One phase I/II, single-arm, open-label trial (MajesTEC-1) demonstrated that treatment with teclistamab may result in benefits in clinical response rates, overall survival (OS), and progression-free survival (PFS) for adult patients with relapsed or refractory MM (MM) who have received at least 3 prior lines of therapy, including a proteasome inhibitor, an immunomodulatory drug, and an anti- CD38抗体。在此大量预处理的人群中,总体响应率(ORR)为63.0%(95%置信区间[CI],55.2%至70.4%),该人口符合预先指定的主要终点|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||| ||| ||||| ||||| || ||| ||| || |||||||| ||||,完全反应或更好的响应率为45.5%(95%CI,37.7%至53.4%),这被临床专家认为在临床上有意义。尽管由于Majestec-1试验的单臂设计而与不确定性相关,但PERC认为OS和PFS结果有望。中位随访时间为22.8个月后,中位OS为21.9个月(95%CI,15.1至NE月),||||||||||| || |||||||||||| ||| ||||| ||| ||| ||||| || ||||||。中值PFS为11.3个月(95%CI,8.8至16.4个月),||||||||| ||| |||||||||||| ||| ||||| ||| ||| ||||| || ||||||。此外,尽管通过方法上的局限性,间接治疗比较的结果不确定性,但在评估的结果中,有利于teclistamab而不是现实世界医生的选择疗法的效果方向保持一致,包括临床反应,OS和PFS。Teclistamab治疗与可管理的毒性特征有关。
3.3尽管响应是按位置在整个自治市镇传播的,但订婚却因年龄段而异。例如,60%的受访者年龄在25至64岁之间,与该年龄段的53%的自治市镇居民相当。但是,几乎40%的受访者超过65岁,而不到1%的受访者年龄在24岁以下。这是理事会的反复关注,我们将寻求提高65岁以下人员的响应率,以确保更好地代表我们居民的观点,同时咨询该LTP,以及在计划期间由此产生的政策和计划。
ZUMA-1 safety management cohort 6 investigated the impact of prophylactic corticosteroids and earlier corticosteroids and/or tocilizumab on the incidence and severity of cytokine release syndrome (CRS) and neurologic events (NEs) following axicabtagene ciloleucel (axi-cel) in patients with relapsed/refractory large B-cell lymphoma (R/R LBCL)。对随访有限的队列6进行了先前的分析,表明没有≥3级CR,NES较低率和高响应率,而没有负面影响AXI-CEL药代动力学。在此,报告了队列6(n = 40)的长期结局(中值随访,26.9个月)。自1年分析以来(Oluwole等人,血。2022; 138 [Suppl 1]:2832),没有新的CRS报告。两名患者发生了两个新的NE(2级痴呆症与Axi-Cel无关; 5级Axi-Cel - 相关的白细胞病变)。发生了六次新感染和八次死亡(五个进行性疾病;一种白血病;两次Covid-19)。客观和完整的响应率分别为95%和80%。分别在25.9和26.8个月时达到反应和无进展生存期的中位数。尚未达到总体生存的中位数。十八位患者(45%)仍在数据截止时持续反应。具有≥2年的随访,预防性皮质类固醇和早期的皮质类固醇和/或Tocilizumab的随访,继续证明CRS的改善,而不会损害效效结果,而效效结果仍然很高且耐用。
