In October and November 2023, CMS held one listening session for each of the 10 negotiated drugs . These sessions, though not required by statute, were the Agency's response to the patient community's request that CMS create a mechanism to hear from people with lived experience with the selected drugs and the conditions they treat. Many of the Roundtable attendees participated in listening sessions or prepared patient advocate speakers. Others did neither but had a strong interest in the sessions and/or are subject matter experts on patient engagement. Many of the participants submitted data through the Agency's Information Collection Request (ICR) either in addition to participating in the listening sessions or in lieu of participating. For a full list of attendees at the Roundtable, see Appendix A.
在本背景文件中,散居社群是指移民及其后裔组成的社群,他们认同自己的原籍国并与原籍国保持着紧密联系。3 根据这一工作定义,并非所有散居社群成员都是移民,因为移民的后裔本身并没有移民;也并非所有移民都是散居社群的一部分,因为移民不一定对原籍国保持集体归属感,而这正是散居社群成员的特点。4 但在实践中,散居社群参与涵盖所有移民,因为对原籍国的依恋往往是主观的、动态的。5 年轻一代不太具有“散居社群”的集体归属感和自我认同感,但他们仍可被视为散居社群成员。鉴于这些复杂性,不应过分强调工作定义。6 侨民由多种多样的异质群体组成,其多代成员的价值取向和归属感存在明显差异。由于这种异质性,讨论中必须考虑年龄、性别以及宗教、种族和政治多样性的不同方面。
挑战研究和需求的促进者:Chunling WA(Arcellx)抄写员:Babu Kunnel(Arcus Biosciences)摘要:进行微生物挑战研究,以评估违反无效性后肠胃外生物产物的重建过程中的微生物生长潜力。微生物挑战研究的结果以及使用中的理化稳定性研究用于定义剂量制备和给药期间的持有时间和存储条件。必须在《临床产品》的《药学手册》中清楚说明此信息,并为商业产品开出信息,以确保患者的安全性。FDA要求在给药前2-8°C/室温下4小时以上的存储时间必须由微生物挑战研究数据支持。由于由于产品差异以及剂量准备和给药环境而对所有产品的使用中的微生物风险不等,因此适当的研究设计和数据解释对于分配适当的使用中的持有时间至关重要。但是,没有关于如何进行微生物挑战研究的正式FDA指南。该行业正在利用FDA演示,评论评论,信息请求,出版物和工作组,以更好地了解研究设计和数据解释。讨论的问题:1。来自不同国家/地区的卫生当局对微生物挑战研究的当前监管要求是什么?2。3。设计微生物挑战研究的考虑因素和挑战是什么?4。当前在利用平台方法的行业经验是什么,以证明新临床舞台产品更长的时间限制合理?您是否设计和执行基于风险的微生物挑战研究?您如何解释微生物挑战研究中的数据并分配生物产品标签中的使用时间?5。目前的监管要求和行业经验在对基因疗法进行微生物挑战研究方面有什么经验?注意:
选择性STI预防策略是GBMSM社区的优先事项,就像预防艾滋病毒一样。doxy-pep为STI预防提供了另一种选择,该选项将吸引某些GBMSM。不同的人会根据不同的生活环境(例如关系状况或当前的性行为)有不同的预防要求。关于Doxy-Pep的教育和指南应该认识到,一个人对Doxy-Pep的需求可能会随着时间而变化。例如,有些人可能希望在短时间内使用Doxy-Pep,当时他们会认为STI风险增加,例如假期或其他性行为增加的时期;而其他人可能希望在日常生活中持续使用Doxy-Pep。此外,GBMSM之间的性传播感染负担在特定的性传播感染和个人之间有所不同。例如,与衣原体相比,梅毒是GBMSM社区中更多关注的性传播感染,对Doxy-Pep使用的考虑应解释这些差异。也重要的是要注意结构障碍对社区选择特定的预防策略的能力的影响,并且制定其他策略可能是解决这些障碍的一种方式。
步骤4:制定访客列表•识别并邀请关键的利益相关者,专家,决策者和影响者。•考虑包容性,确保各种观点。•提前发送邀请函,并根据需要进行跟进。步骤5:准备背景材料•收集有关政策问题的相关研究,数据和报告。•创建讨论指南或议程以构建对话。•在活动开始前与参与者共享材料。
