信息文件:接种天花疫苗后发现怀孕的情况 1.目的 本文为接种天花疫苗后发现怀孕的女性提供信息。2.目前关于疫苗接种和怀孕的建议 与其他活病毒疫苗类似,非紧急情况下不建议孕妇接种天花疫苗。此外,建议接种疫苗的女性在接种疫苗后至少 4 周内避免怀孕。由于很难预测受孕或诊断早期妊娠,因此一些女性在怀孕前或怀孕后不久无意中接种天花疫苗也就不足为奇了。3.妊娠期接种天花疫苗的历史经验 天花疫苗建议随着时间的推移而发生了变化。在 20 世纪中叶,天花病仍自然发生时,全球数十亿孕妇和非孕妇都接种了疫苗。在天花爆发期间,卫生官员有意给孕妇接种天花疫苗,以保护她们免受致命感染。没有历史证据表明天花疫苗导致自然流产率增加。没有历史证据表明美国使用的天花疫苗导致出生缺陷。胎儿痘苗病是一种已知但极为罕见的并发症,可能在怀孕期间接种天花疫苗后发生。当天花疫苗中使用的病毒感染未出生的婴儿(胎儿)时,就会发生胎儿痘苗病。胎儿痘苗病病例与死产或分娩后不久的婴儿死亡有关。20世纪,美国报告了3例胎儿牛痘病例,世界其他国家报告了47例。可能还有其他病例发生,但没有报告。1947年纽约市17.3万名孕妇接种疫苗后,没有报告胎儿牛痘病例。据估计,每1万至10万名首次接种天花疫苗的孕妇中,可能有1例发生胎儿牛痘。4.孕期接种天花疫苗的近期经验 国家孕期天花疫苗项目 (NSVIPR) 成立于 2003 年,由国防部 (DoD) 生育和婴儿健康研究小组管理,跟踪在怀孕期间无意中接种天花疫苗的妇女。不幸的是,大多数流产和出生缺陷的原因尚不清楚。NSVIPR 收集机密信息,以便更好地了解怀孕期间接种天花疫苗是否与现代母亲或婴儿的问题有关。在美国,大约 17% 的已知怀孕以流产告终,3% 至 5% 的婴儿出生时患有先天缺陷。遭受流产或生下有先天缺陷的婴儿的父母自然想知道原因。到目前为止,来自 NSVIPR 的信息表明,流产、早产和出生缺陷的发生率与一般人群的发生率相似或更低。怀孕期间无意中接种天花疫苗的妇女可以放心,当前数据支持历史数据,并不表明她们流产或生下有先天缺陷的孩子的风险更高。此外,在接受 NSVIPR 的怀孕中,没有出现胎儿疫苗接种病例。
成熟的未成年人同意:父母/监护人和代表应尽一切努力与儿童有关疫苗的HealthLinkBC文件中的信息,并尽可能多地让孩子参与,以决定对免疫提供同意。尽管孩子可以通过父母/监护人或代表的同意对孩子进行免疫接种,但如果儿童有权告知免疫,并且如果管理疫苗的人确定孩子了解疫苗的益处,每种疫苗的益处,以及每种疫苗的福利,以及没有免疫的风险,则可能会同意免疫。
• 猴痘是一种病毒性疾病,可在动物和人类之间、人与人之间或通过直接接触受污染的物体传播,但目前尚不完全清楚病毒传播的具体方式。病毒也可由母亲传播给胎儿(可导致先天性猴痘)或在出生期间和出生后的密切接触中传播。性传播以前未被确定为一种传播方式,但性伴侣之间也有密切的直接接触。有关每种传播方式的更多信息,请参阅此链接:猴痘:风险 - Canada.ca。• 猴痘的体征和症状通常包括皮肤病变或溃疡,包括口腔、生殖器或肛周区域、发烧和淋巴结肿大。• 病变数量各不相同,从出现第一个症状到结痂自行脱落、皮肤愈合,您都可能具有传染性。• 目前尚无针对猴痘的完善治疗方法。然而,为对抗天花而开发的抗病毒药物和暴露后接种天花疫苗可能会有所帮助,而之前接种天花疫苗可能会提供交叉保护。IMVAMUNE 疫苗如何预防猴痘?
