机构名称：
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挪威医疗产品管理局 (NoMA) 是挪威唯一一家负责药品单一技术评估 (STA) 的 HTA 机构，负责对新干预措施和现有药品的新适应症进行评估。NoMA 是卫生和护理服务部下属的一个机构。本文件及其内容反映了第 34 号白皮书 (2015-2016) (1) 和第 38 号白皮书 (2020-2021) (3) 中所述的原则。第 34 号白皮书在下文中称为优先级设置白皮书 (“Prioriteringsmeldingen”)。在挪威进行 STA 的目的是解决此处概述的三个优先级标准：效益、资源使用和严重性，以及不确定性和预算后果。根据提交的范围，优先级标准以定量 (CUA) 或定性的方式进行评估。本指南详细说明了提交药品技术评估文件的原则和方法要求，促进及时、可靠、一致且与决策者和主要利益相关者的需求相关的评估。指南并未详细说明 NoMA 如何进行评估。指南旨在为准备经济评估文件的卫生技术开发商提供信息。指南不适用于个人患者层面的临床决策。它们应该用于准备药品 STA 文件，无论是申请国家保险计划（“Folketrygden”）公共融资的卫生技术开发商，还是专科医疗服务。本文件《药品单一技术评估提交指南》包括成本效益和预算影响分析所需的文件类型和方法指导。虽然提交模板指定了 STA 中不同部分的要求，但这些指南旨在作为参考文件，根据需要与模板中的特定部分一起提供。指南将根据需要进行审查和修订。此次修订主要是为了与即将于 2025 年在欧盟生效的 HTA 法规相协调，挪威承诺参与该法规。
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