有三种药物获准用于治疗天花。口服替考韦林已被加拿大、欧盟(也获准用于治疗天花)、英国和美国(也获准静脉注射剂型)的监管机构批准用于治疗天花。在全球天花暴发期间,病毒对替考韦林出现罕见的耐药性,这表明需要额外的抗病毒药物。口服布林西多福韦在美国获准以片剂形式用于治疗成人天花,以口服混悬液形式用于儿童。抗病毒药物 NIOCH-14 在俄罗斯联邦获准用于治疗天花、天花和牛痘。VECTOR 报告了 23 种具有抗天花病毒活性的另外药物的研究。CDC 建议继续研究人源化小鼠模型以评估天花疗法。两个合作中心继续探索开发天花单克隆抗体。
• 接种疫苗后至少等待 15 分钟。如果担心可能出现疫苗过敏,建议等待时间延长至 30 分钟。虽然不常见,但接种疫苗后可能会出现晕厥或过敏反应。过敏反应的症状包括荨麻疹(皮肤上通常非常痒的肿块)、面部、舌头或喉咙肿胀或呼吸困难。如果发生这些情况,诊所工作人员已做好准备应对。
[插图:一位女士用手签署一封信。信上写着“小心谨慎。... 出现类似天花的脓疱。事件... 两到四周后,这些症状... 表明成功康复和... 玛丽·沃特利·蒙塔古夫人”出现。]
信息文件:接种天花疫苗后发现怀孕时 1. 目的 本文为接种天花疫苗后发现怀孕的妇女提供信息。 2. 关于疫苗接种和怀孕的现行建议 与其他活病毒疫苗类似,非紧急情况下不建议孕妇接种天花疫苗。此外,建议接种疫苗的妇女在接种疫苗后至少 4 周内避免怀孕。由于预测受孕或诊断早期妊娠可能很困难,因此一些妇女在怀孕前或怀孕后不久无意中接种天花疫苗也就不足为奇了。 3. 妊娠期接种天花疫苗的历史经验 天花疫苗的建议随着时间的推移而发生了变化。在 20 世纪中叶,当天花病仍自然发生时,全世界数十亿妇女,无论怀孕还是未怀孕,都接种了疫苗。在天花爆发期间,卫生官员有意给孕妇接种天花疫苗,以保护她们免受致命感染。没有历史证据表明天花疫苗导致自然流产率增加。没有历史证据表明美国使用的天花疫苗导致出生缺陷。胎儿牛痘是一种已知但极为罕见的并发症,可能发生在怀孕期间接种天花疫苗后。当天花疫苗中使用的病毒感染未出生的婴儿(胎儿)时,就会发生胎儿牛痘。胎儿牛痘病例与死产或分娩后不久的婴儿死亡有关。在 20 世纪,美国报告了 3 例胎儿牛痘病例,世界其他国家报告了 47 例病例。可能还发生了其他病例,但未报告。 1947 年,纽约市有 173,000 名孕妇接种天花疫苗,此后再无胎儿牛痘病例报告。据估计,每 10,000 至 100,000 名首次接种天花疫苗的孕妇中,可能有 1 例胎儿牛痘病例。4. 妊娠期接种天花疫苗的近期经验国家妊娠期天花疫苗计划 (NSVIPR) 成立于 2003 年,由美国国防部 (DoD) 生育和婴儿健康研究小组管理,负责跟踪怀孕期间无意中接种天花疫苗的妇女。NSVIPR 收集机密信息,以更好地了解妊娠期接种天花疫苗是否与现代母亲或婴儿的问题有关。在美国,大约 17% 的已知怀孕以流产告终,3% 至 5% 的婴儿出生时有出生缺陷。遭遇流产或生下有先天缺陷的婴儿的父母自然想知道原因。不幸的是,大多数流产和先天缺陷的原因尚不清楚。到目前为止,来自 NSVIPR 的信息表明,流产、早产和出生缺陷的发生率与普通人群中相似或更低。怀孕期间无意中接种天花疫苗的妇女可以放心,目前的数据支持历史数据,并不表明她们流产或生下有出生缺陷的孩子的风险更高。此外,在 NSVIPR 之后的怀孕中,没有出现胎儿接种疫苗的病例。
• 接种疫苗后至少等待 15 分钟。如果担心可能出现疫苗过敏,建议等待时间延长至 30 分钟。虽然不常见,但接种疫苗后可能会出现晕厥或过敏反应。过敏反应的症状包括荨麻疹(皮肤上通常非常痒的肿块)、面部、舌头或喉咙肿胀或呼吸困难。如果发生这些情况,诊所工作人员已做好准备应对。
接种后皮下组织直径平均为18.4 mm,硬结平均直径为6.1 mm,腋窝淋巴结肿大发生率为12%~19%,发热发生率为7.7%,发生于接种后4~14天。观察到的症状包括热性惊厥3例,牛痘性湿疹1例,自体接种9例(通过手将病毒从局部接种部位传播到其他部位而感染痘苗病毒),牛痘疹(接种部位周围出现水疱、脓疱)28例,牛痘疹8例(接种后7~10天左右出现荨麻疹、红斑等形式的过敏性湿疹)。发热最高体温一般为38~38.9℃,占77.4%,发热持续时间1天者占60%,最长2天者占85%。免疫反应指标HI抗体滴度为2 3.3(n=513),NT抗体滴度为4 2.5(n=97)。接种后第14天,56例患儿行脑电图检查,未见异常。1)
• 之前接种过 JYNNEOS® 疫苗后或对 JYNNEOS 疫苗的任何成分出现过敏反应的人:-10 mM Tris(氨基丁三醇)、140 mM 氯化钠、残留量的鸡宿主细胞 DNA(≤ 20 mcg)、鸡蛋白(≤ 500 mcg)、benzonase(≤ 0.0025 mcg)、庆大霉素(≤ 0.163 mcg)和环丙沙星(≤ 0.005 mcg)。
致谢:在接下来的三个月中,我们将密切关注政策的任何变化以及这些变化对他们意味着什么,就像我们在整个疫情期间所做的那样。 确认:目前,我们知道 COVID-19 防护措施没有改变…… 继续:我们拥有保持健康的最佳工具,这就是我们与一年前相比取得的进步。您应该接种疫苗、接种最新的加强针、进行家庭测试、生病时待在家里并在病毒水平高时佩戴高质量的口罩。这些都是我们可以继续保护自己并控制疫情的方法。
作者:Elissa M Abrams MD MPH、Kyla J Hildebrand MD MSsCH、Andrew O'Keefe MD MPH 和 Jennifer LP Protudjer PhD IMVAMUNE 是第三代减毒活非复制型正痘病毒疫苗,最初为预防天花而开发,最近获批用于 18 岁及以上成人猴痘感染的暴露前和暴露后预防。1 虽然尚未获准在 18 岁以下儿童和青少年中使用,但国家免疫咨询委员会酌情建议此类人群使用 IMVAMUNE,因为这可能会增加严重感染的风险。1 IMVAMUNE 含有微量潜在药物过敏原(氨丁三醇、庆大霉素、环丙沙星)和食物过敏原(鸡蛋)。在本文中,我们旨在解决对这些过敏原或疫苗本身可能或已确认过敏的人群中使用 IMVAMUNE 的问题。
JYNNEOS 可在解冻后在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的温度下冷藏保存长达 8 周。此更新信息由疫苗制造商根据可用的支持稳定性数据提供。请注意,此使用期限 (BUD) 指南与包装说明书指南不同,后者指出疫苗可在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的温度下保存 12 小时(第 2.2 节制备和给药和 16.2 储存条件)。