cpec认为,提交的证据没有足够证明Andexanet Alfa相对于凝血酶原络合物浓缩浓缩液(PCC)的可比治疗作用,这是当前的护理标准。1期IIIB/IV,开放标签,单臂研究(Annexa-4,n = 477)的证据表明,Andexanet AlfA治疗在降低基于放射性和实验室治疗的良好的接受良好的ble ble bele dective fxa的患者的评估后,降低了抗FXA活性并降低抗FXA活性并降低抗FXA活性,并实现良好或出色的止血功效。在接受治疗的Nadir抗FXA活性中的基线变化为-93.3%(95%置信区间[CI],apixaban治疗的患者的中位数为-94.2%至-92.5%),在Rivaroxaban -treateateated treateateateated的患者中,由Apixaban治疗的患者和-94.1%,-95%CI,-95%CI,-95.1%至-95.1%至-95.1%至-93.0%)。在80.0%(95%CI,75.3%至84.1%)的患者中实现了良好或出色的止血疗效。然而,由于缺乏对照组而导致观察到的效应是否可以归因于Andexanet Alfa。使用止血剂和血液产品,再出血,神经系统状况评估,30天死亡率和住院时间的使用时间是描述性和探索性的。神经系统状况结果也与不确定性有关,由于大量数据缺失,由于开放标签研究设计而导致偏见的风险以及排除在分析中基线时没有抗FXA水平升高的患者。结果的概括性受到严重颅内出血(ICH)患者的排除限制,并且从研究中少于1个月的生存率有限。
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