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人工智能在自身免疫性肝病精准医疗中的应用
1 意大利蒙扎米兰比可卡大学医学和外科系自身免疫性肝病中心胃肠病学分部，2 意大利蒙扎圣赫拉多医院欧洲肝病参考网络 (ERN RARE-LIVER)，3 意大利蒙扎米兰比可卡大学医学和外科学院比可卡生物信息学生物统计学和生物成像中心 - B4，4 美国马萨诸塞州牛顿市 Rulex Inc.，5 意大利蒙扎米兰比可卡大学医学和外科系及 Tecnomed 基金会，6 意大利蒙扎圣赫拉多医院放射科，7 意大利米兰罗扎诺 Humanitas 临床和研究中心，8 意大利米兰皮耶韦埃马努埃莱 Humanitas 大学生物医学科学系，9 德国亚琛工业大学医院第三医学系，
免疫检查点抑制剂在原发性肝癌治疗中的进展与挑战
原发性肝癌（PLC）是最常见的恶性肿瘤之一，临床具有起病隐匿、发展迅速、易复发、预后差等特点。随着肿瘤免疫治疗研究的快速发展，肿瘤免疫治疗也取得了显著的临床疗效，共同推动了肿瘤免疫学从机制研究到临床转化、由单一学科到多学科融合的整体提升。免疫治疗与传统疗法相比，在治疗相关毒性和疗效方面具有明显优势。在肝细胞癌（HCC）中，免疫治疗单独或与其他疗法联合使用可能有助于控制肿瘤进展，目前已有多种免疫检查点抑制剂（ICI）广泛应用于临床或正在进行临床试验。然而，肿瘤免疫学研究仍面临诸多挑战。如何有效评估疗效、是否有相关生物标志物、免疫耐受的产生及缺乏临床试验客观评价疗效等仍是亟待解决的问题，但也为基础和临床免疫学研究者带来了新的研究机遇。ICIs治疗PLC的研究已成为临床研究领域的热点。本文对ICIs治疗PLC的研究进展及挑战进行了总结和展望。
乙肝表面抗原阳性肝细胞癌患者接受免疫检查点抑制剂和核苷（酸）类似物治疗后的病毒学突破：一项真实世界研究
摘要 背景 免疫检查点抑制剂 (ICI) 已被证明是一种有前途且有效的乙肝病毒 (HBV) 相关肝细胞癌 (HCC) 治疗方法。然而，缺乏基于证据的数据证明 ICI 对接受核苷（酸）类似物 (NA) 治疗的 HBV-HCC 患者 HBV DNA 水平的影响以及 HBV DNA 变异对患者生存的影响。在本研究中，我们旨在调查现实世界中的这个问题。方法 在这项单中心回顾性研究中，我们回顾了 182 名接受 ICI 和预先 NA 治疗的基线乙肝表面抗原 (HBsAg) 阳性 HBV-HCC 患者。研究了人口统计学特征、肿瘤状态、治疗、HBV DNA、HBsAg、肝功能、抗肿瘤反应和患者生存期。主要终点为病毒学突破(VB)率、HBV再激活(HBVr)率、长期HBV DNA控制率;次要终点为总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。结果(1)患者VB发生率为18.1%(33/182),HBVr发生率为4.4%(8/182),中位发生时间为3.9个月(范围:0.7～16.0个月)和8.0个月(范围:3.0～16.0个月)。VB组24周和48周HBV DNA转阴率分别为26.1%和0,HBVr组24周和48周HBV DNA转阴率分别为12.5%和0。基线 HBsAg 水平≥200 IU/mL 是 VB 的唯一危险因素（OR 9.9，95% CI 2.2 至 45.2，p=0.003）；（2）有 VB 的患者的中位 OS 和中位 PFS 比无 VB 的患者短得多（12.3 个月 vs 18.1 个月，p=0.035；4.5 个月 vs 7.5 个月，p=0.011）。结论在接受 ICI 和预防性 NA 治疗的 HBsAg 阳性 HBV-HCC 患者（长期 HBV DNA 控制不佳）中，发生 VB 的风险很高，发生 HBVr 的风险中等。VB 的唯一危险因素是治疗前的 HBsAg 水平。此外，VB 可能被视为预测患者 OS 和 PFS 较差的临床生物标志物。
HBV-FACT-SHEET.PDF-病毒性肝炎和肝病HBV-FACT-SHEET.PDF-病毒性肝炎和肝病
•具有多个性伴侣（即在过去的6个月中）或与男人发生性关系的男性•寻求评估或治疗的人对性传播感染（STI）寻求评估或治疗的人•艾滋病毒感染者•与60岁以下的人相比，有60岁以下的人•有60岁以下的人•有60岁以下的人（•60岁以下的人）透析或期望患有透析的肾脏疾病•卫生保健人员，公共安全工作人员以及其他有暴露于血液或其他潜在感染性体液风险的人•发育残疾人的护理机构中的居民和员工
OncoVee™-MiniPDX 引导下针对同步性肝转移性胃癌患者的抗癌治疗：一项回顾性队列分析
