OHS的轻度表现包括腹痛,腹部不适和扩张以及卵巢肿大。中度OHS可能传统上出现恶心,呕吐,腹泻,腹水的超声证据和明显的卵巢肿大。严重的OHSS进一步包括诸如严重卵巢肿大,体重增加,呼吸困难和寡尿症等症状。临床评估可能会显示低估血症,血液浓缩,电解质失衡,腹水,止血性,止血性,胸膜液体,水壳,急性肺部遇险和ho骨bo骨事件(请参阅第4.4节的特殊警告和肺部和血管复杂性的特殊警告和预防措施)。很少有卵巢扭转或血栓栓塞事件(例如肺栓塞,缺血性卒中或心肌梗塞)使严重的OHSS变得复杂。暂时肝功能测试异常提示肝功能障碍,可能伴随着肝活检的形态变化,与OHSS相关。
患有出血性疾病的个体可能会在注射部位出现血肿。如果熟悉个体出血风险的医生认为可以通过肌肉注射疫苗或类似的小剂量肌肉注射来合理安全地进行注射,则患有出血性疾病的个体可以进行肌肉注射疫苗。如果个体接受药物/治疗以减少出血,例如治疗血友病,则可以在服用此类药物/治疗后不久安排肌肉注射疫苗。接受稳定抗凝治疗的个体,包括接受华法林治疗的个体,如果其按时进行预定的 INR 测试并且其最新 INR 低于其治疗范围的上限,则可以接受肌肉注射疫苗。应使用细针(23 号或 25 号)进行接种,然后用力按压接种部位(不揉搓)至少 2 分钟。如有任何疑问,请咨询负责开具处方或
a。与接受2剂剂量的参与者相比,在接受助推器剂量的参与者中观察到较高的淋巴结病(2.8%比0.4%)。b。荨麻疹和血管性水肿的频率类别很少见。c。通过临床试验安全随访期至2020年11月14日,COVID-19-19 mRNA疫苗组的四名参与者报告了急性外周面瘫(或麻痹)。发病是剂量1后第37天(参与者未接受剂量2),剂量2后第3、9和48天。在安慰剂组中没有报告急性外周面瘫(或麻痹)的病例。d。不良反应确定授权后。e。指接种臂。f。与第一个剂量相比,第二剂量后观察到较高的上果。g。在销售后阶段,已经报道了疫苗接种者的面部肿胀。
所有在本协议下工作的人都必须进行培训,评估为有能力,并接受适合他们正在进行的活动阶段的监督。在使用多个人模型的情况下,提供商必须确保在向每个人提供疫苗接种时遵守协议的所有元素。提供商有责任确保对人员进行培训并有能力安全地提供根据本协议提供的活动。至少必须遵守协议中规定的能力要求。所有人员必须由提供商指定为批准的人,按照本协议的当前条款进行工作,然后在附件B中的从业人员授权表上列出。卫生委员会将在该地区负责COVID 19疫苗接种计划的NHS赔偿额所范围。协议不会删除固有的义务或问责制。
在您开始使用该药品之前,请仔细阅读本说明书的全部内容,因为它包含对您来说很重要的信息。 • 保留本说明书。您可能需要再次阅读。 • 如果您有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。 • 此药品仅为您开的。请勿将其传递给他人。它可能会伤害他们,即使他们的患病症状与您相同。 • 如果您出现任何副作用,请咨询您的医生或药剂师。这包括本说明书中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。 本说明书包含的内容 1. Vagirux 是什么以及它用于什么 2. 使用 Vagirux 之前您需要知道什么 3. 如何使用 Vagirux 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Vagirux 6. 包装内容和其他信息 1. Vagirux 是什么以及它用于什么 Vagirux 含有雌二醇。 • 雌二醇是一种女性性激素。 • 它属于雌激素类激素。 • 它与女性卵巢产生的雌二醇完全相同。 Vagirux 属于阴道激素替代疗法 (HRT) 类药物。 Vagirux 用于缓解阴道干燥或刺激等更年期症状。医学术语中,这称为“阴道萎缩”。这是由体内雌激素水平下降引起的。绝经后自然会出现这种情况。 Vagirux 的作用是替代女性卵巢正常产生的雌激素。它被插入阴道,因此激素会在需要的地方释放。这可以缓解阴道不适。治疗 65 岁以上女性的经验有限。 2. 使用 Vagirux 前需要了解的内容 病史和定期检查 使用 HRT 存在风险,在决定是否开始服用或是否继续服用时需要考虑这些风险。治疗因卵巢功能衰竭或手术导致过早绝经的女性的经验有限。如果您过早绝经,使用 HRT 的风险可能会有所不同。请咨询您的医生。在您开始(或重新开始)HRT 之前,您的医生会询问您自己和您家人的病史。您的医生可能会决定进行体检。这可能包括检查您的乳房和/或内部检查(如有必要)。一旦您开始使用 Vagirux,您应该每年至少去看一次医生进行检查。在这些检查中,与您的医生讨论继续使用 Vagirux 的益处和风险。
•初始供应“ SpikeVax二价原始/Omicron Ba.1(50微克/50微克/50微克)/ml注射的分散剂”将具有不同的商业名称(特别是“不包括“二价”一词),并且具有不同的纸箱和瓶装标签。此初始供应将从8月中/末开始进入供应链。•为了确保供应连续性,EMA已授予将这些批次供应到市场的批准,直到2022年10月31日,因此被批准用作许可产品。•批准了带有批处理的传单,因此请确保向疫苗接收者提供此SpikeVax双重患者信息传单(PIL)。也可以通过在纸箱上或以下网站上扫描QR码或在https://modernacovid19global.com/en-gb上扫描QR码(SMPC)(SMPC)(SMPC)。 •新艺术品将从第4季度(Q4)2022/2023引入,并将受到进一步直接的医疗保健专业传播信。也可以通过在纸箱上或以下网站上扫描QR码或在https://modernacovid19global.com/en-gb上扫描QR码(SMPC)(SMPC)(SMPC)。•新艺术品将从第4季度(Q4)2022/2023引入,并将受到进一步直接的医疗保健专业传播信。
