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World File Search System安全监管
医学安全监管决策
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新的网络安全监管要求
•关于风险分析和信息系统安全的政策•事件处理•业务连续性•供应链安全•网络和信息系统的安全性，开发和维护的安全性•评估网络安全风险管理措施的策略和程序，以评估网络安全风险管理措施•实施最新的加密/加密和网络控制•基础网络培训•基础范围•人类资源范围•人类资源范围•人类资源范围•人类资源范围•人类资源范围•人类资源范围•多因素身份验证和其他安全的身份验证解决方案。
商业载人航天安全监管框架
任何安全框架最基本的共同要素是 (1) 人。作为人类，我们需要认识到错误是难免的。在整个设计过程或运营过程中，人总是参与其中，没有人是绝对可靠的。虽然可以通过工程和技术降低风险，但始终存在人为因素和意想不到的危险。人们可以识别此类危险和错误，并且需要感到有勇气说出来。这就是积极的 (2) 安全文化发挥作用的地方。积极的安全文化允许人们犯错，并允许公司从这些错误中吸取教训，并在新兴行业发展和演变的过程中减轻错误。积极的安全文化允许人们报告问题而不必担心受到惩罚或报复，认识到安全是一个关键问题，需要所有利益相关者（内部和外部、监管机构和商业运营商之间）的合作和沟通。第三个要素涉及 (3) 数据收集和分析。如果不收集有关危害、风险、材料和流程的数据并进行后续分析，对事故或事故的任何反应都将具有追溯力。然而，经济损失已经造成，影响了整个行业。“早失败、常失败”的范式仍然适用，在人类面临风险之前，从失败中吸取教训变得越来越重要。为了做到积极主动甚至具有预测性，需要以系统的方式收集和分析数据。
商业载人航天安全监管框架
任何安全框架最基本的共同要素是 (1) 人。作为人类，我们需要认识到错误是难免的。在整个设计过程或运营过程中，人总是参与其中，没有人是绝对可靠的。虽然可以通过工程和技术降低风险，但始终存在人为因素和意想不到的危险。人们可以识别此类危险和错误，并且需要感到有勇气说出来。这就是积极的 (2) 安全文化发挥作用的地方。积极的安全文化允许人们犯错，并允许公司从这些错误中吸取教训，并在新兴行业发展和演变的过程中减轻错误。积极的安全文化允许人们报告问题而不必担心受到惩罚或报复，认识到安全是一个关键问题，需要所有利益相关者（内部和外部、监管机构和商业运营商之间）的合作和沟通。第三个要素涉及 (3) 数据收集和分析。如果不收集有关危害、风险、材料和流程的数据并进行后续分析，对事故或事故的任何反应都将具有追溯力。然而，经济损失已经造成，影响了整个行业。“早失败、常失败”的范式仍然适用，在人类面临风险之前，从失败中吸取教训变得越来越重要。为了做到积极主动甚至具有预测性，需要以系统的方式收集和分析数据。
疫苗还是基因疗法？安全监管问题
摘要：COVID-19 疫苗是在疫情造成的紧迫性下迅速开发和批准的。疫苗上市时没有具体的法规。因此，监管机构紧急调整了这些法规。现在疫情已经过去，是时候考虑与这种快速批准相关的安全问题了。COVID-19 mRNA 疫苗的作用方式应将其归类为基因治疗产品 (GTP)，但监管机构已将其排除在外。它们作为疫苗进行的一些测试在纯度、质量和批次均匀性方面产生了不合规的结果。由于 mRNA 及其蛋白质产品被归类为疫苗，因此其广泛而持久的生物分布尚未得到充分研究，这引发了安全问题。上市后研究表明，mRNA 会进入母乳，并可能对母乳喂养的婴儿产生不利影响。应根据药物警戒数据库中报告的不良事件研究长期表达、整合到基因组中、传播到生殖系、进入精子、胚胎/胎儿和围产期毒性、遗传毒性和致瘤性。还应评估潜在的水平传播（即脱落）。应进行深入的疫苗警戒。我们预计这些控制措施对于未来在疫情之外开发的 mRNA 疫苗是必需的。
国防陆地安全监管机构 - GOV.UK
