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一项三盲、3 期随机对照试验 (RCT) (KEYNOTE-091) 表明，对于已接受完全切除术和辅助化疗且肿瘤 PD-L1 TPS < 50% 的 IB 期 (T2a ≥ 4 cm)、II 期或 IIIA 期 NSCLC 成年患者，使用帕博利珠单抗进行辅助治疗约 1 年（18 剂）与接受主动监测的安慰剂相比，可改善无病生存期 (DFS)。经过 46.6 个月的中位随访时间，接受 pembrolizumab 治疗的患者的中位 DFS（疾病复发、新恶性肿瘤或死亡时间）为 51.7 个月（95% 置信区间 [CI]，39.0 至 70.4），接受安慰剂治疗的患者的中位 DFS（疾病复发、新恶性肿瘤或死亡时间）为 34.5 个月（95% CI，23.3 至 46.4）（HR = 0.72；95% CI，0.58 至 0.89；P < 0.001）。帕博利珠单抗组和安慰剂组的 Kaplan-Meier (KM) 估计 DFS 概率分别为 24 个月时 67.2% (95% CI, 61.9 至 71.9) 和 55.0% (95% CI, 49.7 至 60.0)；48 个月时 51.2% (95% CI, 45.2 至 56.9) 和 42.4% (95% CI, 36.7 至 47.9)。此外，帕博利珠单抗的不良事件特征被认为是可控的，并且与免疫检查点抑制剂的已知副作用一致。
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