此药物需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。您可以通过报告您可能出现的任何副作用来提供帮助。请参阅第 4 节末尾了解如何报告副作用。在接种此疫苗之前,请仔细阅读本说明书的全部内容,因为它包含对您来说很重要的信息。• 保留本说明书。您可能需要再次阅读。• 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生、药剂师或护士。• 如果您出现任何副作用,请咨询您的医生、药剂师或护士。这包括本说明书中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。本宣传单包含的内容 1. Comirnaty 是什么以及它用于什么 2. 在您接种 Comirnaty 之前您需要知道什么 3. 如何服用 Comirnaty 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Comirnaty 6. 包装内容和其他信息 1. Comirnaty 是什么以及它用于什么 Comirnaty 是一种用于预防由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 的疫苗。Comirnaty 30 微克/剂量注射用浓缩分散剂适用于成人和 12 岁及以上的青少年。该疫苗可使免疫系统(人体的天然防御系统)产生对抗病毒的抗体和血细胞,从而提供针对 COVID-19 的保护。由于 Comirnaty 不含有产生免疫力的病毒,因此它不会让您感染 COVID-19。 2. 接种 Comirnaty 前您需要知道什么 以下情况请勿接种 Comirnaty • 如果您对该药物的活性物质或任何其他成分过敏(列于第 6 节) 警告和注意事项 如果出现以下情况,请在接种疫苗前咨询您的医生、药剂师或护士: • 您在注射任何其他疫苗后或过去接种过 Comirnaty 后曾出现严重过敏反应或呼吸问题。 • 您对接种疫苗的过程感到紧张或曾在任何针头注射后晕倒。 • 您患有严重疾病或感染并伴有高烧。但是,如果您发烧轻微或有感冒等上呼吸道感染,您可以接种疫苗。 • 您有出血问题、容易出现瘀伤或使用药物来预防血栓。 • 您的免疫系统因 HIV 感染等疾病或影响免疫系统的药物(如皮质类固醇)而较弱。
该药物受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。您可以通过报告可能获得的任何副作用来提供帮助。有关如何报告副作用,请参见第4节的结尾。在开始使用此药物之前,请仔细阅读所有这些传单,因为它包含重要信息。•保留此传单。您可能需要再次阅读。•如果您还有其他问题,请询问您的医生或护士。•这种药物仅适合您。不要将其传递给他人。它可能会伤害他们,即使他们的疾病迹象与您的疾病相同。•如果您有任何副作用,请与您的医生或护士交谈。这包括此传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第4节。此传单中的内容1。什么是kapruvia,以及它用于2。在使用kapruvia 3.如何使用kapruvia 4。可能的副作用5。如何存储kapruvia 6。包装和其他信息的内容1。什么是kapruvia,而用于kapruvia的是什么包含活性物质difelikefalin。它用于治疗慢性肾脏疾病的成年人的瘙痒,他们需要透析才能清洁血液。kapruvia在称为Kappa-阿片受体的体内靶标,这些靶标参与控制瘙痒感。通过在大脑外的神经和免疫细胞上刺激这些受体,卡普鲁维亚可以减轻慢性肾脏疾病引起的瘙痒感。活性物质difelikefalin不会通过血脑屏障(血管和大脑之间的自然保护屏障),从而降低了副作用的风险。2。在使用kapruvia之前,您需要知道的内容请勿使用Kapruvia•如果您对Difelikefalin或该药物的其他任何成分过敏,请使用Kapruvia•(第6节中列出)。警告和预防措施在给您的医生或护士之前与您进行卡普鲁维氏症之前:•血液中的钾水平增加•患有或患有心脏无力或心律障碍•血脑屏障的功能降低了大脑或中枢神经系统的癌症或多种层次的疾病或diseperia的疾病•降低了型号的疾病,以至于•disepers sand side sand side side sand side sand side your side your nimia your dissia your diseia your distia your distia)年龄较大,因为药物可能会使您昏昏欲睡•正在使用可能增加嗜睡或头晕风险的药物,例如:
V6.00 UKHSA PGD 模板,用于 Comirnaty ® 30 微克/剂 COVID-19 mRNA 疫苗 V05.00 更新为:• 修改疫苗名称,包括强度,以根据 2021 年 12 月 2 日的 SPC 说明 Comirnaty ® 30 微克/剂 COVID-19 mRNA 疫苗• 插入年龄组,以告知 PGD 与哪个年龄组相关,以便清晰起见• 更新第 1 页的 COVID-19 疫苗接种计划链接• 为无过敏史的个人在注意事项、标签外和患者建议部分提供清晰度• 更新注意事项部分,以包括免疫性血小板减少症 (ITP),符合绿皮书 2021 年 12 月 24 日更新的第 14a 章• 更新标签外和剂量和频率部分,参考加强,符合绿皮书 2021 年 12 月 24 日更新的第 14a 章• 修改剂量和频率部分以消除重复• 提供清晰度和超链接对于患者建议部分中没有过敏史的个人,并在患者建议部分中添加了关于有过敏史的个人的声明 • 更新特殊注意事项部分,关于在怀孕期间按照建议的间隔完成疗程,符合绿皮书 2021 年 12 月 24 日更新的第 14a 章 • 更新参考文献部分 • 更新附录 A,关于更新加强剂量,符合绿皮书 2021 年 12 月 24 日更新的第 14a 章