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国际非专利药品名称（INN）公告...
关于 Chordia Therapeutics Chordia 是一家临床阶段生物科技公司，总部位于日本神奈川县藤泽，致力于癌症新型疗法的研究和开发。Chordia 的主要资产 CLK 抑制剂 CTX-712 正在美国进行 1/2 期临床研究。CTX-712 可能针对癌症的脆弱性，预计将为各种类型癌症患者带来益处。除了 CTX-712，Chordia 还从事多项临床前资产的研究，包括 CDK12 抑制剂 CTX-439（预计对具有特定异常的癌症有效）以及 GCN2 抑制剂。欲了解更多信息，请访问我们的网站 https://www.chordiatherapeutics.com/en/。
1.1。产品标识符商品名：Skywipes 602 Elixair密封胶和擦拭剂Skds SDS代码：P47123EU UFI：QQ2W-ES7C-eS7C-XC4V-THA1
1.1。产品标识符商标名称：Elixair密封剂的Skywipes 602和湿式Skds sds code上的粘合剂Skywash：P47123EU UFI：QQ2W-ES7C-eS7C-XC4V-THA1 1.2。相关的物质或混合物的用途，并使用建议使用建议使用：清洁工业用途使用建议反对以下建议：未识别建议使用的用途。1.3。安全数据表制造商供应商的详细信息：Socomore Sasu -Zone Industrielle du Prat -CS 23707-56037 Vannes Cedex -France -Tel。+33（0）2 97 43 76 90制造-Parc Gohelis -56250 Elven France -Tel +33（0）2 97 43 76 83-传真+33（0）2 97 54 50 26 Socomore Ireland Ltd. 4889923 / ireland@socomore.com分销商：Socomore Sasu -Zone Industrielle du Prat -CS 23707-56037 Vannes Cedex -France -Tel -Tel。+33（0）2 97 43 76 90制造-Parc Gohelis -56250 Elven France -Tel +33（0）2 97 43 76 83-传真+33（0）2 97 54 50 26 Socomore Ireland Ltd. 4889923 / ireland@socomore.com负责安全数据表的主管人员：msdsinformation-eu@socomore.com 1.4。紧急电话号码法国：Orfila（INRS）+33（0）1 45 42 59 59国际：Chemtel +1-813-248-0585。
药品名称：Relugolix
正在服用已知会延长 QTc 间期的药物的人；治疗前应监测心电图并纠正电解质异常 2 • 如果与 P-gp 和强 CYP 3A 诱导剂同时使用，可能需要调整 relugolix 的剂量 2 致癌性：在动物研究中，relugolix 在暴露量约比人类临床暴露量高 50-150 倍时不具有致癌性。 2 致突变性：在 Ames 试验中无致突变性。Relugolix 在哺乳动物体内和体外染色体试验中不具有致染色体断裂作用。 2 生育力：在动物研究中，测试结果因测试物种而异。在小鼠中，雄性受试者在低剂量下前列腺、精囊和睾丸的器官重量减轻，并且在研究期间某些影响不能完全逆变。在猴子中，在暴露量约比人类临床暴露量高 36 倍时未观察到对雄性生殖器官的显着影响。根据动物研究结果及其作用机制，制造商指出，relugolix 可能会损害具有生育能力的男性患者的生育能力。2 妊娠：动物研究表明，妊娠早期接触 relugolix 可能会增加流产风险。在动物研究中，在低于临床剂量预期的人体暴露量的情况下，观察到自然流产、胚胎-胎儿死亡和总产仔损失。尚不清楚 relugolix 或其代谢物是否存在于精液中。建议与孕妇进行阴道性交时使用屏障保护（例如避孕套）。对于有育龄女性伴侣的男性患者，建议在治疗期间和最后一次给药后至少 2 周内避孕。2,3 母乳喂养：由于可能分泌到母乳中，因此不建议母乳喂养。在动物研究中，在哺乳期受试者的乳汁中检测到了 relugolix。2
新西兰数据表 PHESGO（帕妥珠单抗和曲妥珠单抗） 1. 产品名称
左心室功能障碍（包括充血性心力衰竭）据报道，阻断 HER2 活性的药物（包括帕妥珠单抗和曲妥珠单抗）会导致 LVEF 降低。与曲妥珠单抗和化疗相比，接受帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗的患者出现症状性左心室收缩功能障碍 (LVD (充血性心力衰竭)) 的几率更高。在辅助治疗中，报告的大多数症状性心力衰竭病例发生在接受蒽环类药物化疗的患者中（见第 4.8 节）。根据静脉注射帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗的研究，接受过蒽环类药物治疗或胸部放射治疗的患者可能面临更高的 LVEF 降低风险。患有严重心脏病或疾病史、心室性心律失常史或心室性心律失常风险因素的患者被排除在 Phesgo 的 (新) 辅助 EBC 关键试验 FEDERICA 之外。Phesgo 和/或静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗尚未在以下患者中进行研究：治疗前 LVEF 值 <55% (EBC) 或 <50% (MBC)；既往有充血性心力衰竭 (CHF) 病史；可能损害左心室功能的疾病，如未控制的高血压、近期心肌梗死、需要治疗的严重心律失常或既往累计蒽环类药物暴露量 >360 mg/m 2 的阿霉素或其等效物。尚未对在先前接受曲妥珠单抗辅助治疗期间 LVEF 下降 <50% 的患者进行静脉注射帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合使用的研究。在开始使用 Phesgo 之前以及治疗期间定期评估 LVEF，以确保 LVEF 在正常范围内（见下表 2）。如果 LVEF 下降如表 2 所示且没有改善，或在后续评估中进一步下降，则应强烈考虑停用 Phesgo，除非认为对个体患者的益处大于风险。
附件1 招标投标需提交的项目产品名称规格数量截止时间...
