;并且 • 使用的配方是针对特定病症专门配制的医疗食品;并且 • 个人患有以下病症之一:o 先天性代谢缺陷[例如苯丙酮尿症 (PKU)、枫糖尿病、同型胱氨酸尿症、甲基丙二酸血症、丙酸血症、异戊酸血症和其他亮氨酸代谢紊乱;戊二酸尿症 I 型和酪氨酸血症 I 型和 II 型;以及尿素循环障碍];或 o 年龄小于 24 个月的个体患有慢性肾病 (CKD) 2 至 5 期(或接受透析);或 o 克罗恩病;或 o 严重吸收不良综合症(例如囊性纤维化、短肠综合症或肠衰竭);或 o 营养不良或个人将营养不良或患有严重疾病,例如身体残疾、智力残疾或死亡(如果不进行营养治疗);或 o 严重食物过敏,包括嗜酸性食管炎和其他形式的嗜酸性胃肠道疾病,如果不及时治疗,将导致危及生命的过敏反应、营养不良或死亡(轻度和中度食物过敏或食物不耐症通常可以用食品商店和药店中现成的配方奶粉或精心选择食物来治疗;用于治疗此类病症的配方奶粉不被认为是医学上必要的);或 o 胃食管反流伴有发育不良 注意:有关承保限制和除外责任的更多信息,请参阅福利注意事项部分。定义 请检查取代以下定义的联邦、州或合同定义。 先天性代谢错误:先天性代谢错误是一组导致代谢途径受阻并导致临床严重后果的疾病。例子包括:苯丙酮尿症 (PKU)、枫糖尿病、同型胱氨酸尿症、甲基丙二酸血症、丙酸血症、异戊酸血症和其他亮氨酸代谢障碍;I 型戊二酸尿症和 I 型和 II 型酪氨酸血症;以及尿素循环障碍(美国国家人类基因组研究所网站,2013 年)。 智力障碍:智力障碍 (ID) 是一种神经发育障碍,其特征是智力功能和适应性功能均存在缺陷,其发病时间为发育期(Purugganan,2018 年)。医疗食品:在医生监督下配制食用或肠内给药的食品,旨在根据公认的科学原理,针对有特殊营养需求的疾病或病症进行特定的饮食管理,经过医学评估确定。食品只有在满足以下条件时才可称为医疗食品:
1 适应症和用法 2 剂量和给药 2.1 推荐剂量和给药说明 2.2 肝功能不全患者的推荐剂量 2.3 CYP3A 抑制剂的剂量调整 2.4 关于漏服剂量的建议 3 剂型和强度 4 禁忌症 5 警告和注意事项 5.1 与强效或中效 CYP3A 抑制剂同时使用会增加不良反应的风险 5.2 与某些 CYP3A 底物发生药物相互作用的风险 5.3 与某些激素避孕药发生药物相互作用的风险 5.4 中度和重度肝功能不全患者的不良反应风险 6 不良反应 6.1 临床试验经验 7 药物相互作用 7.1其他药物对 JOURNAVX 的影响 7.2 JOURNAVX 对其他药物的影响 8 特定人群的使用 8.1 怀孕
完整处方信息 1 适应症和用途 JOURNAVX 适用于治疗成人中度至重度急性疼痛。 2 剂量和给药 2.1 推荐剂量和给药说明 将 JOURNAVX 片剂整个吞下,不要咀嚼或压碎。 JOURNAVX 的推荐起始剂量为口服 100 毫克。空腹服用起始剂量,至少在进食前 1 小时或进食后 2 小时服用,以避免起效延迟[见临床药理学 (12.3)]。在此期间可以饮用清澈的液体(例如水、苹果汁、蔬菜汤、茶、黑咖啡)。从初始剂量后 12 小时开始,每 12 小时口服 50 毫克 JOURNAVX。可与食物同服或单独服用这些剂量[见临床药理学 (12.3)]。在使用 JOURNAVX 治疗期间,避免食用含有葡萄柚的食物或饮料[见剂量和给药使用 JOURNAVX 的时间应尽可能短,以符合个体患者的治疗目标。使用 JOURNAVX 治疗中度至重度急性疼痛超过 14 天的情况尚未得到研究。2.2 肝功能不全患者的推荐剂量 表 1 列出了肝功能不全患者的 JOURNAVX 推荐剂量。