DSA02 在监管活动（例如 LSSR 审计和检查过程）中遇到的 DLSR 政策。例如，使用陆军司令部 TLB 政策，发现不符合国防部关于陆地设备用户维护标准 (LEUMS) 1 和/或陆地设备工程标准 (LEES) 2 的政策要素可被视为不符合法规，因为这可能会对陆地系统的安全/环境管理产生影响。其他 TLB 可能会采用陆军设备维护 (EC) 政策，使用自己的政策或两者结合。例如，空军司令部 TLB 也根据军事航空环境政策来管理其陆地系统。4. 这项法规包罗万象，适用于所有级别的
生物安全监管审查和操作余地
尽管现代生物技术、特别是基因改造在世界许多地方都是争论的话题，但越来越多的撒哈拉以南非洲国家在授权普遍释放转基因 (GM) 作物品种供农民和农业企业使用方面取得了重要进展。显然，基于二十多年记录的种植转基因作物所获得的经济和环境效益是决策过程的主要驱动力。另一个关键因素是生物安全监管政策与非洲先进的农业和农村发展政策日益保持一致，与过去相比，生物安全监管审查更加注重预期效益而不是风险。在一些情况下，这导致对转基因作物释放申请的审查加快，无论是进行限制性田间试验还是普遍环境释放，同时考虑到其他国家的经验和数据。随着有利于穷人的相关转基因作物应用渠道不断扩大，以及新型植物育种技术带来的机遇不断增加，此类监管方法大有可为。这篇评论文章分析了部分非洲经济体不断变化的政策环境，这些环境导致采用新的农业技术，并在生物安全决策中使用新的监管方法。将介绍加纳、肯尼亚、马拉维、尼日利亚和乌干达的案例研究，以分析挑战、总结经验教训并为新兴经济体提出一般政策建议。
新育种技术产品的出现及对埃塞俄比亚生物安全监管制度的挑战
在埃塞俄比亚，在开始任何转基因生物 (GMO) 的研究和开发之前，必须获得埃塞俄比亚环境保护局 (EPA) 的批准和书面许可。该局的这一权力来自人民代表院批准的《生物安全（修订）公告》第 896/2015 号。EPA 根据申请人提供的数据、对实验室和田间试验地点的检查形成意见。这一决策权的补充是埃塞俄比亚联邦民主共和国部长理事会根据第 411/2017 号部长理事会条例成立的国家生物安全咨询委员会 (NBAC) 就生物安全相关问题提供的建议。2018 年，该局放宽了两种 Bt 棉花品种的管制，使该国首次正式接受转基因或生物技术作物产品。到目前为止，该机构已经颁发了对 bt 棉花和转基因 enset 进行实验室封闭试验的许可证和对两种玉米杂交品种 (TELA TM ) 进行田间封闭试验 (CFT) 的许可证、对 3 个 R 基因晚疫病抗性 (LBR) 堆叠顺式马铃薯的 CFT 许可证以及对三基因 BT-GT 杂交棉花品种的 CFT 许可证。新的育种技术及其产品正在进入全球市场，有望实现高生产力，实现可持续的未来粮食安全。这项工作研究了这些发展以及所选国家随之而来的安全问题和监管困境。然后，它评估了埃塞俄比亚生物安全框架相对于新育种技术的现状。这里提供的证据表明，埃塞俄比亚需要制定处理新育种技术产品的指南。关键词：育种技术、生物安全监管和转基因
肯尼亚、尼日利亚、乌干达和瑞典的生物安全监管框架及其对 i 的潜在影响
摘要 基因技术，例如转基因和新育种技术 (NBT)，扩大了植物育种的工具箱。然而，长期以来，非洲许多国家被视为基因技术的“缓慢采用者”，原因有几个，其中之一是缺乏或过于严格的生物安全监管框架。这有时归因于以预防为导向的欧盟生物安全政策的影响。本研究分析和比较了肯尼亚、尼日利亚和乌干达以及欧盟成员国瑞典的生物安全监管框架及其实施情况。重点是 (1) 生物安全监管框架的结构，包括立法范围，(2) 转基因 (GM) 植物田间试验的监管授权期限和成本，以及 (3) NBT 产品的监管方法，即 NBT 产品在多大程度上受生物安全监管框架的规定约束。数据是通过研究相关法律和政策文件以及采访各自国家的监管官员和研究人员收集的。我们发现，所选国家的监管程序相对简单，但成本和持续时间可能是一个挑战。所选非洲国家和瑞典对 NBT 产品的监管方式不同，后者遵循欧盟法规。研究结果讨论了这四个司法管辖区的监管发展可能对涉及使用基因技术的国际研发合作产生的影响，我们还将结果与欧洲在该技术领域对非洲国家产生重大影响的普遍看法进行了权衡。