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提交仅限于为日本医学协会成员终身教育的内容，并且尚未发布。 请写信并在誓言上标记并将其发送给手稿。 接受的手稿如下：请指定您要申请的应用程序类型。 (1) Original work - New knowledge obtained using a method with high scientific validity - Described in categories such as "Introduction", "Purpose", "Method", "Results", "Consideration" - The main text is within 8,000 characters (20 sheets of 400 characters) including figures (1,000 characters) (Figures are converted to 600 characters per point, with a principle of 4 points, excluding abstracts and literature) - Up to 20 documents (2) Review - A comprehensive discussion of medical or medical issues - The main text is within 8,000 characters (20 sheets of 400 characters per point) (Figures are converted to 600 characters per point, with a principle of 4 points, excluding abstracts and literature) - 20 documents are included直到版本（3）报告（调查，案例，学术社会） - 有关医疗领域的重要研究的报告，有趣且重要的临床情况的报告，学术社会的报告等 - 包括数字，多达4,000个字符（10张400个字符）（图400个字符）（图，图，图表，每个项目，图表，原理上的单位和最多的文献，均为4点传达给编辑，包括对本期刊上发表的论文的意见以及对重要的医学和医学主题的意见 - 最多600个字符，最多3个文档。要旨は不要
投稿指南
挪威医疗产品管理局 (NoMA) 是挪威唯一一家负责药品单一技术评估 (STA) 的 HTA 机构，负责对新干预措施和现有药品的新适应症进行评估。NoMA 是卫生和护理服务部下属的一个机构。本文件及其内容反映了第 34 号白皮书 (2015-2016) (1) 和第 38 号白皮书 (2020-2021) (3) 中所述的原则。第 34 号白皮书在下文中称为优先级设置白皮书 (“Prioriteringsmeldingen”)。在挪威进行 STA 的目的是解决此处概述的三个优先级标准：效益、资源使用和严重性，以及不确定性和预算后果。根据提交的范围，优先级标准以定量 (CUA) 或定性的方式进行评估。本指南详细说明了提交药品技术评估文件的原则和方法要求，促进及时、可靠、一致且与决策者和主要利益相关者的需求相关的评估。指南并未详细说明 NoMA 如何进行评估。指南旨在为准备经济评估文件的卫生技术开发商提供信息。指南不适用于个人患者层面的临床决策。它们应该用于准备药品 STA 文件，无论是申请国家保险计划（“Folketrygden”）公共融资的卫生技术开发商，还是专科医疗服务。本文件《药品单一技术评估提交指南》包括成本效益和预算影响分析所需的文件类型和方法指导。虽然提交模板指定了 STA 中不同部分的要求，但这些指南旨在作为参考文件，根据需要与模板中的特定部分一起提供。指南将根据需要进行审查和修订。此次修订主要是为了与即将于 2025 年在欧盟生效的 HTA 法规相协调，挪威承诺参与该法规。
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本稿件由 UT-Battelle, LLC 撰写，合同编号为 DE-AC05-00OR22725，由美国能源部提供。美国政府保留此权利，而出版商在接受文章发表时，即承认美国政府保留一项非独占、已付费、不可撤销的全球许可，可出于美国政府目的出版或复制本稿件的已出版形式，或允许他人这样做。能源部将根据 DOE 公共访问计划 (http://energy.gov/downloads/doe-public-access-plan) 向公众提供这些联邦资助研究的成果。
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R. Konane Bay 1,† , 张天仁 2 , Shinichiro Shimomura 1,3 , Mark Ilton 4 , Keiji Tanaka 3 , Robert
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摘要：剂量限制性毒性和患者之间显著的药代动力学差异常常使得药物难以安全有效地给药。用于监测患者特定药代动力学的分析方法缓慢而繁琐，进一步加剧了这一问题，这些方法不可避免地依赖于抽血和事后实验室分析。为了满足对改进“治疗药物监测”的迫切需求，我们正在开发基于电化学适体 (EAB) 的传感器，这是一种微创生物传感器架构，可以提供实时、秒级分辨率的生物体药物水平测量。EAB 传感器的一个主要优势是它们可推广到各种治疗剂的检测，因为它们不依赖于靶标的化学或酶反应性。然而，迄今为止，已证明可使用体内 EAB 传感器测量的四种治疗药物类别中，有三种与核酸结合是其作用方式的一部分，因此，该方法在多大程度上可以推广到不与核酸结合的治疗药物仍是一个悬而未决的问题。在这里，我们展示了在活体大鼠模型中，在按人体相关剂量给药后，对血浆甲氨蝶呤（一种抗代谢物（作用方式不依赖于 DNA 结合）化疗药物）进行实时体内测量。通过提供数百个药物浓度值，由此产生的秒级分辨率测量成功确定了关键的药代动力学参数，包括药物的消除率、血浆峰浓度和暴露（曲线下面积），精度达到前所未有的 5% 到 10%。凭借这种精度水平，我们可以轻松识别出即使是在健康大鼠中，在给予相同质量调整的甲氨蝶呤剂量的情况下，药物暴露量也存在显著（>2 倍）差异。通过提供实时、秒级分辨的甲氨蝶呤药代动力学窗口，此类测量可用于精确“个性化”这种毒性较大但又至关重要的化疗药物的给药。