ROTAC(蛋白水解靶向嵌合体),以下通常称为降解剂,是一种异双功能分子,能够诱导 E3 连接酶介导的泛素化并随后降解目标蛋白(目的蛋白或 POI)。其非常规的催化作用方式和相关优势使 PROTAC 成为一种新的治疗方式,引起了人们对药物发现的极大兴趣。1、2 PROTAC 除了能够靶向耐药癌症形式外,还具有针对无法用药的靶标的潜力,例如通常参与蛋白质-蛋白质相互作用 (PPI) 的浅表面蛋白质,甚至支架蛋白,3、4 引起了制药/生物技术行业和学术界的兴趣。5、6 值得注意的是,PROTAC 具有大而灵活的结构,这在同时优化溶解度和细胞通透性方面带来了显著的挑战。具体而言,通过增强亲脂性来追求增加渗透性可能会导致溶解度和代谢稳定性降低。7、8
Turner,P。J.,Ansotegui,I。J.,Campbell,D.E.,Cardona,V.,Carr,S.,Custovic,A.,Durham,S.,Ebisawa,M.,Geller,M.,Gonzalez-Estrada,A. J.,Ortega Martell,J。A.,Pouessel,G。,&Rial,M。J.(2024)。更新的系统性过敏反应的分级系统:世界过敏组织过敏反应委员会和过敏原免疫疗法委员会的联合声明。世界过敏组织杂志,17(3),100876。https://doi.org/10.1016/j.waojou.2024.100876
tain microb is homos tasis的激光器有利于治愈,不会导致组织进一步破坏。手术和非手术牙周疗法旨在减轻这种微生物负担并阻止组织破坏过程。最近,人们越来越强调使用激光技术在管理牙周疾病中,通常是一种补充缩放和根策划的补充方法。几项研究表明,二极管激光器可以显然减少牙周疾病患者的出血指数。几项针对具有中度至深袋患者的对照临床试验表明,与SRP一起使用时,二极管激光器通过改善牙周疾病的口袋深度(PD)和临床附着水平(CAL)值来增强牙周治疗。因此,在SRP期间,在牙周口袋中使用二极管激光降低了牙周炎患者的炎症和细菌负荷。牙周病原体的大幅降低,尤其是红色和橙色复合细菌,是NSPT有效性的关键因素。
摘要:药物是一种独特的术语,用于描述含有益生菌的制剂。药物是以药物形式制备的益生菌,用于治疗人类健康的物理化学改变,用于治疗疾病和疾病。益生菌,益生元和合成生物包括在此范围内,enzobirotics在这种情况下应评估是一系列不断增长的补充剂,因为它们是合成生物的亚种。药物与营养生物不同,不一定包含活微生物。这些最好的例子是律生生物和后生物学。片剂配方是适合药物剂的剂型,因为它们的冗余优势比其他固体剂型。平板电脑通常是首选的,因为它们可以以低成本生产,容易运输和修改,适合大规模生产,并且比其他剂型更稳定。考虑到文献中的示例和药物的定义,可以将几种片剂配方称为药物。它们可以分为常规的未涂层片剂,可咀嚼的片剂和泡腾的片剂。随着最近的研究,这种分类已经扩大,颊粘粘剂,ODT(口服瓦片)和FDTS(快速分解的片剂),分层/多层片剂以及片剂中的片剂也在分类中也取得了成就。本文重点介绍可以归类为药物的口服片剂。