事物。如需再次进行竞标，则竞标时间为11月15日上午11点。参与初始投标的公司将会收到初始投标状态的通知，因此请通过挂号信发送您的重新投标，以便在 11 月 14 日下午 5 点之前到达，并写上“随附重新投标”。 （4）投标文件由政府编制，因此请在投标开始前一天收到。 （5）在竞标结束前，除非特别必要，否则不允许离开房间或通过电话进行任何其他联系。 （6）有关投标的咨询，请联系以下（1）。有关规格书内容及现场检查的咨询，请联系以下（2）。
1。产品名称dexmedetomidine-aft 200微克/ 2 ml输液的浓缩物2。定性和定量组成，每2 ml右右 div div>
成人：右美托咪定应个性化并滴定至所需的临床效果。ICU镇静剂开始于成年患者，右美托咪定-AFT可以在10到20分钟内以1（一）微克/kg的载荷输注（如果需要）启动。在这些患者中连续输注对右美托咪定-AFT的使用不得超过24小时。在涉及成人ICU患者的临床试验中，使用加载剂量的右美托咪定与不良事件（包括低血压，高血压和心动过缓）的不良发生率有关。对于从替代镇静疗法转化的患者可能不需要加载剂量。维持ICU镇静成人患者的维持通常需要0.2至1微克/kg/h的维持。应调整维护输注的速率，以达到所需的镇静水平。作为指导，建议0.4微克/kg/h应该是初始维护输注。如果大约5分钟后，镇静不足，则输注速率可以增加0.1微克/kg/h或更高。剂量低至0.05微克/kg/h，已在临床研究中使用。在肝功能受损的患者以及65岁以上的患者中，应考虑减少剂量和维持输注的剂量（请参见第4.4和5.2节）右美托咪定-AFT在脱毛前的患者中，在脱毛，脱胚房和脱胚后，在机械通风的患者中一直在机械通风的患者中连续注入。在拔管之前不必停止右美托咪定-aft。基于镇静评分的程序性镇静作用，加载输注在输液开始后10至15分钟可在临床上有效发作。对成年患者的启动，通常在10至20分钟内以1（一）微克/kg的负载输注开始，用于镇静下进行手术和其他手术的非插管患者，以及启动清醒的纤维型插管。对于肝功能受损的患者，在65岁以上的患者中，可以省略或减少加载剂量，例如0.5微克/千克在10分钟内可能是合适的。
附件1 投标需提交的项目 产品名称 规格及数量 历史...
这样做。如需再次进行竞标，则竞标时间为11月8日上午11点。参与初始投标的公司将会收到初始投标状态的通知，因此请通过挂号信发送您的重新投标，以便在 11 月 7 日下午 5 点之前到达，并写上“随附重新投标”。 （4）投标文件由政府编制，因此请在投标开始前一天收到。 （5）在竞标结束前，除非特别必要，否则不允许离开房间或通过电话进行任何其他联系。 （6）有关投标的咨询，请联系以下（1）。有关规格书内容及现场检查的咨询，请联系以下（2）。
新西兰数据表1产品名称FluoroDose 2 ...
