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One phase I/II, single-arm, open-label trial (MajesTEC-1) demonstrated that treatment with teclistamab may result in benefits in clinical response rates, overall survival (OS), and progression-free survival (PFS) for adult patients with relapsed or refractory MM (MM) who have received at least 3 prior lines of therapy, including a proteasome inhibitor, an immunomodulatory drug, and an anti- CD38抗体。在此大量预处理的人群中,总体响应率(ORR)为63.0%(95%置信区间[CI],55.2%至70.4%),该人口符合预先指定的主要终点|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||| ||| ||||| ||||| || ||| ||| || |||||||| ||||,完全反应或更好的响应率为45.5%(95%CI,37.7%至53.4%),这被临床专家认为在临床上有意义。尽管由于Majestec-1试验的单臂设计而与不确定性相关,但PERC认为OS和PFS结果有望。中位随访时间为22.8个月后,中位OS​​为21.9个月(95%CI,15.1至NE月),||||||||||| || |||||||||||| ||| ||||| ||| ||| ||||| || ||||||。中值PFS为11.3个月(95%CI,8.8至16.4个月),||||||||| ||| |||||||||||| ||| ||||| ||| ||| ||||| || ||||||。此外,尽管通过方法上的局限性,间接治疗比较的结果不确定性,但在评估的结果中,有利于teclistamab而不是现实世界医生的选择疗法的效果方向保持一致,包括临床反应,OS和PFS。Teclistamab治疗与可管理的毒性特征有关。

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