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COVID-19 疫苗信息表 - 国药集团...
什么是 COVID-19 疾病？COVID-19 是一种病毒性疾病，主要影响呼吸系统，但也可能影响其他器官，如心脏、肾脏、血管等。60 岁以上的人和患有心脏、肺、肝、肾疾病等潜在疾病的人、免疫功能低下的人、糖尿病患者、孕妇等可能出现更严重的表现和结果。SARS-Cov-2 主要在人与人之间传播，传染性极强，可通过呼吸道和接触传播。人可能在接触后 1 至 14 天内出现症状。人可以在症状出现前 2 天和出现症状期间传播病毒。大约 40% 的人可能不会出现任何症状，尽管他们能够传播感染。常见症状包括喉咙痛、流鼻涕、咳嗽、发烧、呼吸急促、头痛、身体疼痛、嗅觉/味觉丧失、腹泻和呕吐。
国药集团新冠肺炎疫苗在医护人员中观察到的不良反应
2019 年末，一种新型冠状病毒 SARS-CoV-2 在中国武汉出现，并迅速演变成全球大流行。这种传染性极强的病毒被认定为 2019 冠状病毒病 (COVID-19)，已被世界卫生组织 (WHO) 正式宣布为大流行。它的迅速传播已导致大量人员死亡，并引发了全球经济危机 [1]。最初的疫情于 2019 年 12 月在武汉爆发，迅速从地方关注升级为全球卫生危机，影响到美洲、欧洲、澳大利亚和亚洲的 209 个国家，包括巴基斯坦。全球影响已导致五万多人死亡，确诊病例数不断上升，超过一百万 [2]。这种传染性极强的疾病引起的症状多种多样，从无症状到轻微的流感样症状，再到非常严重的急性呼吸窘迫综合征，夺走了全球 80 多万人的生命 [3]。感染 SARS-CoV-2 的患者，尤其是老年人和患有呼吸系统或心血管合并症的患者，发生更严重并发症的风险更高
斯里兰卡 BBIBP-CorV 国药新冠疫苗有效性评估：一项检测阴性的病例对照研究
截至 2023 年 3 月，斯里兰卡每 100 人共接种了 187.34 剂疫苗，其中 89.3% 的研究参与者接种了两剂 BBIBP-CorV Sinopharm 疫苗。鉴于这些严格的措施和验证流程，在我们的研究中，回忆偏差和暴露错误分类的可能性很小。我们在局限性部分解决了这些考虑因素，并彻底讨论了它们对我们研究结论的潜在影响，确保对疫苗有效性进行稳健分析。2. 用于计算调整后的优势比 (OR) 和 VE 估计值的逻辑回归模型是合适的。然而，目前尚不清楚是否测试了相互作用项，特别是疫苗接种状况与年龄或合并症之间的相互作用项，这可能会影响疫苗的有效性。探索这些相互作用可以更深入地了解不同亚群如何从疫苗接种中受益。
接种疫苗与 SARS-CoV-2 Omicron 变异株患者达到目标周期阈值的时间缩短相关
结果：142名受试者平均年龄为43.1岁，其中53.5%为男性，90.8%在感染前接种过疫苗。接种疫苗患者与未接种疫苗患者相比，患者特征没有差异，但接种疫苗患者的达到目标周期阈值时间（TtCT）更短（接种疫苗vs.未接种疫苗，12.6±3.4天vs.14.8±4.7天，P=0.039）。异源疫苗与同源疫苗接种的TtCT没有差异。在同源疫苗接种的受试者中，43.1%接种了CoronaVac（科兴生命科学），47.2%接种了国药BBIBP-CorV，4.9%接种了国药WIBP，3.3%接种了康希诺生物，1.6%接种了智飞龙康。不同疫苗之间的TtCT无差异。将两剂初免与三剂加强免进行比较，我们也未发现TtCT有差异。
三级医院 covid-19 突破性感染概况......