结果：共纳入 68 例 GCLM 患者，其中观察组 21 例，对照组 47 例。两组患者的基线特征均衡。与对照组相比，MiniPDX 药物敏感性测试与靶向药物使用增加相关（33.3 vs. 0%，p=0.032）。观察组和对照组的中位 OS 估计分别为 9.4（95% CI，7.9 – 11.2）个月和 7.9（95% CI，7.2 – 8.7）个月。单变量（对照组 vs. MiniPDX 组：HR=2.586，95% CI= 1.362 – 4.908，p=0.004）和多变量回归分析（对照组 vs. MiniPDX 组：调整后的 HR (aHR)=4.288，95% CI= 1.452 – 12.671，p=0.008）均显示观察组在 OS 方面具有优势。同样，基于 MiniPDX 的方案显着改善了这些病例的 PFS（中位 PFS 6.7 个月 vs. 4.2 个月，aHR=2.773，95% CI=1.532 – 3.983，p=0.029）。ORR 和 DCR
340B 病毒性肝炎药物定价计划指南
《公共卫生服务法》第 340B(a)(4) 条规定了哪些涵盖实体有资格参与 340B 计划。这些实体包括符合条件的医院和 HRSA、疾病控制和预防中心 (CDC)、卫生与公众服务部人口事务办公室和印第安人健康服务局等联邦拨款的各种接受者。2019 年初，HRSA 修订了 STD 340B 涵盖实体类型，以包括任何获得《公共卫生服务法》第 318 条授权的联邦资金的计划，从而为二十多个 CDC 合作协议授予 340B 资格。州卫生部门的病毒性肝炎计划获得《公共卫生服务法》第 318 条授权的联邦资金，从而授予它们联邦受助者 STD 涵盖实体类别下的 340B 资格。
340B 病毒性肝炎药物定价计划指南
《公共卫生服务法》第 340B(a)(4) 条规定了哪些涵盖实体有资格参与 340B 计划。这些实体包括符合条件的医院和 HRSA、疾病控制和预防中心 (CDC)、卫生与公众服务部人口事务办公室和印第安人健康服务局等联邦拨款的各种接受者。2019 年初，HRSA 修订了 STD 340B 涵盖实体类型，以包括任何获得《公共卫生服务法》第 318 条授权的联邦资金的计划，从而为二十多个 CDC 合作协议授予 340B 资格。州卫生部门的病毒性肝炎计划获得《公共卫生服务法》第 318 条授权的联邦资金，从而授予它们联邦受助者 STD 涵盖实体类别下的 340B 资格。
COVID-19 疫苗接种后药物性肝损伤
2019 年 12 月，在中国武汉出现了一种新型冠状病毒，即严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-COV-2)，导致 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)，并引发了持续的大流行 [1]。迄今为止，根据世界卫生组织的数据，该病已在全球造成 1.73 亿多例病例和 370 多万人死亡 [2]。尽管呼吸系统是受此病影响最常见的系统，但它会影响多个器官表现 [3]。尽管国际社会努力开发这种疾病的治疗方法，但治疗选择仍然有限，瑞德西韦是唯一获得食品和药物管理局批准的药物 [4]。鉴于该病在世界范围内的迅速传播、高发病率和高死亡率，在首例确诊病例出现的一年内，人们齐心协力研制出了疫苗。多种 COVID 疫苗以空前的速度被开发出来。这些疫苗具有出色的安全性和有效性 [5- 7]。据报道，这些疫苗最常见的不良反应包括轻微反应，如疫苗接种部位疼痛、发烧、疲劳、头痛、关节痛、肌痛、淋巴结肿大，以及严重反应，如过敏反应 [8] 。药物引起的肝毒性是处方药和非处方药中常见的不良事件 [9] 。疫苗引起的肝毒性病例很少，即狂犬病疫苗引起的肝毒性和流感病毒以及甲型和乙型肝炎疫苗引起的自身免疫性肝炎 [10- 17] 。我们报告了一例接种 COVID 疫苗后出现肝损伤的病例。
一种自身免疫性肝炎治疗的合理方法
自身免疫性肝炎（AIH）是一种慢性炎症性肝病，影响了所有年龄段，其特征是转氨酶和免疫球蛋白G水平升高，阳性自身抗体，肾小球肝炎，肝炎以及对免疫抑制治疗的良好反应。如果未经治疗，预后较差。本综述的目的是分析我们对AIH发病机理的了解，分析AIH治疗干预措施。基于类固醇和硫唑嘌呤的标准治疗可导致80-90％的患者减轻疾病。对布德索尼的替代一线治疗在成年人中有效，但以AIH的少年形式较少。与标准治疗相比，用环孢菌素的第一线治疗没有具有令人信服的优势。对未反应或对第一线标准管理的患者需要二线治疗。霉酚酸酯莫菲蒂是使用最广泛的二线药物，并且具有良好的效率，特别是对于硫唑嘌呤不耐受的患者，但具有致病性。仅提供钙调蛋白抑制剂和M-TOR抑制剂的少量和异质数据。生物学，包括抗肿瘤坏死因子-α和抗CD20单克隆抗体，给出了矛盾的恢复，并且可能具有严重的副作用。具有新的治疗选择的临床试验，旨在靶向B淋巴细胞和促进性细胞因子或扩大调节性T细胞以恢复耐受性，正在进行©2021 Editrice edrice astroenterologica Italiana s.r.l.由Elsevier Ltd.发布的所有权利保留。