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天花是一种由天花病毒引起的非常严重的疾病。天花于 1980 年被宣布根除,自 1977 年以来再未发生过自然发生的天花病例。一些人仍然面临接触导致天花的病毒的风险,包括从事应急准备工作的人员和一些实验室工作人员。该病毒可以在人与人之间传播,引起发烧和皮疹等症状。过去患过天花的许多人都康复了,但大约每 10 名患病者中就有 3 名死亡。
S 2022 MPOX爆发在全球范围内传播,针对天花的protection已成为感兴趣的焦点,因为天花疫苗接种可能会提供一些保护蒙基型病毒(1)。在大多数国家 /地区进行了大规模疫苗接种,在1980年天花(2)中,大多数国家都对疫苗进行了疫苗接种,这意味着截至2022年≥50岁的人群中很大一部分的人可能会被预防。在当前爆发期间,一种建议的MPOX保护方法是管理天花疫苗以关闭被捕获者的接触(3,4)。但是,如果爆发传播给其他人,则需要解决有关小型POX疫苗接种是否提供真正的交叉保护的问题,如果是的,那么保护是否随着时间的推移而减弱。
应使用现有的 CPT 疫苗接种代码 (90460、90461、90471、90472) 来报告代码 90611 和 90622 所描述的疫苗产品的接种情况,具体取决于患者的年龄和接种期间提供的接种情况。
V01.00 新的天花疫苗 PGD 模板: • 按照国家指南应对猴痘疫情;在猴痘事件期间使用暴露前和暴露后疫苗接种的建议以及更新的绿皮书第 29 章,2022 年 6 月 21 日 • 包括有关使用美国许可的 Jynneos ® 的信息,因为目前没有英国许可的 MVA-BN 疫苗 Imvanex ® 的库存。鉴于管理猴痘疫情的紧迫性,发布了 Jynneos ®。MHRA 已授予批次特定变更,允许进口 Jynneos 品牌的 MVA-BN 疫苗批次 FDP00012,该疫苗已在美国获得食品和药物管理局 (FDA) 的许可。这两种疫苗均由 Bavarian Nordic 开发。MHRA 的监管批准条件与 FDA 对美国市场的监管批准条件略有不同。目前,有未经许可的 Imvanex ® 疫苗在 PSD 基础上使用。 • 包括工作人员特征下的额外要求,熟悉 Jynneos ® 疫苗制造商的直接健康专业沟通条件
脚注: 1. 在加拿大,有几种疫苗是通过涉及鸡蛋或其衍生物(例如小鸡细胞培养物)的工艺生产的 2. 氨丁三醇(trometamol,Tris)很少引起过敏反应,在某些注射用于测试的药物(造影剂)以及其他口服或注射药物以及某些乳霜和洗剂中都有发现。请注意,这不是完整列表。 3. Benzonase 用于纯化病毒疫苗、疫苗病毒载体、细胞和基因治疗以及溶瘤病毒,从蛋白质和其他生物制品中去除 DNA/RNA;降低核酸引起的粘度;电泳和色谱中的样品制备和防止细胞凝集 4. 庆大霉素和环丙沙星用作治疗某些细菌感染的抗生素。
V1.00 新的 UKHSA 天花疫苗 PGD 模板,用于:• 按照国家指南应对猴痘疫情;在猴痘事件期间使用暴露前和暴露后疫苗接种的建议以及更新的绿皮书第 29 章,2022 年 6 月 21 日 • 包括有关使用美国许可的 Jynneos ® 的信息,因为目前没有英国许可的 MVA-BN 疫苗 Imvanex ® 的库存。鉴于控制猴痘疫情的紧迫性,发布了 Jynneos ®。MHRA 已授予批次特定变更,以允许进口 Jynneos 品牌的 MVA-BN 疫苗批次 FDP00012,该疫苗已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的许可。这两种疫苗均由 Bavarian Nordic 开发。MHRA 的监管批准条件与 FDA 对美国市场的监管批准条件略有不同。目前,未经许可的 Imvanex ® 疫苗在 PSD 基础上使用。• 在员工特征附加要求中包括熟悉 Jynneos ® 疫苗制造商的直接健康专业沟通条件