在过多的唾液收集和干扰之前。可能没有必要绘制舌表面，因为它们通常更具性能性能。最好将荧光蛋白酶用于最容易受到龋齿攻击的斑点。用于应用于近端表面，使用选择的涂抹器，并在相邻牙齿之间施加少量的氟落胶质。牙齿悬浮液应从跨二个空间的两侧和咬合施加。对于裂缝，应使用涂抹器刷沿裂缝散布一滴氟落。填充物和冠的边缘以及超敏牙颈的边缘可以以相同的方式处理。当龋齿活性高时应处理牙齿的光滑表面，尤其是在明显的脱钙化时。应将涂药器刷切向牙齿，并适当地分布于牙齿。固定正畸设备周围的区域也可以使用刷子或类似的涂抹器用氟落糖处理处理。荧光胶质的白色颜色促进了其应用和控制。在存在唾液中的氟皂苷集。氟皂糖的作用取决于氟化物的长期活性。不应过早删除牙齿悬架膜。应建议患者在治疗后至少4小时不要刷牙或咀嚼食物；在此期间，可以消耗软食物和液体。但是，如果需要，可以通过刷牙和冲洗轻松地去除牙齿悬架层。溃疡性牙龈炎。气孔炎。支气管哮喘。4.3禁忌症对殖民地和/或任何其他成分过敏。4.4使用氟剂量50mg/ml牙齿悬浮液在整个牙列上使用的特殊警告和预防措施，不应空腹进行。在应用氟落下的那一天，不应使用高剂量的氟化物制剂，例如氟化物凝胶。施用荧光剂后，应将氟化物补充剂的给药暂停几天。每天长时间摄入过度氟化物可能会导致不同程度的氟中毒。4.5与其他药物和其他形式的相互作用相互作用应考虑氟皂糖配方中的酒精。4.6生育能力，妊娠和泌乳，因为该产品含有30％的乙醇（每剂含有高达0.2克的酒精），建议避免其在孕妇和哺乳期间使用。4.7对驾驶和使用机器的能力的影响，没有已知的4.8不良影响：胃肠道疾病：
新西兰数据表1产品名称
新西兰数据表1产品名称topamine 2定性和定量成分银二氧氟化物38％w/v（相当于银25％w/v，氟化物4.5％）3制药形式塔式胺是牙线的局部解决方案。4个临床细节4.1预防和治疗龋齿的治疗适应症。缓解牙本质超敏反应。4.2剂量和给药方法用棉卷隔离牙齿的影响区域，或用石油果冻保护受影响牙齿的牙龈组织。另外，可以使用橡胶坝来隔离区域。清洁并彻底干燥受影响的牙齿表面。每位患者最多可处理5个治疗的部位，分配1滴（20微透明= 1.3 mcg氟化物）溶液中的溶液进入一次性dappen菜。将材料直接转移到牙齿表面，以用微涂抹器处理。风干。如果需要，则可以以一周的时间间隔进行一两个重新申请。4.3禁忌症此产品是溃疡性牙龈炎或气孔炎或已知对银或其他重金属离子的敏感性的禁忌症。患有6多个受影响部位的患者，患有全嘴牙龈切除术和患者在日常情况下表现出异常皮肤敏化的患者被排除在外。4.4使用此产品的特殊警告和预防措施仅用于本地应用程序。不是摄入。保护患者的眼睛。请谨慎避免与水丰富接触，并立即寻求医疗护理。可能会发生永久性染色，避免接触设备和表面。预防措施通过使用建议的量和仔细的应用将产品与牙龈和粘膜的接触最小化。topamine可能会引起可逆的短期刺激。在牙龈附近的区域施用塔泊他胺时，涂石油果冻或可可黄油，然后使用棉面包卷来保护牙龈组织。另外，可以使用橡胶坝来隔离区域。
新西兰数据表Lorstat®1。产品名称
•治疗中央糖尿病急症并建立肾脏浓度能力测试。•在侵入性治疗或诊断手术之前长时间出血时间的缩短或归一化，或用于长时间出血时间出血的治疗控制，导致先天性或物质性血小板诱导的血小板功能障碍，尿素学，尿路症患者的患者的患者的成绩。•用于对轻度血友病患者和冯·威勒布兰氏病的患者进行较小的手术程序的出血和出血预防的治疗控制，他们对测试剂量有积极反应。在特殊情况下，即使是中等形式的疾病也可以治疗。Minirin不得在IIB型von Willebrand病患者中使用。4.2剂量和给药方法中枢性糖尿病肠内鼻内施用时可以使用注射。在测试对尿液渗透压和利尿作用的影响后，在不同剂量水平上进行了剂量。如果有水保留/低钠治疗的迹象，应中断剂量，并应调整剂量。成人：1-2分剂量（每天最多4mcg）的1-4mcg（0.25-1ml）。