在此期间报告的病例总数为 8350 例，其中 5494 例（65.79%）接种了疫苗，2856 例（34.20%）未接种疫苗。在 COVID-19 大流行远未结束的情况下，疫苗提供了对疾病的救命保护。截至 2021 年 11 月 28 日的数据表明，尼泊尔共接种了 18,317,508 剂疫苗，17 这表明尼泊尔 60% 以上的人口接种了疫苗。疫苗接种顺序为医护人员、患有合并症的成年人、65 岁及以上人群，然后是 18-64 岁人群。在我们的研究中，接种疫苗后发现的突破性 COVID 19 病例为 694 例（12.63%），这与一项针对美国的研究相似，该研究显示疫苗对 COVID-19 大流行有重大影响，18 这可能是由于新变种。在我们的研究中，1865 人接种了国药疫苗，748 人接种了牛津-阿斯利康疫苗，378 人接种了强生疫苗，1503 人接种了辉瑞、Moderna 和 Sputnik V 等其他疫苗。同样，2856 人（34.20%）未接种疫苗。我国获得了牛津-阿斯利康、国药和强生等疫苗的捐赠。根据 2021 年 8 月 16 日的数据，Covishield 第一剂 1875476 和第二剂 866375、国药第一剂 2841460 和第二剂 1336325、强生单剂 1287365 已在人群中接种。19 在这项研究中，在接种国药、牛津-阿斯利康、强生、其他疫苗辉瑞、Moderna、Sputnik V 的个体中分别出现 264 例（14.15%）、95 例（12.70%）、44 例（3.19%）、28 例（1.86%）突破性感染。在所有阳性病例中，263 例（9.20%）未接种疫苗。
核实 COVID-19 疫苗接种证明
在美国境外接种疫苗的人在完成一系列 COVID-19 疫苗接种 14 天后被视为完全接种疫苗，该疫苗被世界卫生组织 (WHO) 列为紧急使用疫苗——目前包括阿斯利康-牛津（例如 Covishield、Vaxzevria）、国药集团和科兴生物。
关于 COVID-19 疫苗的常见问题
• Moderna/ NIAID/ Lonza/ Catalent/ Rovi/ Medidata/ BIOQUAL ：在美国、加拿大、以色列、瑞士和英国使用。 • AstraZeneca/Oxford：在阿根廷、巴西、多米尼加共和国、萨尔瓦多、印度、墨西哥、摩洛哥、巴基斯坦和英国使用 • BioNTech/ Pfizer/ Fosun Pharma/ Rentschler Biopharma ：在欧盟委员会、阿根廷、墨西哥、沙特阿拉伯、加拿大、巴林、美国和英国使用。 • Janssen Pharmaceutical Companies/Sanofi/Merk ：在美国被授权“紧急使用”。 • Gamaleya Research Institute：在阿尔及利亚、阿根廷、玻利维亚、匈牙利、巴勒斯坦、巴拉圭、塞尔维亚、土库曼斯坦、阿联酋和委内瑞拉使用，并在白俄罗斯和俄罗斯“注册”。 • 康希诺生物/北京生物技术研究所/ Petrovax ：中国中央军事委员会批准的“军用疫苗”。 • 武汉生物制品研究所/国药集团 ：在中国和阿联酋用于“紧急使用”。 • 科兴生物/布坦坦研究所/ Bio Farma ：在巴西、中国和印度尼西亚用于“紧急使用”。 • 北京生物制品研究所/国药集团 ：在中国、巴林、巴基斯坦和阿联酋使用。 • Bharat Biotech / 印度医学研究理事会/国家病毒学研究所/ Ocugen/ Precisa Medicamentos 在印度用于“紧急使用” • 哈萨克斯坦共和国生物安全问题研究所：在哈萨克斯坦通过“临时注册”使用
HSA 的 COVID-19 疫苗安全更新 #15（30 ...
2 新加坡使用的 COVID-19 疫苗* 包括： • mRNA 疫苗（单价和双价版本）：辉瑞-BioNTech/Comirnaty、Moderna/Spikevax • 蛋白质亚单位疫苗：Nuvaxovid • 灭活疫苗：科兴-CoronaVac、国药 3 自 2023 年 1 月以来，HSA 收到的 COVID-19 疫苗不良反应报告明显减少，且疫苗的安全性经审查一致，没有新的安全信号。在疫情期间，COVID-19 疫苗在全球范围内广泛接种，积累了大量安全数据，其安全性也得到了更加证实。因此，HSA 将停止发布有关 COVID-19 疫苗的定期安全更新报告。尽管如此，作为我们上市后监测计划的一部分，HSA 将继续密切监测新加坡使用的所有 COVID-19 疫苗的安全性，如有任何重大的新安全问题，将告知公众。 * 辉瑞-BioNTech/Comirnaty 疫苗已由 HSA 注册为治疗产品。Moderna/Spikevax、Nuvaxovid、Sinovac-CoronaVac 均根据疫情特别准入途径 (PSAR) 获得授权。辉瑞-BioNTech/Comirnaty 和 Moderna/Spikevax 的双价版本也根据 PSAR 获得授权。国药集团通过 HSA 的特别准入途径供应。重要更新（截至 2023 年 6 月 30 日）
阿联酋居民接种 COVID-19 疫苗后的疫苗副作用——一项观察性研究
临床试验已证明 COVID-19 疫苗非常安全，然而，在现实环境中比较这些疫苗安全性的证据较少。因此，我们旨在调查所报告的不良反应的性质和严重程度，以及不同疫苗类型的差异。2021 年 3 月至 9 月期间，通过在线调查平台和电话访谈对 1,878 名成年（≥ 18 岁）COVID-19 疫苗接种者进行了调查。根据接种的疫苗类型，分析了年龄、性别、种族、合并症和既往 COVID-19 感染等可能与报告的副作用相关的因素。比较了灭活疫苗和 mRNA 疫苗接种者的不良事件和严重程度的差异。COVID-19 疫苗接种者报告的主要不良反应是注射部位疼痛、疲劳和嗜睡以及头痛，随后出现关节/肌肉疼痛。与接种灭活国药疫苗的人群相比，接种 mRNA 辉瑞-BioNTech 疫苗的人群出现不良反应的几率更高，比值为 1.39（95% CI 1.14–1.68）。接种国药和辉瑞-BioNTech 疫苗的人群报告的不良反应平均数量分别为 1.61 ± 2.08 和 2.20 ± 2.58，差异具有统计学意义（p < 0.001）。接种 COVID-19 疫苗后出现严重不良反应的情况很少见，接种灭活疫苗或 mRNA 疫苗后报告的不良反应中有 95% 是轻微的，不需要治疗或需要在家治疗。研究发现，年龄小于 55 岁、女性、患有一种或多种合并症、接种过 mRNA 辉瑞-BioNTech 疫苗且有 COVID-19 感染史的个体在接种 COVID-19 疫苗后出现不良反应的几率与其他人群相比更高。