ELREXFIO的加速批准基于2期磁力-3,开放式标签,单臂试验,其中187名患者分为两种不同的队列。 队列A是B细胞成熟抗原(BCMA)定向治疗的幼稚患者。 队列B是BCMA治疗经验丰富的患者。 中位随访大约11个月后,队列A的结果为58%的客观响应率。 未达到响应持续时间,首先响应的中位时间为1.2个月。 同伴B的结果显示中位随访大约10个月后,目标响应率较低。 没有针对多发性骨髓瘤的第五行设置中可以使用的选项的准则。 提供者将考虑患者合并症,耐受副作用的能力,ECOG评分,事先接触药物以及特定区域中疗法的可用性。 食品和药物管理 - 批准的指示ELREXFIO(ELRANATAMAB-BCMM)是双特异性的B细胞成熟抗原(BCMA)指导的CD3 T细胞参与者,指示用于治疗成年患者的成年患者,至少接受过四种治疗疗法的成年患者,包括蛋白质疗法,包括蛋白质疗法,包括蛋白质的疗法,包括蛋白质疗法,包括蛋白质的疗法,包括prot症,包括对蛋白质的疗法,包括蛋白质疗法,包括蛋白质疗法,包括对治疗的疗法,包括蛋白质疗法,包括蛋白质疗法,包括蛋白质疗法,包括蛋白酶疗法,包括蛋白质疗法,包括蛋白质疗法,包括对疗法的治疗方法抗CD38单克隆抗体。ELREXFIO的加速批准基于2期磁力-3,开放式标签,单臂试验,其中187名患者分为两种不同的队列。队列A是B细胞成熟抗原(BCMA)定向治疗的幼稚患者。队列B是BCMA治疗经验丰富的患者。中位随访大约11个月后,队列A的结果为58%的客观响应率。未达到响应持续时间,首先响应的中位时间为1.2个月。同伴B的结果显示中位随访大约10个月后,目标响应率较低。没有针对多发性骨髓瘤的第五行设置中可以使用的选项的准则。提供者将考虑患者合并症,耐受副作用的能力,ECOG评分,事先接触药物以及特定区域中疗法的可用性。食品和药物管理 - 批准的指示ELREXFIO(ELRANATAMAB-BCMM)是双特异性的B细胞成熟抗原(BCMA)指导的CD3 T细胞参与者,指示用于治疗成年患者的成年患者,至少接受过四种治疗疗法的成年患者,包括蛋白质疗法,包括蛋白质疗法,包括蛋白质的疗法,包括蛋白质疗法,包括蛋白质的疗法,包括prot症,包括对蛋白质的疗法,包括蛋白质疗法,包括蛋白质疗法,包括对治疗的疗法,包括蛋白质疗法,包括蛋白质疗法,包括蛋白质疗法,包括蛋白酶疗法,包括蛋白质疗法,包括蛋白质疗法,包括对疗法的治疗方法抗CD38单克隆抗体。
缩写:5:2,5天的治疗,然后是2天治疗; A,苯二替伯; AUC,时间集中曲线下的区域; CRM,连续的重新评估模型; DOR,响应持续时间; ECOG,东部合作肿瘤学小组; G,吉西他滨; MTD,最大耐受剂量; ORR,客观响应率; PFS,无进展的生存; PLD,叶珠脂体阿霉素; PROC,抗铂的卵巢癌;恢复,实体瘤的反应评估标准; RP2D,推荐第2阶段剂量。
在14/28天的时间表中接受0.6 mg治疗的三名患者,在7/14天计划的1例患者中,有0.6 mg的患者进行了基线后评估,并且截至数据截止日期,并且在功效摘要中未包括。celmod,Cereblon E3连接酶调节剂; CR,完全响应; DLBCL,弥漫性大B细胞淋巴瘤; FL,卵泡淋巴瘤; IMID,免疫调节药物; NHL,非霍奇金淋巴瘤; ORR,总体响应率; PR,部分反应; r/r,复发或耐火。
完成的17个课程包括总共331名参与者。总共240名参与者完成了调查,响应率为73%。大多数失踪的调查受访者(91%或64%的58位)来自第8区,在那里我们筛选了居住在繁荣地区以外的个人的调查答复,但无法准确地统计来自该地区的会议参与者的数量。四十三个人通过会议结束时提供的电子链接提供了会议后的评论。这些评论中的绝大多数表明他们没有其他反馈或对会议表示感谢。我们在聆听会议的分析中包括了有关实质性问题的五个评论。
越来越多的研究表明,应用新数据和数据科学工具、方法和技术可以帮助解决关键的公共卫生需求,包括伤害和暴力预防以及健康与健康公平的社会决定因素等相关问题。例如,学术研究集中于使用新数据源,如互联网搜索查询来实时评估与疾病相关的趋势,自然语言处理来研究电子健康记录和其他具有非结构化文本的系统,机器学习来改进预防规划,网络分析来更好地了解死亡风险,在线调查来提高数据的及时性和响应率,以及交互式数据可视化来改善科学发现的交流和传播。5-9