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一项正在进行的 1/2 期单组开放标签研究 (MonumenTAL-1) 表明,对于接受过至少 3 种先前疗法(包括 PI、IMiD 和抗 CD38 mAb)的 RRMM 成人患者,使用塔克他单抗治疗可能会提高缓解率。在未接受过先前 T 细胞重定向疗法的患者中,每周接受 0.4 mg/kg 皮下塔克他单抗(模型队列 A,N = 143)和每 2 周接受 0.8 mg/kg 皮下塔克他单抗(模型队列 C;N = 145)的患者,总体缓解率 (ORR) 分别为 74%(95% CI:66% 至 81%)和 72%(95% CI:64%,79%)。在接受过 T 细胞重定向治疗且接受任一剂量塔克他单抗治疗的患者中(模型队列 B;N = 51),ORR 为 64.7%(95% CI:50.1%,77.6%)。然而,由于采用单组设计,pERC 无法得出关于塔克他单抗对无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 的影响的因果结论,而这两个结果对患者和临床医生来说都是重要的结果。

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