最近的麦考利讲座很好地阐述了气候变暖和自然之间的相互依存关系。了解这些可以帮助我们确定向幸福经济转型的首要任务。例如,许多自然资本项目面临的一大挑战是农村住房的缺乏。NSET 中列出的战略可能是一个很好的机会,可以解决阻碍或造成系统某些部分瓶颈的问题。很难划定幸福经济的哪些方面是自然资本的重点,但整体方法是有用的,对于基于地点的方法和具有所需社区利益的自然资本恢复项目的规模很重要。自然恢复工作需要与系统变革相结合,否则我们的影响只会转移到世界其他地方。很难知道最好的前进方向是什么。随着土地利用的变化,价值正在转移到不同的行业,经济转型中将发生一些当地经济活动的转移。
5讨论了支持研究主题的横切15 5.1数据预处理,编码/解码以及输入/输出数据。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。15 5.2量子优化。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。15 5.3生物医学研究中的机器学习和神经网络。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。16 5.4基础数学概念。。。。。。。。。。。。。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>17 5.5解决噪音。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>17 5.6隐私提供。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。。。19 5.7量子模拟和实际量子硬件。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。20 5.8劳动力发展和可及性。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。21 5.9道德和治理。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 div>21 div>
巴基斯坦的变革性数字未来:增长战略和路线图圆桌会议目前正在经历第四次工业革命(4IR),其特征是广泛采用了数字技术。全球数字经济现在价值11.5万亿美元,约占全球GDP的15.5%。在2022年,巴基斯坦的信息技术(IT)行业成为该国增长最快的部门,为经济做出了重大贡献。根据2023年巴基斯坦经济调查,它通过IT和IT支持IT的服务(ITES)出口产生了17.2亿美元的盈余,总计26亿美元的出口收入。巴基斯坦国家银行的2023年报告强调了该行业外国直接投资(FDI)的涌入,硬件开发和IT服务分别吸引了10万美元和490万美元。这一增长轨迹表明该行业占据了经济增长和贸易的巨大潜力。以数字化为驱动力,巴基斯坦的IT行业预计每年生产约20亿美元,平均增长30%。“ 2018年数字巴基斯坦政策”确定了数字化的几个关键领域,以实现大规模采用。这些领域包括部门数字化,电子商务,数字包含,创新,基础设施和授权。该政策是一项整体技术战略,强调了所有部门信息和通信技术(ICT)的关键作用。作为知识社会和经济的基石,它已成为推动经济发展的中心推动者。一个发达的数字生态系统可以显着提高为公民,企业和其他政府机构提供的政府服务的质量。可以通过电子政务平台,数据驱动的决策和数字贸易来实现此改进。此外,这样的生态系统可以通过确保其运营中的透明度,个性化和包容性来增强公众对政府的信任。尽管具有巨大的潜力,但巴基斯坦的IT部门面临着一个重大挑战:数字生态系统中的分裂。解决此问题需要制定和实施务实的战略框架。这样的框架将整合和简化各种数字计划,从而确保巴基斯坦的凝聚力和高效数字化转型。鉴于此背景,可持续发展政策研究所(SDPI)与亚洲发展银行(ADB)合作,正在巴基斯坦实施一项技术援助(TA)项目,名为“变革性数字未来:增长战略和路线图”。根据这一合作,将进行全面的全国数字生态系统诊断研究。该项目旨在准备国家数字政策框架并为ICT部门建立长期路线图。此外,它将着重于加强有关基于互联网的新商业模式的主要政府官员的知识和能力,以促进知情的政策制定和监管。本主题会议中的讨论将重点关注:
o Sebewaing 南堤坝 o Saginaw 河维护性疏浚 o Southfield ARC AMSA 大楼翻新 o Grand Haven 北码头波浪衰减器 o Duluth 运河海岸线保护 o Duluth 船厂维修,第二阶段 o Soo 设施服务通道修复 o Soo MSB 停车场和新仓储大楼 o Soo 备用发电机更换 o Grand Haven 和 Holland 外部疏浚 o Grand Haven 波浪吸收器安装 o Toumey 苗圃设施升级 o St. Joseph 北护岸和码头设计 o 219 Michigan CSO-Martin 蓄水池设计