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一项 III 期双盲随机对照试验 (CAPItello-291) 表明，对于局部晚期或转移性 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌成人患者，如果其在转移性环境中接受至少一种内分泌方案治疗后出现进展，或者在完成辅助治疗时或完成辅助治疗后 12 个月内复发，则与安慰剂加氟维司群治疗相比，capivasertib 加氟维司群治疗可使 6 个月和 12 个月的无进展生存期 (PFS) 延长。与安慰剂加氟维司群相比，Kaplan-Meier 估计的组间 6 个月和 12 个月 PFS 概率差异分别为 |||||（95% 置信区间 [CI]，|||| 至 ||||）和 ||||| (95% CI，||| 至 ||||) 有利于 capivasertib 加氟维司群，临床专家认为这具有临床意义。虽然总生存期 (OS) 数据尚不成熟，但 pERC 认为改变人群中的结果很有希望。所有患者经过约 14 个月的中位随访后，两个治疗组的中位 OS 均未达到，Kaplan-Meier 估计的 18 个月和 24 个月生存概率的组间差异分别为 ||||| (95% CI，|||| 至 ||||) 和 |||| (95% CI，|||| 至 ||||)，有利于 capivasertib 加氟维司群。尽管试验表明，与安慰剂加氟维司群相比，capivasertib 加氟维司群治疗可能会导致出现严重不良反应的患者比例增加，但 pERC 认为 capivasertib 的副作用虽然显著，但还是可以控制的，因为预计治疗将由有乳腺癌治疗经验的临床医生开具和监督。
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